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内側オープンウェッジ高位脛骨骨切り術の臨床的および放射線学的結果

2019年9月14日 更新者:Mohamed Salah Abdelhamid Ahmed、Assiut University

変形性膝関節症患者の臨床転帰および X 線写真転帰に対する内側オープン ウェッジ高位脛骨骨切り術の効果 : レトロスペクティブ研究

変形性関節症は、関節軟骨の一般的な変性疾患です。 危険因子には、遺伝、女性の性別、過去のトラウマ、加齢、肥満などがあります。 診断は、運動によって悪化した関節痛の病歴に基づいており、日常生活動作の障害につながる可能性があります。

変形性膝関節症の診断は、臨床的および/または放射線学的特徴に基づいて確認できます。 進行性疾患の可能性は、関連する要因を早期に認識して修正することで、予防または軽減できます。 肥満およびアライメント、特に内反アライメント不良は、進行性疾患の認識された要因です。

高位脛骨骨切り術 (HTO) は広く行われている手技であり、適切な患者の選択と正確な手術手技によって良好な結果が得られます。 膝関節内の負荷線を再分配することにより、変形性膝関節症 (OA) の効果的な治療法であると報告されています。 HTO では、外科医は脚の冠状アライメントを変更して、膝を軸方向に通過する力の中心を膝の関節炎領域から健常側に移動させることを目指します。 実施するアライメント補正量は、膝の関節症の程度と、脚の長い体重を載せたレントゲン写真での患者の下肢のアライメントに基づいて、手術前に計算されます。

私たちの研究は、内側膝変形性関節症患者の臨床的および放射線学的結果に対するオープンウェッジ高位脛骨骨切り術の有効性に焦点を当てています。

調査の概要

詳細な説明

研究者らは、2016 年 1 月から 2019 年 1 月までの間に変形性膝関節症の治療のために内側オープンウェッジ HTO をアシュート大学整形外科部門の関節鏡検査およびスポーツ傷害ユニットで受けた 40 人以上の患者の回顧的症例シリーズ研究を実施します。 包含基準は、Kellgren-Lawrence 分類グレード 1 ~ 3 です。症候性の単コンパートメント性変形性関節症

術前 :

患者の評価は、膝社会スコア (KSS) とビジュアル アナログ スケール (VAS) (0 mm、痛みなし、100 mm、最悪の痛み) を使用して臨床的に行われ、Kellgren と Lawrence による前後 (AP) と横方向の X-膝の ray ビュー、大腿脛骨角 (FTA) を評価するわずかな屈曲の有無にかかわらず、2 脚の長い立位ビュー。

術中 :

麻酔が導入された後、半月板 (外側コンパートメントの重大な損傷を除く)、十字靭帯、および関節軟骨の状態を定義するために、関節鏡検査が行われます。 必要に応じて半月板手術(部分半月板切除術・半月板修復術)を行い、その後内側開楔高位脛骨骨切り術(MOWHTO)を行います。

術後 :

膝社会スコア(KSS)、ビジュアルアナログスケール(VAS)、膝損傷および変形性関節症アウトカムスコア(KOOS)、西オンタリオ大学およびマクマスター大学変形性関節症(WOMAC)インデックススコアおよび放射線学的評価を使用して臨床的に術後少なくとも1年後のフォローアップ前後および側面の X 線像の使用 結合を評価する 2 脚の長い立位の X 線像 わずかな屈曲の有無にかかわらず、大腿脛骨角 (FTA) および関節線を評価します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

膝の内側変形性関節症のために内側オープンウェッジ高脛骨骨切り術を受けた30歳以上のすべての患者

説明

包含基準:

  • 年齢は30歳以上。
  • 過去5年以内に膝OAでMOWHTOを受けた患者。
  • -少なくとも3か月間、手術前の非外科的治療(医学的および理学療法)に対する反応がありません。
  • 無傷の十字靭帯、および側副靭帯。

除外基準:

  • 年齢は30歳未満。
  • 膝OA以外の別の理由でHTOを患った患者。
  • (側副靭帯、十字靭帯)の複合損傷。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの軽減は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して評価されています。
時間枠:術後1年~5年
評価は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して行われます。
術後1年~5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膝の内反不整矯正
時間枠:術後1年~5年
これは、大腿脛骨角を使用して測定されます
術後1年~5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Mohamed M. Abdelhamid, PHD、Professor of Orthopedics and Traumatology
  • スタディディレクター:Islam K. Ramadan, PHD、Lecturer of Orthopedics and Traumatology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2019年10月1日

一次修了 (予期された)

2020年9月30日

研究の完了 (予期された)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月26日

最初の投稿 (実際)

2019年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月14日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MOWHTO in OA

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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