Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koncentrace tryptázy v séru během celkové anestezie s rokuroniem

25. července 2019 aktualizováno: Medical University of Bialystok
Rokuronium je nedepolarizující neuromuskulární blokátor (NMB) se strukturou aminosteroidů. Epidemiologické údaje ukazují, že frekvence hypersenzitivních reakcí způsobených rokuroniem se zvýšila. Stanovení sérových koncentrací tryptázy se doporučuje mezioborově při diagnostice jejích nežádoucích účinků. Nebyly provedeny žádné studie, které by vysvětlily specifickou úlohu dávek rokuronia na hodnoty sérové ​​tryptázy. Cílem této studie bylo prozkoumat potenciální účinek rokuronia na koncentrace tryptázy v séru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Největší riziko přecitlivělosti vzniká při anestezii u pacientek a je spojeno s indukční fází pomocí relaxancií kosterního svalstva. Epidemiologické údaje ukazují, že frekvence hypersenzitivních reakcí způsobených rokuroniem se zvýšila. Vzhledem k četným výhodám vyvolávají zprávy o spouštění alergických nebo hypersenzitivních reakcí způsobených rokuroniem pochybnosti o bezpečnosti aplikace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

126

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA 1-2, bez alergie a peroperačních hypersenzitivních reakcí během anestezie

Kritéria vyloučení:

  • steroidní terapie, alergie v anamnéze, mastocytóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: anestezie s rokuroniem
rokuronium se používá při anestezii
Lék: Rokuronium
použití rokuronia jako relaxantu během celkové anestezie
Lék: celková těkavá anestezie
způsob anestezie
Experimentální: anestezie bez rokuronia
během anestezie se rokuronium nepoužívá
Lék: celková těkavá anestezie
způsob anestezie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tryptáza
Časové okno: do 40 minut po operaci
koncentrace tryptázy v séru
do 40 minut po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Bialystok

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Urszula Kosciuczuk, Medical University in Bialystok

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

25. června 2010

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

29. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 143-14548/14

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

IPD jsou dostupné pouze pro vyšetřovatele

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypersenzitivní reakce

Klinické studie na Rokuronium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit