- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04036266
Esiti clinici e radiografici dell'osteotomia tibiale alta a cuneo aperto mediale
Effetto dell'osteotomia tibiale alta a cuneo aperto mediale sugli esiti clinici e radiografici dei pazienti con artrosi del ginocchio: uno studio retrospettivo
L'artrosi è una comune malattia degenerativa della cartilagine articolare. I fattori di rischio includono genetica, sesso femminile, traumi passati, età avanzata e obesità. La diagnosi si basa su una storia di dolore articolare aggravato dal movimento, che può portare a disabilità nelle attività della vita quotidiana.
La diagnosi di artrosi del ginocchio può essere confermata sulla base delle caratteristiche cliniche e/o radiologiche. Il potenziale di una malattia progressiva può essere prevenuto o diminuito riconoscendo e correggendo in anticipo i fattori associati. L'obesità e l'allineamento, in particolare il disallineamento in varo, sono fattori riconosciuti di una malattia progressiva.
L'osteotomia tibiale alta (HTO) è una procedura ampiamente eseguita e si possono ottenere buoni risultati con un'appropriata selezione del paziente e una precisa tecnica chirurgica. Si dice che sia un trattamento efficace per l'artrosi del ginocchio in varo (OA) ridistribuendo la linea di carico all'interno dell'articolazione del ginocchio. Con un HTO, il chirurgo mira a modificare l'allineamento coronale della gamba per spostare il centro di forza che passa assialmente attraverso il ginocchio dalla regione artritica del ginocchio verso il lato sano. L'entità della correzione dell'allineamento da eseguire viene calcolata prima dell'intervento in base all'entità dell'artrosi del ginocchio e all'allineamento degli arti inferiori del paziente sulle radiografie in carico della gamba lunga .
Il nostro studio è incentrato sull'efficacia dell'osteotomia tibiale alta a cuneo aperto sugli esiti clinici e radiografici dei pazienti con artrosi del ginocchio mediale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori condurranno uno studio retrospettivo di una serie di casi su almeno 40 pazienti, sottoposti a HTO mediale a cuneo aperto per il trattamento dell'artrosi mediale del ginocchio tra gennaio 2016 e gennaio 2019 nella nostra unità di artroscopia e lesioni sportive nel dipartimento di ortopedia dell'Università di Assiut. I criteri di inclusione sono i gradi di classificazione Kellgren-Lawrence da 1 a 3; Artrosi monocompartimentale sintomatica
Preoperatorio:
la valutazione dei pazienti viene eseguita clinicamente utilizzando il punteggio della società del ginocchio (KSS) e la scala analogica visiva (VAS) (0 mm, nessun dolore; 100 mm, dolore peggiore) e la valutazione radiografica secondo Kellgren e Lawrence utilizzando anteroposteriore (AP) e laterale x- radiografie del ginocchio , una vista di due gambe in piedi con o senza una leggera flessione che valuta l'angolo femorale-tibiale (FTA) .
Intraoperatorio:
Dopo l'induzione dell'anestesia, viene eseguito un esame artroscopico per definire lo stato dei menischi (escludendo un danno significativo del compartimento laterale), dei legamenti crociati e della cartilagine articolare. la chirurgia meniscale (menisectomia parziale/riparazione meniscale) viene eseguita quando necessario, quindi viene eseguita l'osteotomia tibiale alta a cuneo aperto mediale (MOWHTO).
Post-operatorio:
follow-up dopo almeno 1 anno post-operatorio clinicamente utilizzando il punteggio della società del ginocchio (KSS), la scala analogica visiva (VAS), il punteggio dell'esito dell'infortunio al ginocchio e dell'osteoartrite (KOOS), i punteggi dell'indice dell'osteoartrite dell'Ontario occidentale e della McMaster Universities (WOMAC) e la valutazione radiologica utilizzando radiografie in proiezione anteroposteriore e laterale valutazione dell'unione delle due gambe radiografia in posizione eretta con o senza leggera flessione valutazione dell'angolo femoro-tibiale (FTA) e della linea articolare .
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore ai 30 anni.
- Pazienti che hanno avuto MOWHTO per artrosi del ginocchio negli ultimi 5 anni.
- Nessuna risposta al trattamento non chirurgico (medico e fisioterapico) prima dell'intervento per almeno 3 mesi.
- Legamenti crociati intatti e legamenti collaterali.
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 30 anni.
- Pazienti che hanno avuto HTO per altri motivi diversi dall'artrosi del ginocchio.
- Lesione combinata a (legamenti collaterali, legamento crociato).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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il sollievo dal dolore viene valutato utilizzando la scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 1 anno fino a 5 anni dopo l'intervento
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la valutazione viene effettuata utilizzando la scala analogica visiva (VAS)
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1 anno fino a 5 anni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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correzione del malallineamento in varo del ginocchio
Lasso di tempo: 1 anno fino a 5 anni dopo l'intervento
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questo viene misurato utilizzando l'angolo tibiale femorale
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1 anno fino a 5 anni dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Mohamed M. Abdelhamid, PHD, Professor of Orthopedics and Traumatology
- Direttore dello studio: Islam K. Ramadan, PHD, Lecturer of Orthopedics and Traumatology
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sinusas K. Osteoarthritis: diagnosis and treatment. Am Fam Physician. 2012 Jan 1;85(1):49-56. Erratum In: Am Fam Physician. 2012 Nov 15;86(10):893.
- Heidari B. Knee osteoarthritis diagnosis, treatment and associated factors of progression: part II. Caspian J Intern Med. 2011 Summer;2(3):249-55.
- Kim YS, Koh YG. Comparative Matched-Pair Analysis of Open-Wedge High Tibial Osteotomy With Versus Without an Injection of Adipose-Derived Mesenchymal Stem Cells for Varus Knee Osteoarthritis: Clinical and Second-Look Arthroscopic Results. Am J Sports Med. 2018 Sep;46(11):2669-2677. doi: 10.1177/0363546518785973. Epub 2018 Aug 6.
- Mukherjee K, Latif A, Ranjan AK, Dugar N. High tibial osteotomy--an effective treatment option for osteo-arthritis. J Indian Med Assoc. 2013 Dec;111(12):801-3.
- Altay MA, Erturk C, Altay N, Mercan AS, Sipahioglu S, Kalender AM, Isikan UE. Clinical and radiographic outcomes of medial open-wedge high tibial osteotomy with Anthony-K plate: prospective minimum five year follow-up data. Int Orthop. 2016 Jul;40(7):1447-54. doi: 10.1007/s00264-015-2919-z. Epub 2015 Jul 21.
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Primo Inserito (EFFETTIVO)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MOWHTO in OA
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