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Serum-Tryptase-Konzentration während der Vollnarkose mit Rocuronium

25. Juli 2019 aktualisiert von: Medical University of Bialystok
Rocuronium ist ein nicht-depolarisierender neuromuskulärer Blocker (NMB) mit Aminosteroidstruktur. Epidemiologische Daten zeigen, dass die Häufigkeit von durch Rocuronium verursachten Überempfindlichkeitsreaktionen zugenommen hat. Die Bestimmung der Tryptasekonzentration im Serum wird interdisziplinär zur Diagnose der Nebenwirkungen empfohlen. Es wurden keine Studien durchgeführt, um die spezifische Rolle von Rocuronium-Dosen auf die Serum-Tryptase-Werte zu erklären. Das Ziel dieser Studie war es, die potenzielle Wirkung von Rocuronium auf die Tryptasekonzentration im Serum zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das größte Überempfindlichkeitsrisiko besteht bei Patientinnen während der Anästhesie und ist mit der Einleitungsphase mit Skelettmuskelrelaxantien verbunden. Epidemiologische Daten zeigen, dass die Häufigkeit von durch Rocuronium verursachten Überempfindlichkeitsreaktionen zugenommen hat. Aufgrund der vielfältigen Vorteile lassen Berichte über das Auslösen von allergischen oder Überempfindlichkeitsreaktionen durch Rocuronium Zweifel an der Sicherheit der Anwendung aufkommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

126

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA 1-2, keine Allergie und perioperative Überempfindlichkeitsreaktionen während der Anästhesie

Ausschlusskriterien:

  • Steroidtherapie, Allergie in der Anamnese, Mastozytose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Anästhesie mit Rocuronium
Rocuronium wird während der Anästhesie verwendet
Arzneimittel: Rocuronium
Verwendung von Rocuronium als Beruhigungsmittel während der Vollnarkose
Arzneimittel: allgemeine flüchtige Anästhesie
Methode der Anästhesie
Experimental: Anästhesie ohne Rocuronium
während der Anästhesie wird Rocuronium nicht verwendet
Arzneimittel: allgemeine flüchtige Anästhesie
Methode der Anästhesie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tryptase
Zeitfenster: bis zu 40 Minuten nach der Operation
Serum-Tryptase-Konzentration
bis zu 40 Minuten nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Bialystok

Ermittler

  • Hauptermittler: Urszula Kosciuczuk, Medical University in Bialystok

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Juni 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Juni 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 143-14548/14

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

IPD sind nur für Ermittler verfügbar

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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