Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Концентрация триптазы в сыворотке во время общей анестезии рокуронием

25 июля 2019 г. обновлено: Medical University of Bialystok
Рокуроний представляет собой недеполяризующий миорелаксант, структурированный аминостероидами. Эпидемиологические данные показывают, что частота реакций гиперчувствительности, вызванных рокуронием, увеличилась. Определение концентрации триптазы в сыворотке рекомендуется для междисциплинарной диагностики побочных реакций. Не проводилось исследований, объясняющих особую роль доз рокурония в показателях триптазы в сыворотке. Целью данного исследования было изучение потенциального влияния рокурония на концентрацию триптазы в сыворотке крови.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Наибольший риск гиперчувствительности возникает во время анестезии у пациенток женского пола и связан с фазой индукции с использованием релаксантов скелетных мышц. Эпидемиологические данные показывают, что частота реакций гиперчувствительности, вызванных рокуронием, увеличилась. В связи с многочисленными преимуществами сообщения о возникновении аллергических реакций или реакций гиперчувствительности, вызванных рокуронием, вызывают сомнения в безопасности применения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

126

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • ASA 1-2, отсутствие аллергии и периоперационных реакций гиперчувствительности во время анестезии

Критерий исключения:

  • стероидная терапия, аллергия в анамнезе, мастоцитоз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: анестезия рокуронием
рокуроний используется во время анестезии
Лекарство: Рокуроний
использование рокурония в качестве релаксантов во время общей анестезии
Лекарство: общая летучая анестезия
метод анестезии
Экспериментальный: наркоз без рокурония
во время анестезии рокуроний не применяют
Лекарство: общая летучая анестезия
метод анестезии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
триптаза
Временное ограничение: до 40 минут после операции
концентрация триптазы в сыворотке
до 40 минут после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Bialystok

Следователи

  • Главный следователь: Urszula Kosciuczuk, Medical University in Bialystok

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 июня 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 июня 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 мая 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 143-14548/14

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

IPD доступны только исследователям

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рокуроний

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться