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Esiti clinici e radiografici dell'osteotomia tibiale alta a cuneo aperto mediale

14 settembre 2019 aggiornato da: Mohamed Salah Abdelhamid Ahmed, Assiut University

Effetto dell'osteotomia tibiale alta a cuneo aperto mediale sugli esiti clinici e radiografici dei pazienti con artrosi del ginocchio: uno studio retrospettivo

L'artrosi è una comune malattia degenerativa della cartilagine articolare. I fattori di rischio includono genetica, sesso femminile, traumi passati, età avanzata e obesità. La diagnosi si basa su una storia di dolore articolare aggravato dal movimento, che può portare a disabilità nelle attività della vita quotidiana.

La diagnosi di artrosi del ginocchio può essere confermata sulla base delle caratteristiche cliniche e/o radiologiche. Il potenziale di una malattia progressiva può essere prevenuto o diminuito riconoscendo e correggendo in anticipo i fattori associati. L'obesità e l'allineamento, in particolare il disallineamento in varo, sono fattori riconosciuti di una malattia progressiva.

L'osteotomia tibiale alta (HTO) è una procedura ampiamente eseguita e si possono ottenere buoni risultati con un'appropriata selezione del paziente e una precisa tecnica chirurgica. Si dice che sia un trattamento efficace per l'artrosi del ginocchio in varo (OA) ridistribuendo la linea di carico all'interno dell'articolazione del ginocchio. Con un HTO, il chirurgo mira a modificare l'allineamento coronale della gamba per spostare il centro di forza che passa assialmente attraverso il ginocchio dalla regione artritica del ginocchio verso il lato sano. L'entità della correzione dell'allineamento da eseguire viene calcolata prima dell'intervento in base all'entità dell'artrosi del ginocchio e all'allineamento degli arti inferiori del paziente sulle radiografie in carico della gamba lunga .

Il nostro studio è incentrato sull'efficacia dell'osteotomia tibiale alta a cuneo aperto sugli esiti clinici e radiografici dei pazienti con artrosi del ginocchio mediale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

I ricercatori condurranno uno studio retrospettivo di una serie di casi su almeno 40 pazienti, sottoposti a HTO mediale a cuneo aperto per il trattamento dell'artrosi mediale del ginocchio tra gennaio 2016 e gennaio 2019 nella nostra unità di artroscopia e lesioni sportive nel dipartimento di ortopedia dell'Università di Assiut. I criteri di inclusione sono i gradi di classificazione Kellgren-Lawrence da 1 a 3; Artrosi monocompartimentale sintomatica

Preoperatorio:

la valutazione dei pazienti viene eseguita clinicamente utilizzando il punteggio della società del ginocchio (KSS) e la scala analogica visiva (VAS) (0 mm, nessun dolore; 100 mm, dolore peggiore) e la valutazione radiografica secondo Kellgren e Lawrence utilizzando anteroposteriore (AP) e laterale x- radiografie del ginocchio , una vista di due gambe in piedi con o senza una leggera flessione che valuta l'angolo femorale-tibiale (FTA) .

Intraoperatorio:

Dopo l'induzione dell'anestesia, viene eseguito un esame artroscopico per definire lo stato dei menischi (escludendo un danno significativo del compartimento laterale), dei legamenti crociati e della cartilagine articolare. la chirurgia meniscale (menisectomia parziale/riparazione meniscale) viene eseguita quando necessario, quindi viene eseguita l'osteotomia tibiale alta a cuneo aperto mediale (MOWHTO).

Post-operatorio:

follow-up dopo almeno 1 anno post-operatorio clinicamente utilizzando il punteggio della società del ginocchio (KSS), la scala analogica visiva (VAS), il punteggio dell'esito dell'infortunio al ginocchio e dell'osteoartrite (KOOS), i punteggi dell'indice dell'osteoartrite dell'Ontario occidentale e della McMaster Universities (WOMAC) e la valutazione radiologica utilizzando radiografie in proiezione anteroposteriore e laterale valutazione dell'unione delle due gambe radiografia in posizione eretta con o senza leggera flessione valutazione dell'angolo femoro-tibiale (FTA) e della linea articolare .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti di età superiore a 30 anni sottoposti a osteotomia mediale della tibia alta a cuneo aperto a causa di artrosi mediale del ginocchio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore ai 30 anni.
  • Pazienti che hanno avuto MOWHTO per artrosi del ginocchio negli ultimi 5 anni.
  • Nessuna risposta al trattamento non chirurgico (medico e fisioterapico) prima dell'intervento per almeno 3 mesi.
  • Legamenti crociati intatti e legamenti collaterali.

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 30 anni.
  • Pazienti che hanno avuto HTO per altri motivi diversi dall'artrosi del ginocchio.
  • Lesione combinata a (legamenti collaterali, legamento crociato).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il sollievo dal dolore viene valutato utilizzando la scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 1 anno fino a 5 anni dopo l'intervento
la valutazione viene effettuata utilizzando la scala analogica visiva (VAS)
1 anno fino a 5 anni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
correzione del malallineamento in varo del ginocchio
Lasso di tempo: 1 anno fino a 5 anni dopo l'intervento
questo viene misurato utilizzando l'angolo tibiale femorale
1 anno fino a 5 anni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mohamed M. Abdelhamid, PHD, Professor of Orthopedics and Traumatology
  • Direttore dello studio: Islam K. Ramadan, PHD, Lecturer of Orthopedics and Traumatology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 settembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MOWHTO in OA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Artrite al ginocchio

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