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内侧开楔形高位胫骨截骨术的临床和影像学结果

2019年9月14日 更新者:Mohamed Salah Abdelhamid Ahmed、Assiut University

内侧开放楔形高位胫骨截骨术对膝骨关节炎患者临床和影像学结果的影响:一项回顾性研究

骨关节炎是一种常见的关节软骨退化性疾病。 风险因素包括遗传、女性、过去的创伤、高龄和肥胖。 诊断基于关节疼痛因运动而加重的病史,这可能导致日常生活活动障碍。

可以根据临床和/或放射学特征确认膝骨关节炎的诊断。 通过及早识别和纠正相关因素,可以预防或降低疾病进展的可能性。 肥胖和排列特别是内翻排列不齐是公认的进行性疾病的因素。

胫骨高位截骨术 (HTO) 是一种广泛实施的手术,通过适当的患者选择和精确的手术技术可以获得良好的效果。 据报道,通过重新分配膝关节内的载荷线,可有效治疗内翻膝骨关节炎 (OA)。 对于 HTO,外科医生旨在改变腿的冠状排列,以便将轴向通过膝盖的力中心从膝盖的关节炎区域转移到未受影响的一侧。 手术前根据膝关节病的程度和长腿负重 X 光片上患者下肢的对齐方式计算要执行的对齐校正量。

我们的研究重点是开放楔形胫骨高位截骨术对内侧膝骨关节炎患者临床和影像学结果的有效性。

研究概览

详细说明

研究人员将对至少 40 名患者进行回顾性病例系列研究,这些患者于 2016 年 1 月至 2019 年 1 月期间在我们的 Assiut 大学骨科系关节镜检查和运动损伤科接受内侧开放楔形 HTO 治疗膝关节骨性关节炎。 纳入标准为 Kellgren-Lawrence 分类等级 1 至 3;症状性单间室骨关节炎

术前:

临床上使用膝关节协会评分 (KSS) 和视觉模拟量表 (VAS)(0 毫米,无疼痛;100 毫米,最痛)以及根据 Kellgren 和 Lawrence 使用前后位 (AP) 和侧位 X-膝关节射线视图,双腿长时间站立视图,有或没有轻微屈曲评估股骨胫骨角 (FTA)。

术中:

麻醉诱导后,进行关节镜检查以确定半月板(不包括外侧间室的明显损伤)、十字韧带和关节软骨的状态。 必要时进行半月板手术(部分半月板切除术/半月板修复术),然后进行内侧开放楔形高位胫骨截骨术(MOWHTO)。

术后:

术后至少 1 年后进行临床随访,使用膝关节协会评分 (KSS)、视觉模拟量表 (VAS)、膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS)、西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎 (WOMAC) 指数评分和放射学评估使用前后位和侧面视图 X 射线评估结合双腿长期站立视图 X 射线有或没有轻微屈曲评估股骨胫骨角 (FTA) 和关节线。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

30岁以上因膝关节内侧骨性关节炎行内侧开放楔形高位胫骨截骨术的所有患者

描述

纳入标准:

  • 年龄30岁以上。
  • 在过去 5 年内因膝关节 OA 接受过 MOWHTO 治疗的患者。
  • 术前至少 3 个月对非手术治疗(药物和物理治疗)无反应。
  • 完整的十字韧带和副韧带。

排除标准:

  • 年龄30岁以下。
  • 由于膝关节 OA 以外的其他原因而发生 HTO 的患者。
  • 合并损伤(侧副韧带、十字韧带)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用视觉模拟量表 (VAS) 评估疼痛缓解情况
大体时间:术后 1 至 5 年
使用视觉模拟量表 (VAS) 进行评估
术后 1 至 5 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
膝关节内翻畸形矫正
大体时间:术后 1 至 5 年
这是使用股骨胫骨角度测量的
术后 1 至 5 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Mohamed M. Abdelhamid, PHD、Professor of Orthopedics and Traumatology
  • 研究主任:Islam K. Ramadan, PHD、Lecturer of Orthopedics and Traumatology

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年10月1日

初级完成 (预期的)

2020年9月30日

研究完成 (预期的)

2020年12月1日

研究注册日期

首次提交

2019年3月29日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月26日

首次发布 (实际的)

2019年7月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月14日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MOWHTO in OA

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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