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Resultados Clínicos e Radiográficos da Osteotomia Tibial Alta Medial de Cunha Aberta

14 de setembro de 2019 atualizado por: Mohamed Salah Abdelhamid Ahmed, Assiut University

Efeito da osteotomia tibial alta de cunha aberta medial nos resultados clínicos e radiográficos de pacientes com osteoartrite de joelho: um estudo retrospectivo

A osteoartrite é uma doença degenerativa comum da cartilagem articular. Os fatores de risco incluem genética, sexo feminino, trauma passado, idade avançada e obesidade. O diagnóstico baseia-se na história de dor articular agravada pelo movimento, que pode levar à incapacidade nas atividades da vida diária .

O diagnóstico de osteoartrite do joelho pode ser confirmado com base em características clínicas e/ou radiológicas. O potencial de uma doença progressiva pode ser prevenido ou diminuído pelo reconhecimento precoce e correção dos fatores associados. A obesidade e o alinhamento, especialmente o desalinhamento em varo, são fatores reconhecidos de uma doença progressiva.

A osteotomia tibial alta (OTH) é um procedimento amplamente realizado, e bons resultados podem ser alcançados com a seleção adequada de pacientes e técnica cirúrgica precisa. É relatado como um tratamento eficaz para a osteoartrite (OA) do joelho em varo, redistribuindo a linha de carga dentro da articulação do joelho. Com um HTO, o cirurgião visa alterar o alinhamento coronal da perna para deslocar o centro de força que passa axialmente pelo joelho da região artrítica do joelho em direção ao lado não afetado. A quantidade de correção de alinhamento a ser realizada é calculada antes da cirurgia com base na extensão da artrose do joelho e no alinhamento dos membros inferiores do paciente em radiografias de apoio de perna longa .

Nosso estudo está focado na eficácia da osteotomia tibial alta em cunha aberta nos resultados clínicos e radiográficos de pacientes com osteoartrite medial do joelho.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Os investigadores conduzirão um estudo retrospectivo de série de casos de pelo menos 40 pacientes, submetidos a HTO medial de cunha aberta para tratamento de osteoartrite medial do joelho entre janeiro de 2016 e janeiro de 2019 em nossa Unidade de Artroscopia e Lesões Esportivas no Departamento de Ortopedia da Universidade de Assiut. Os critérios de inclusão são os graus 1 a 3 da classificação Kellgren-Lawrence; osteoartrite unicompartimental sintomática

Pré-operatório:

a avaliação dos pacientes é feita clinicamente usando o escore Knee society (KSS) e a escala visual analógica (VAS) (0 mm, sem dor; 100 mm, pior dor) e avaliação radiográfica de acordo com Kellgren e Lawrence usando anteroposterior (AP) e lateral x- vistas de raio do joelho, uma visão de duas pernas em pé com ou sem leve flexão avaliando o ângulo femoral-tibial (FTA).

Intraoperatório:

Após a indução da anestesia, um exame artroscópico é realizado para definir o estado dos meniscos (excluindo dano significativo do compartimento lateral), ligamentos cruzados e cartilagem articular. cirurgia meniscal (menisectomia parcial/reparação meniscal) é realizada quando necessário, então a osteotomia tibial alta de cunha aberta medial (MOWHTO) é realizada.

Pós-operatório:

acompanhamento após pelo menos 1 ano de pós-operatório clinicamente usando o escore da sociedade do joelho (KSS), escala visual analógica (VAS), escore de resultado de lesões e osteoartrite do joelho (KOOS), escores do índice de osteoartrite (WOMAC) das universidades de Western Ontario e McMaster e avaliação radiológica usando radiografias anteroposteriores e laterais avaliando a união radiografia em pé de duas pernas com ou sem leve flexão avaliando o ângulo fêmoro-tibial (FTA) e a linha articular .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes com mais de 30 anos submetidos à osteotomia tibial alta em cunha aberta medial devido à osteoartrite medial do joelho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade acima de 30 anos.
  • Pacientes que tiveram MOWHTO para OA de joelho nos últimos 5 anos.
  • Sem resposta ao tratamento não cirúrgico (médico e fisioterapêutico) no pré-operatório por pelo menos 3 meses.
  • Ligamentos cruzados intactos e ligamentos colaterais.

Critério de exclusão:

  • Idade inferior a 30 anos.
  • Pacientes que tiveram HTO por outros motivos que não OA de joelho.
  • Lesão combinada de (ligamentos colaterais, ligamento cruzado).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o alívio da dor está sendo avaliado usando a escala visual analógica (VAS)
Prazo: 1 ano até 5 anos pós-operatório
a avaliação é feita usando a escala visual analógica (VAS)
1 ano até 5 anos pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
correção de desalinhamento em varo do joelho
Prazo: 1 ano até 5 anos pós-operatório
isso é medido usando o ângulo tibial femoral
1 ano até 5 anos pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mohamed M. Abdelhamid, PHD, Professor of Orthopedics and Traumatology
  • Diretor de estudo: Islam K. Ramadan, PHD, Lecturer of Orthopedics and Traumatology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2019

Primeira postagem (REAL)

29 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MOWHTO in OA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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