- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04035707
Rocuronium으로 전신마취시 혈청 트립타제 농도
2019년 7월 25일 업데이트: Medical University of Bialystok
Rocuronium은 아미노스테로이드 구조의 비탈분극성 신경근 차단제(NMB)입니다.
역학 데이터에 따르면 로쿠로늄으로 인한 과민 반응의 빈도가 증가했습니다.
혈청 트립타제 농도 측정은 이상반응 진단에 있어 학제간 권장됩니다.
혈청 트립타제 값에 대한 rocuronium 용량의 특정 역할을 설명하기 위한 연구는 수행되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 혈청 트립타제 농도에 대한 rocuronium의 잠재적 효과를 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
과민증의 가장 큰 위험은 여성 환자의 마취 중에 발생하며 골격근 이완제를 사용하는 유도 단계와 관련이 있습니다.
역학 데이터에 따르면 로쿠로늄으로 인한 과민 반응의 빈도가 증가했습니다.
로쿠로늄에 의한 알레르기 반응이나 과민 반응을 유발하는 여러 가지 이점이 있기 때문에 적용의 안전성에 대한 의구심을 불러일으킵니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
126
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- ASA 1-2, 마취 중 알레르기 및 수술 전후 과민 반응 없음
제외 기준:
- 스테로이드 요법, 병력의 알레르기, 비만 세포증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 로쿠로늄으로 마취
rocuronium은 마취 중에 사용됩니다.
|
전신 마취 중 이완제로 rocuronium 사용
마취 방법
|
|
실험적: 로쿠로늄을 사용하지 않는 마취
마취 중 rocuronium은 사용되지 않습니다.
|
마취 방법
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
트립타제
기간: 수술 후 최대 40분
|
혈청 트립타제 농도
|
수술 후 최대 40분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Urszula Kosciuczuk, Medical University in Bialystok
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 6월 25일
기본 완료 (실제)
2010년 6월 25일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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