- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04036266
Resultados Clínicos e Radiográficos da Osteotomia Tibial Alta Medial de Cunha Aberta
Efeito da osteotomia tibial alta de cunha aberta medial nos resultados clínicos e radiográficos de pacientes com osteoartrite de joelho: um estudo retrospectivo
A osteoartrite é uma doença degenerativa comum da cartilagem articular. Os fatores de risco incluem genética, sexo feminino, trauma passado, idade avançada e obesidade. O diagnóstico baseia-se na história de dor articular agravada pelo movimento, que pode levar à incapacidade nas atividades da vida diária .
O diagnóstico de osteoartrite do joelho pode ser confirmado com base em características clínicas e/ou radiológicas. O potencial de uma doença progressiva pode ser prevenido ou diminuído pelo reconhecimento precoce e correção dos fatores associados. A obesidade e o alinhamento, especialmente o desalinhamento em varo, são fatores reconhecidos de uma doença progressiva.
A osteotomia tibial alta (OTH) é um procedimento amplamente realizado, e bons resultados podem ser alcançados com a seleção adequada de pacientes e técnica cirúrgica precisa. É relatado como um tratamento eficaz para a osteoartrite (OA) do joelho em varo, redistribuindo a linha de carga dentro da articulação do joelho. Com um HTO, o cirurgião visa alterar o alinhamento coronal da perna para deslocar o centro de força que passa axialmente pelo joelho da região artrítica do joelho em direção ao lado não afetado. A quantidade de correção de alinhamento a ser realizada é calculada antes da cirurgia com base na extensão da artrose do joelho e no alinhamento dos membros inferiores do paciente em radiografias de apoio de perna longa .
Nosso estudo está focado na eficácia da osteotomia tibial alta em cunha aberta nos resultados clínicos e radiográficos de pacientes com osteoartrite medial do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores conduzirão um estudo retrospectivo de série de casos de pelo menos 40 pacientes, submetidos a HTO medial de cunha aberta para tratamento de osteoartrite medial do joelho entre janeiro de 2016 e janeiro de 2019 em nossa Unidade de Artroscopia e Lesões Esportivas no Departamento de Ortopedia da Universidade de Assiut. Os critérios de inclusão são os graus 1 a 3 da classificação Kellgren-Lawrence; osteoartrite unicompartimental sintomática
Pré-operatório:
a avaliação dos pacientes é feita clinicamente usando o escore Knee society (KSS) e a escala visual analógica (VAS) (0 mm, sem dor; 100 mm, pior dor) e avaliação radiográfica de acordo com Kellgren e Lawrence usando anteroposterior (AP) e lateral x- vistas de raio do joelho, uma visão de duas pernas em pé com ou sem leve flexão avaliando o ângulo femoral-tibial (FTA).
Intraoperatório:
Após a indução da anestesia, um exame artroscópico é realizado para definir o estado dos meniscos (excluindo dano significativo do compartimento lateral), ligamentos cruzados e cartilagem articular. cirurgia meniscal (menisectomia parcial/reparação meniscal) é realizada quando necessário, então a osteotomia tibial alta de cunha aberta medial (MOWHTO) é realizada.
Pós-operatório:
acompanhamento após pelo menos 1 ano de pós-operatório clinicamente usando o escore da sociedade do joelho (KSS), escala visual analógica (VAS), escore de resultado de lesões e osteoartrite do joelho (KOOS), escores do índice de osteoartrite (WOMAC) das universidades de Western Ontario e McMaster e avaliação radiológica usando radiografias anteroposteriores e laterais avaliando a união radiografia em pé de duas pernas com ou sem leve flexão avaliando o ângulo fêmoro-tibial (FTA) e a linha articular .
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 30 anos.
- Pacientes que tiveram MOWHTO para OA de joelho nos últimos 5 anos.
- Sem resposta ao tratamento não cirúrgico (médico e fisioterapêutico) no pré-operatório por pelo menos 3 meses.
- Ligamentos cruzados intactos e ligamentos colaterais.
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 30 anos.
- Pacientes que tiveram HTO por outros motivos que não OA de joelho.
- Lesão combinada de (ligamentos colaterais, ligamento cruzado).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o alívio da dor está sendo avaliado usando a escala visual analógica (VAS)
Prazo: 1 ano até 5 anos pós-operatório
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a avaliação é feita usando a escala visual analógica (VAS)
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1 ano até 5 anos pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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correção de desalinhamento em varo do joelho
Prazo: 1 ano até 5 anos pós-operatório
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isso é medido usando o ângulo tibial femoral
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1 ano até 5 anos pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mohamed M. Abdelhamid, PHD, Professor of Orthopedics and Traumatology
- Diretor de estudo: Islam K. Ramadan, PHD, Lecturer of Orthopedics and Traumatology
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sinusas K. Osteoarthritis: diagnosis and treatment. Am Fam Physician. 2012 Jan 1;85(1):49-56. Erratum In: Am Fam Physician. 2012 Nov 15;86(10):893.
- Heidari B. Knee osteoarthritis diagnosis, treatment and associated factors of progression: part II. Caspian J Intern Med. 2011 Summer;2(3):249-55.
- Kim YS, Koh YG. Comparative Matched-Pair Analysis of Open-Wedge High Tibial Osteotomy With Versus Without an Injection of Adipose-Derived Mesenchymal Stem Cells for Varus Knee Osteoarthritis: Clinical and Second-Look Arthroscopic Results. Am J Sports Med. 2018 Sep;46(11):2669-2677. doi: 10.1177/0363546518785973. Epub 2018 Aug 6.
- Mukherjee K, Latif A, Ranjan AK, Dugar N. High tibial osteotomy--an effective treatment option for osteo-arthritis. J Indian Med Assoc. 2013 Dec;111(12):801-3.
- Altay MA, Erturk C, Altay N, Mercan AS, Sipahioglu S, Kalender AM, Isikan UE. Clinical and radiographic outcomes of medial open-wedge high tibial osteotomy with Anthony-K plate: prospective minimum five year follow-up data. Int Orthop. 2016 Jul;40(7):1447-54. doi: 10.1007/s00264-015-2919-z. Epub 2015 Jul 21.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MOWHTO in OA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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