Concentración de triptasa sérica durante la anestesia general con rocuronio
25 de julio de 2019 actualizado por: Medical University of Bialystok
El rocuronio es un agente bloqueante neuromuscular (BNM) no despolarizante, con estructura aminoesteroide.
Los datos epidemiológicos muestran que la frecuencia de reacciones de hipersensibilidad causadas por rocuronio se ha incrementado.
Las determinaciones de las concentraciones séricas de triptasa se recomiendan de forma interdisciplinaria en el diagnóstico de sus reacciones adversas.
No se han realizado estudios para explicar el papel específico de las dosis de rocuronio en los valores de triptasa sérica.
El objetivo de este estudio fue investigar el efecto potencial del rocuronio sobre las concentraciones séricas de triptasa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El mayor riesgo de hipersensibilidad ocurre durante la anestesia para pacientes mujeres y está relacionado con la fase de inducción usando relajantes del músculo esquelético.
Los datos epidemiológicos muestran que la frecuencia de reacciones de hipersensibilidad causadas por rocuronio se ha incrementado.
Debido a las múltiples ventajas, los informes de desencadenar reacciones alérgicas o de hipersensibilidad causadas por el rocuronio generan dudas sobre la seguridad de la aplicación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
126
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA 1-2, sin reacciones alérgicas y de hipersensibilidad perioperatoria durante la anestesia
Criterio de exclusión:
- terapia con esteroides, alergia en la historia clínica, mastocitosis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: anestesia con rocuronio
el rocuronio se usa durante la anestesia
|
uso de rocuronio como relajante durante la anestesia general
metodo de anestesia
|
|
Experimental: anestesia sin rocuronio
durante la anestesia no se utiliza rocuronio
|
metodo de anestesia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
triptasa
Periodo de tiempo: hasta 40 minutos después de la cirugía
|
concentración sérica de triptasa
|
hasta 40 minutos después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Urszula Kosciuczuk, Medical University in Bialystok
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de junio de 2009
Finalización primaria (Actual)
25 de junio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
15 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
29 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 143-14548/14
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Los IPD están disponibles solo para investigadores
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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