Kliniczne i radiograficzne wyniki przyśrodkowej osteotomii kości piszczelowej z otwartym klinem
Wpływ przyśrodkowej otwartej osteotomii kości piszczelowej na wyniki kliniczne i radiologiczne pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego: badanie retrospektywne
Choroba zwyrodnieniowa stawów jest częstą chorobą zwyrodnieniową chrząstki stawowej. Czynniki ryzyka obejmują genetykę, płeć żeńską, przeszłe urazy, zaawansowany wiek i otyłość. Rozpoznanie stawia się na podstawie wywiadu dotyczącego bólu stawów nasilonego ruchem, który może prowadzić do niepełnosprawności w wykonywaniu codziennych czynności.
Rozpoznanie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego można potwierdzić na podstawie cech klinicznych i/lub radiologicznych. Potencjału postępującej choroby można zapobiec lub zmniejszyć poprzez wcześniejsze rozpoznanie i skorygowanie powiązanych czynników. Otyłość i ustawienie, zwłaszcza szpotawość, są uznanymi czynnikami postępu choroby.
Wysoka osteotomia kości piszczelowej (HTO) jest szeroko wykonywaną procedurą, a dobre wyniki można osiągnąć przy odpowiednim doborze pacjentów i precyzyjnej technice chirurgicznej. Podaje się, że jest to skuteczne leczenie szpotawej choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych (OA) poprzez redystrybucję linii obciążenia w stawie kolanowym. W przypadku HTO chirurg ma na celu zmianę ułożenia nogi w części czołowej w celu przesunięcia środka siły przechodzącej osiowo przez kolano z obszaru objętego zapaleniem stawu kolanowego w kierunku strony zdrowej. Wielkość korekty ustawienia, którą należy wykonać, jest obliczana przed operacją na podstawie rozległości artrozy stawu kolanowego i ustawienia kończyn dolnych pacjenta na radiogramach obciążających kończyny długie.
Nasze badanie koncentruje się na skuteczności otwartej klinowej wysokiej osteotomii kości piszczelowej na wyniki kliniczne i radiologiczne pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego przyśrodkowego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze przeprowadzą retrospektywne badanie serii przypadków co najmniej 40 pacjentów, którzy przeszli przyśrodkową HTO z otwartym klinem w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego przyśrodkowej między styczniem 2016 a styczniem 2019 w naszym Oddziale Artroskopii i Urazów Sportowych na Wydziale Ortopedii Uniwersytetu Assiut. Kryteria włączenia to stopnie od 1 do 3 według klasyfikacji Kellgrena-Lawrence'a; objawowa jednoprzedziałowa choroba zwyrodnieniowa stawów
Przedoperacyjne:
ocena pacjentów dokonywana jest klinicznie za pomocą Knee Society Score (KSS) i wizualnej skali analogowej (VAS) (0 mm, brak bólu; 100 mm, najgorszy ból) oraz ocena radiologiczna według Kellgrena i Lawrence'a za pomocą przednio-tylnego (AP) i bocznego x- projekcja promieniowa kolana, projekcja stojąca na dwóch nogach z lekkim zgięciem lub bez, oceniająca kąt udowo-piszczelowy (FTA).
Śródoperacyjne:
Po wywołaniu znieczulenia wykonuje się badanie artroskopowe w celu określenia stanu łąkotek (z wykluczeniem znacznych uszkodzeń przedziału bocznego), więzadeł krzyżowych oraz chrząstki stawowej. w razie potrzeby wykonywana jest operacja łąkotki (częściowa menisektomia/naprawa łąkotki), następnie wykonywana jest przyśrodkowa otwarta klinowa wysoka osteotomia kości piszczelowej (MOWHTO).
Pooperacyjne:
obserwacja kliniczna po co najmniej 1 roku po operacji z wykorzystaniem skali KSS (ang. KSS), wizualnej skali analogowej (VAS), Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Western Ontario i McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC) oraz ocena radiologiczna za pomocą prześwietleń przednio-tylnych i bocznych ocena zrostu dwunożnego w pozycji stojącej prześwietlenie rentgenowskie z lub bez lekkiego zgięcia ocena kąta udowo-piszczelowego (FTA) i linii stawu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 30 lat.
- Pacjenci, u których wykonano MOWHTO z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego w ciągu ostatnich 5 lat.
- Brak odpowiedzi na leczenie niechirurgiczne (lekarskie i fizjoterapeutyczne) przed operacją przez co najmniej 3 miesiące.
- Nienaruszone więzadła krzyżowe i więzadła poboczne.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 30 lat.
- Pacjenci, którzy mieli HTO z innych powodów niż choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego.
- Połączony uraz (więzadła poboczne, więzadło krzyżowe).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ulga w bólu jest oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: 1 rok do 5 lat po operacji
|
ocena odbywa się za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
|
1 rok do 5 lat po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
korekcja szpotawości kolana
Ramy czasowe: 1 rok do 5 lat po operacji
|
mierzy się to za pomocą kąta piszczelowego kości udowej
|
1 rok do 5 lat po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mohamed M. Abdelhamid, PHD, Professor of Orthopedics and Traumatology
- Dyrektor Studium: Islam K. Ramadan, PHD, Lecturer of Orthopedics and Traumatology
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sinusas K. Osteoarthritis: diagnosis and treatment. Am Fam Physician. 2012 Jan 1;85(1):49-56. Erratum In: Am Fam Physician. 2012 Nov 15;86(10):893.
- Heidari B. Knee osteoarthritis diagnosis, treatment and associated factors of progression: part II. Caspian J Intern Med. 2011 Summer;2(3):249-55.
- Kim YS, Koh YG. Comparative Matched-Pair Analysis of Open-Wedge High Tibial Osteotomy With Versus Without an Injection of Adipose-Derived Mesenchymal Stem Cells for Varus Knee Osteoarthritis: Clinical and Second-Look Arthroscopic Results. Am J Sports Med. 2018 Sep;46(11):2669-2677. doi: 10.1177/0363546518785973. Epub 2018 Aug 6.
- Mukherjee K, Latif A, Ranjan AK, Dugar N. High tibial osteotomy--an effective treatment option for osteo-arthritis. J Indian Med Assoc. 2013 Dec;111(12):801-3.
- Altay MA, Erturk C, Altay N, Mercan AS, Sipahioglu S, Kalender AM, Isikan UE. Clinical and radiographic outcomes of medial open-wedge high tibial osteotomy with Anthony-K plate: prospective minimum five year follow-up data. Int Orthop. 2016 Jul;40(7):1447-54. doi: 10.1007/s00264-015-2919-z. Epub 2015 Jul 21.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MOWHTO in OA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .