Klinické a radiografické výsledky mediální otevřené klínové vysoké tibiální osteotomie
Vliv mediální otevřené klínové vysoké tibiální osteotomie na klinické a radiografické výsledky pacientů s osteoartrózou kolena : retrospektivní studie
Osteoartróza je časté degenerativní onemocnění kloubní chrupavky. Mezi rizikové faktory patří genetika, ženské pohlaví, prodělaná traumata, pokročilý věk a obezita. Diagnóza je založena na anamnéze bolesti kloubů zhoršené pohybem, která může vést k invaliditě v činnostech každodenního života.
Diagnózu osteoartrózy kolene lze potvrdit na základě klinických a/nebo radiologických znaků. Potenciálu progresivního onemocnění lze předejít nebo jej snížit včasnějším rozpoznáním a korekcí souvisejících faktorů. Obezita a alignment, zejména varózní malalignita, jsou uznávanými faktory progresivního onemocnění.
Vysoká tibiální osteotomie (HTO) je široce prováděný výkon a dobrých výsledků lze dosáhnout vhodným výběrem pacienta a přesnou operační technikou. Uvádí se, že je to účinná léčba varózní kolenní osteoartrózy (OA) redistribucí zátěžové linie v kolenním kloubu. U HTO se chirurg snaží změnit koronální zarovnání nohy, aby se posunulo centrum síly procházející axiálně kolenem z artritické oblasti kolena směrem k nepostižené straně. Rozsah korekce zarovnání, který má být proveden, se vypočítá před operací na základě rozsahu artrózy kolena a na základě vyrovnání dolních končetin pacienta na rentgenových snímcích zatížených dlouhou nohou.
Naše studie je zaměřena na účinnost otevřené klínové high tibiální osteotomie na klinické a radiografické výsledky pacientů s mediální osteoartrózou kolena.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé provedou retrospektivní sérii případových studií na nejméně 40 pacientech, kteří podstoupili HTO s otevřeným klínem pro léčbu mediální osteoartrózy kolena mezi lednem 2016 a lednem 2019 na našem oddělení artroskopie a sportovních úrazů na ortopedickém oddělení Assiut University. Kritériem pro zařazení jsou Kellgren-Lawrence klasifikační stupně 1 až 3; symptomatická unikompartmentální osteoartróza
Předoperačně:
hodnocení pacientů se provádí klinicky pomocí Knee society skóre (KSS) a vizuální analogové škály (VAS) (0 mm, žádná bolest; 100 mm, nejhorší bolest) a radiografické hodnocení podle Kellgrena a Lawrence pomocí anteroposteriorní (AP) a laterální x- paprskové pohledy na koleno, pohled na dvě nohy z dlouhého stoje s mírnou flexí nebo bez ní hodnotící femorální-tibiální úhel (FTA).
Intraoperační:
Po navození anestezie se provede artroskopické vyšetření k určení stavu menisků (s vyloučením významného poškození laterálního kompartmentu), zkřížených vazů a kloubní chrupavky. operace menisku (parciální menisektomie/reparace menisku) se provádí v případě potřeby, poté se provádí mediální otevřená klínová vysoká tibiální osteotomie (MOWHTO).
Pooperační:
sledování po alespoň 1 roce po operaci klinicky pomocí skóre společnosti kolena (KSS), vizuální analogové škály (VAS), skóre zranění kolene a osteoartrózy (KOOS), skóre indexu osteoartrózy Western Ontario a McMaster Universities (WOMAC) a radiologické hodnocení pomocí anteroposteriorního a laterálního zobrazení rentgenového snímku hodnotícího spojení dvounohého pohledu z dlouhého stoje s nebo bez mírné flexe hodnotícím femorální-tibiální úhel (FTA) a kloubní linii.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 30 let.
- Pacienti, kteří měli MOWHTO pro OA kolena během posledních 5 let.
- Žádná odpověď na nechirurgickou léčbu (lékařskou a fyzioterapii) před operací po dobu nejméně 3 měsíců.
- Neporušené zkřížené vazy a kolaterální vazy.
Kritéria vyloučení:
- Věk méně než 30 let.
- Pacienti, kteří měli HTO z jiných důvodů, než je OA kolena.
- Kombinované poranění (kolaterální vazy, zkřížené vazy).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úleva od bolesti je hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS)
Časové okno: 1 rok až 5 let po operaci
|
hodnocení se provádí pomocí vizuální analogové stupnice (VAS)
|
1 rok až 5 let po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
korekce varózní malígnosti kolene
Časové okno: 1 rok až 5 let po operaci
|
toto se měří pomocí femorálního tibiálního úhlu
|
1 rok až 5 let po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Mohamed M. Abdelhamid, PHD, Professor of Orthopedics and Traumatology
- Ředitel studie: Islam K. Ramadan, PHD, Lecturer of Orthopedics and Traumatology
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sinusas K. Osteoarthritis: diagnosis and treatment. Am Fam Physician. 2012 Jan 1;85(1):49-56. Erratum In: Am Fam Physician. 2012 Nov 15;86(10):893.
- Heidari B. Knee osteoarthritis diagnosis, treatment and associated factors of progression: part II. Caspian J Intern Med. 2011 Summer;2(3):249-55.
- Kim YS, Koh YG. Comparative Matched-Pair Analysis of Open-Wedge High Tibial Osteotomy With Versus Without an Injection of Adipose-Derived Mesenchymal Stem Cells for Varus Knee Osteoarthritis: Clinical and Second-Look Arthroscopic Results. Am J Sports Med. 2018 Sep;46(11):2669-2677. doi: 10.1177/0363546518785973. Epub 2018 Aug 6.
- Mukherjee K, Latif A, Ranjan AK, Dugar N. High tibial osteotomy--an effective treatment option for osteo-arthritis. J Indian Med Assoc. 2013 Dec;111(12):801-3.
- Altay MA, Erturk C, Altay N, Mercan AS, Sipahioglu S, Kalender AM, Isikan UE. Clinical and radiographic outcomes of medial open-wedge high tibial osteotomy with Anthony-K plate: prospective minimum five year follow-up data. Int Orthop. 2016 Jul;40(7):1447-54. doi: 10.1007/s00264-015-2919-z. Epub 2015 Jul 21.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MOWHTO in OA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .