Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serum tryptasekonsentrasjon under generell anestesi med rokuronium

25. juli 2019 oppdatert av: Medical University of Bialystok
Rocuronium er et aminosteroid strukturert, ikke-depolariserende nevromuskulært blokkerende middel (NMB). Epidemiologiske data viser at frekvensen av overfølsomhetsreaksjoner forårsaket av rokuronium har økt. Bestemmelser av serumtryptasekonsentrasjoner anbefales tverrfaglig for diagnostisering av bivirkninger. Ingen studier er utført for å forklare den spesifikke rollen til rokuroniumdoser på serumtryptaseverdier. Målet med denne studien var å undersøke den potensielle effekten av rokuronium på serumtryptasekonsentrasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den største risikoen for overfølsomhet oppstår under anestesi hos kvinnelige pasienter, og den er forbundet med induksjonsfasen ved bruk av skjelettmuskelavslappende midler. Epidemiologiske data viser at frekvensen av overfølsomhetsreaksjoner forårsaket av rokuronium har økt. På grunn av de mange fordelene skaper rapporter om utløsning av allergiske eller overfølsomhetsreaksjoner forårsaket av rokuronium tvil om sikkerheten ved påføring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA 1-2, ingen allergi og perioperative overfølsomhetsreaksjoner under anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • steroidbehandling, allergi i sykehistorien, mastocytose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: anestesi med rokuronium
rocuronium brukes under anestesi
Legemiddel: Rocuronium
ved bruk av rokuronium som avslappende midler under generell anestesi
Legemiddel: generell flyktig anestesi
metode for anestesi
Eksperimentell: anestesi uten rokuronium
under anestesi brukes ikke rocuronium
Legemiddel: generell flyktig anestesi
metode for anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tryptase
Tidsramme: opptil 40 minutter etter operasjonen
serum tryptase konsentrasjon
opptil 40 minutter etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Bialystok

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Urszula Kosciuczuk, Medical University in Bialystok

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2009

Primær fullføring (Faktiske)

25. juni 2010

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

29. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 143-14548/14

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

IPD er kun tilgjengelig for etterforskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Overfølsomhetsreaksjon

Kliniske studier på Rocuronium

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere