Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniska och radiografiska resultat av medial öppen kil hög tibial osteotomi

14 september 2019 uppdaterad av: Mohamed Salah Abdelhamid Ahmed, Assiut University

Effekt av medial öppen kil hög tibial osteotomi på kliniska och radiografiska resultat hos patienter med knäartros: en retrospektiv studie

Artros är en vanlig degenerativ sjukdom i ledbrosket. Riskfaktorer inkluderar genetik, kvinnligt kön, tidigare trauma, stigande ålder och fetma. Diagnosen baseras på en historia av ledvärk som förvärrats av rörelse, vilket kan leda till funktionsnedsättning i dagliga aktiviteter.

Diagnos av knäartros kan bekräftas baserat på kliniska och/eller radiologiska egenskaper. Potentialen för en progressiv sjukdom kan förebyggas eller minskas genom tidigare erkännande och korrigering av associerade faktorer. Fetma och anpassning, särskilt varus-felställning, är kända faktorer för en progressiv sjukdom.

Hög tibial osteotomi (HTO) är ett brett utfört ingrepp och goda resultat kan uppnås med lämpligt patientval och exakt kirurgisk teknik. Det rapporteras vara en effektiv behandling för varus knä artros (OA) genom att omfördela belastningslinjen i knäleden. Med en HTO strävar kirurgen efter att ändra benets koronala inriktning för att flytta kraftcentrum som passerar axiellt genom knät från det artritiska området av knät mot den opåverkade sidan. Mängden inriktningskorrigering som ska utföras beräknas före operationen baserat på omfattningen av knäartros och på inriktningen av patientens nedre extremiteter på röntgenbilder med långa ben viktbärande.

Vår studie är fokuserad på effektiviteten av hög tibial osteotomi med öppen kil på kliniska och radiografiska resultat hos patienter med mediall knäartros.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att genomföra en retrospektiv fallseriestudie av minst 40 patienter, som genomgick medial öppen kil HTO för behandling av mediall knäartros mellan januari 2016 och januari 2019 i vår enhet för artroskopi och idrottsskador vid Ortopediavdelningen vid Assiut University. Inklusionskriterier är Kellgren-Lawrence klassificering betyg 1 till 3; symptomatisk uncompartmental artros

Preoperativt:

bedömning av patienter görs kliniskt med Knee Society score (KSS) och visuell analog skala (VAS) (0 mm, ingen smärta; 100 mm, värsta smärta) och röntgenbedömning enligt Kellgren och Lawrence med anteroposterior (AP) och lateral x- strålvyer av knäet, en tvåbens långstående vy med eller utan lätt böjning för att bedöma femoral-tibial vinkel (FTA) .

Intraoperativt:

Efter att anestesi har inducerats utförs en artroskopisk undersökning för att fastställa status för meniskerna (exklusive betydande skada på sidoavdelningen), korsband och ledbrosk. meniskoperation (partiell menisektomi/meniskreparation) utförs vid behov, därefter utförs The medial open wedge high tibial osteotomi (MOWHTO).

Postoperativt:

uppföljning efter minst 1 år postoperativt kliniskt med hjälp av knee Society score (KSS), visuell analog skala (VAS), Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC) indexpoäng och radiologisk bedömning genom att använda röntgenbilder från anteroposteriora och laterala vyer för att bedöma union tvåbens långstående röntgenstrålning med eller utan lätt böjning bedömning av femoral-tibial vinkel (FTA) och ledlinje.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter äldre än 30 år som genomgick medial open wedge high tibial osteotomi på grund av mediall artros i knäet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 30 år.
  • Patienter som haft MOWHTO för artros i knä under de senaste 5 åren.
  • Inget svar på icke-kirurgisk behandling (medicinsk och sjukgymnastik) preoperativt under minst 3 månader.
  • Intakta korsband och kollateralligament.

Exklusions kriterier:

  • Ålder mindre än 30 år.
  • Patienter som hade HTO av andra orsaker än knä-OA.
  • Kombinerad skada på (kollaterala ligament, korsband).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärtlindring utvärderas med hjälp av Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: 1 år upp till 5 år efter operation
bedömning görs med hjälp av visuell analog skala (VAS)
1 år upp till 5 år efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
varus feljustering korrigering av knäet
Tidsram: 1 år upp till 5 år efter operation
detta mäts med femoral tibial vinkel
1 år upp till 5 år efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Mohamed M. Abdelhamid, PHD, Professor of Orthopedics and Traumatology
  • Studierektor: Islam K. Ramadan, PHD, Lecturer of Orthopedics and Traumatology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 september 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2019

Första postat (FAKTISK)

29 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MOWHTO in OA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera