Szérum triptázkoncentráció Rocuroniummal végzett általános érzéstelenítés során
2019. július 25. frissítette: Medical University of Bialystok
A Rocuronium egy aminoszteroid szerkezetű, nem depolarizáló neuromuszkuláris blokkoló ágens (NMB).
Epidemiológiai adatok azt mutatják, hogy a rokuronium által okozott túlérzékenységi reakciók gyakorisága megnövekedett.
A szérum triptáz-koncentráció meghatározása interdiszciplinárisan ajánlott a mellékhatások diagnosztizálására.
Nem végeztek vizsgálatokat a rokuronium dózisok szérum triptázértékekre gyakorolt specifikus szerepének magyarázatára.
A vizsgálat célja a rokuronium szérum triptázkoncentrációra gyakorolt lehetséges hatásának vizsgálata volt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A túlérzékenység legnagyobb kockázata a nőbetegek altatása során jelentkezik, és ez a vázizomrelaxánsok indukciós fázisához kapcsolódik.
Epidemiológiai adatok azt mutatják, hogy a rokuronium által okozott túlérzékenységi reakciók gyakorisága megnövekedett.
A rokuronium okozta allergiás vagy túlérzékenységi reakciók kiváltásáról szóló jelentések számos előnye miatt kétségeket ébresztenek az alkalmazás biztonságosságával kapcsolatban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
126
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA 1-2, nincs allergia és perioperatív túlérzékenységi reakciók altatás alatt
Kizárási kritériumok:
- szteroid terápia, allergia a kórtörténetben, mastocytosis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: érzéstelenítés rokuroniummal
a rokuroniumot érzéstelenítés során használják
|
rokuronium relaxánsként történő alkalmazása az általános érzéstelenítés során
érzéstelenítés módszere
|
|
Kísérleti: érzéstelenítés rokuronium nélkül
érzéstelenítés alatt rokuroniumot nem alkalmaznak
|
érzéstelenítés módszere
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
triptáz
Időkeret: legfeljebb 40 perccel a műtét után
|
szérum triptáz koncentráció
|
legfeljebb 40 perccel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Urszula Kosciuczuk, Medical University in Bialystok
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2009. június 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. június 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. május 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 25.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 25.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 143-14548/14
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Az IPD csak a nyomozók számára elérhető
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .