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Concentrazione di triptasi sierica durante l'anestesia generale con rocuronio

25 luglio 2019 aggiornato da: Medical University of Bialystok
Il rocuronio è un agente bloccante neuromuscolare (NMB) strutturato in aminosteroidi, non depolarizzante. I dati epidemiologici mostrano che la frequenza delle reazioni di ipersensibilità causate dal rocuronio è aumentata. Le determinazioni delle concentrazioni sieriche di triptasi sono raccomandate in modo interdisciplinare nella diagnosi delle sue reazioni avverse. Non sono stati effettuati studi per spiegare il ruolo specifico delle dosi di rocuronio sui valori della triptasi sierica. Lo scopo di questo studio era di indagare il potenziale effetto del rocuronio sulle concentrazioni sieriche di triptasi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il maggior rischio di ipersensibilità si verifica durante l'anestesia per le pazienti di sesso femminile ed è legato alla fase di induzione con miorilassanti scheletrici. I dati epidemiologici mostrano che la frequenza delle reazioni di ipersensibilità causate dal rocuronio è aumentata. A causa dei molteplici vantaggi, le segnalazioni di innesco di reazioni allergiche o di ipersensibilità causate dal rocuronio sollevano dubbi sulla sicurezza dell'applicazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

126

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASA 1-2, nessuna allergia e reazioni di ipersensibilità perioperatoria durante l'anestesia

Criteri di esclusione:

  • terapia steroidea, allergia nella storia medica, mastocitosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: anestesia con rocuronio
il rocuronio è usato durante l'anestesia
Droga: Rocuronio
utilizzando rocuronio come rilassanti durante l'anestesia generale
Droga: anestesia generale volatile
metodo di anestesia
Sperimentale: anestesia senza rocuronio
durante l'anestesia il rocuronio non viene utilizzato
Droga: anestesia generale volatile
metodo di anestesia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
triptasi
Lasso di tempo: fino a 40 minuti dopo l'intervento
concentrazione sierica di triptasi
fino a 40 minuti dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Bialystok

Investigatori

  • Investigatore principale: Urszula Kosciuczuk, Medical University in Bialystok

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 giugno 2009

Completamento primario (Effettivo)

25 giugno 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

29 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 143-14548/14

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

IPD sono disponibili solo per gli investigatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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