Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske og radiografiske resultater af medial åben-kile høj tibial osteotomi

14. september 2019 opdateret af: Mohamed Salah Abdelhamid Ahmed, Assiut University

Effekt af medial åben kile høj tibial osteotomi på kliniske og radiografiske resultater hos patienter med knæartrose: En retrospektiv undersøgelse

Slidgigt er en almindelig degenerativ lidelse i ledbrusken. Risikofaktorer omfatter genetik, kvindelig køn, tidligere traumer, fremskreden alder og fedme. Diagnosen er baseret på en historie med ledsmerter forværret af bevægelse, hvilket kan føre til handicap i dagligdagens aktiviteter.

Diagnose af knæartrose kan bekræftes baseret på kliniske og/eller radiologiske træk. Potentialet for en progressiv sygdom kan forebygges eller mindskes ved tidligere anerkendelse og korrektion af associerede faktorer. Fedme og tilpasning især varus malalignment er anerkendte faktorer for en progressiv sygdom.

Høj tibial osteotomi (HTO) er en udbredt procedure, og gode resultater kan opnås med passende patientvalg og præcis kirurgisk teknik. Det er rapporteret at være en effektiv behandling af varus knæ slidgigt (OA) ved at omfordele belastningslinjen i knæleddet. Med en HTO sigter kirurgen på at ændre den koronale justering af benet for at flytte kraftcentret, der passerer aksialt gennem knæet fra den arthritiske region af knæet mod den upåvirkede side. Mængden af ​​justeringskorrektion, der skal udføres, beregnes før operation baseret på omfanget af knæartrose og på justeringen af ​​patientens underekstremiteter på langbensvægtbærende røntgenbilleder.

Vores undersøgelse er fokuseret på effektiviteten af ​​åben wedge høj tibial osteotomi på kliniske og radiografiske resultater hos patienter med medial knæartrose.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil udføre et retrospektivt case-serie studie af mindst 40 patienter, som gennemgik medial open-wedge HTO til behandling af medial knæ slidgigt mellem januar 2016 og januar 2019 i vores afdeling for artroskopi og sportsskader i Ortopædisk afdeling ved Assiut University. Inklusionskriterier er Kellgren-Lawrence klassifikationsgrad 1 til 3; symptomatisk enkompartmental slidgigt

Præoperativ:

vurdering af patienter udføres klinisk ved brug af Knee Society score (KSS) og visuel analog skala (VAS) (0 mm, ingen smerter; 100 mm, værste smerter) og røntgenundersøgelse ifølge Kellgren og Lawrence ved hjælp af anteroposterior (AP) og lateral x- strålebilleder af knæet, et to-bens langstående syn med eller uden let fleksion, der vurderer femoral-tibial vinkel (FTA) .

Intraoperativt:

Efter at anæstesi er induceret, udføres en artroskopisk undersøgelse for at definere status for meniskerne (eksklusive betydelig beskadigelse af siderummet), korsbånd og ledbrusk. menisk kirurgi (delvis menisektomi/menisk reparation) udføres efter behov, derefter udføres The medial open wedge high tibial osteotomi (MOWHTO).

Post-operative:

opfølgning efter mindst 1 år postoperativ klinisk ved brug af knee Society score (KSS), visuel analog skala (VAS), Knæskade og slidgigt resultatscore (KOOS), Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC) indeksscore og radiologisk vurdering ved hjælp af anteroposteriore og laterale visninger røntgenbilleder vurderer union to-ben langstående visning røntgenbillede med eller uden let fleksion vurdering Femoral-tibial vinkel (FTA) og ledlinje.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter ældre end 30 år, der har gennemgået medial åben kile høj tibial osteotomi på grund af medial slidgigt i knæet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 30 år.
  • Patienter, der har haft MOWHTO for OA inden for de sidste 5 år.
  • Ingen respons på ikke-kirurgisk behandling (medicinsk og fysioterapi) præoperativt i mindst 3 måneder.
  • Intakte korsbånd, og Collateral ligamenter.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 30 år.
  • Patienter, der havde HTO af andre årsager end knæ-OA.
  • Kombineret skade på (kollaterale ledbånd, korsbånd).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertelindring vurderes ved hjælp af visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 1 år op til 5 år efter operationen
vurdering udføres ved hjælp af visuel analog skala (VAS)
1 år op til 5 år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
varus fejlstilling korrektion af knæet
Tidsramme: 1 år op til 5 år efter operationen
dette måles ved hjælp af femoral tibial vinkel
1 år op til 5 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studiestol: Mohamed M. Abdelhamid, PHD, Professor of Orthopedics and Traumatology
  • Studieleder: Islam K. Ramadan, PHD, Lecturer of Orthopedics and Traumatology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. september 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

29. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MOWHTO in OA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt i knæet

Kliniske forsøg med medial åben kile høj tibial osteotomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner