Résultats cliniques et radiographiques de l'ostéotomie médiale du tibia à coin ouvert
Effet de l'ostéotomie tibiale haute à coin ouvert médial sur les résultats cliniques et radiographiques des patients atteints d'arthrose du genou : une étude rétrospective
L'arthrose est une affection dégénérative courante du cartilage articulaire. Les facteurs de risque comprennent la génétique, le sexe féminin, les traumatismes passés, l'âge avancé et l'obésité. Le diagnostic repose sur des antécédents de douleurs articulaires aggravées par le mouvement, pouvant entraîner une incapacité dans les activités de la vie quotidienne.
Le diagnostic d'arthrose du genou peut être confirmé sur la base des caractéristiques cliniques et/ou radiologiques. Le potentiel d'une maladie évolutive peut être prévenu ou diminué par une reconnaissance et une correction précoces des facteurs associés. L'obésité et l'alignement, en particulier le malalignement en varus, sont des facteurs reconnus d'évolution de la maladie.
L'ostéotomie tibiale haute (HTO) est une procédure largement pratiquée, et de bons résultats peuvent être obtenus avec une sélection appropriée des patients et une technique chirurgicale précise. On rapporte qu'il s'agit d'un traitement efficace pour l'arthrose du genou en varus (OA) en redistribuant la ligne de charge dans l'articulation du genou. Avec un HTO, le chirurgien vise à modifier l'alignement coronal de la jambe afin de déplacer le centre de force passant axialement à travers le genou de la région arthritique du genou vers le côté non affecté. La quantité de correction d'alignement à effectuer est calculée avant l'intervention en fonction de l'étendue de l'arthrose du genou et de l'alignement des membres inférieurs du patient sur les radiographies en charge des jambes longues.
Notre étude porte sur l'efficacité de l'ostéotomie tibiale haute à coin ouvert sur les résultats cliniques et radiographiques des patients atteints d'arthrose médiale du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs mèneront une étude rétrospective d'une série de cas d'au moins 40 patients, qui ont subi une HTO à cale ouverte médiale pour le traitement de l'arthrose médiale du genou entre janvier 2016 et janvier 2019 dans notre unité d'arthroscopie et des blessures sportives du département d'orthopédie de l'Université d'Assiut. Les critères d'inclusion sont les grades 1 à 3 de la classification de Kellgren-Lawrence ; arthrose unicompartimentale symptomatique
Pré-opératoire :
l'évaluation des patients se fait cliniquement à l'aide du score de la société du genou (KSS) et de l'échelle visuelle analogique (EVA) (0 mm, pas de douleur ; 100 mm, pire douleur) et l'évaluation radiographique selon Kellgren et Lawrence en utilisant l'axe antéropostérieur (AP) et latéral vues radiographiques du genou , une vue longue debout à deux jambes avec ou sans légère flexion évaluant l'angle fémoro-tibial (FTA) .
Peropératoire :
Après l'induction de l'anesthésie, un examen arthroscopique est réalisé pour définir l'état des ménisques (hors atteinte importante de la loge latérale), des ligaments croisés et du cartilage articulaire. une chirurgie méniscale (ménisectomie partielle/réparation méniscale) est réalisée si nécessaire, puis l'ostéotomie tibiale haute médiane ouverte (OMWHTO) est réalisée.
Post-opératoire :
suivi clinique après au moins 1 an après l'opération à l'aide du score de la société du genou (KSS), de l'échelle visuelle analogique (EVA), du score de résultat des blessures et de l'arthrose du genou (KOOS), des scores d'index d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) et d'une évaluation radiologique en utilisant des vues antéropostérieures et latérales des radiographies évaluant l'union radiographie à deux pattes en position debout longue avec ou sans légère flexion évaluant l'angle fémoro-tibial (FTA) et la ligne articulaire .
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 30 ans.
- Patients ayant subi un MOWHTO pour arthrose du genou au cours des 5 dernières années.
- Absence de réponse au traitement non chirurgical (médical et kinésithérapie) préopératoire depuis au moins 3 mois.
- Ligaments croisés intacts et Ligaments collatéraux.
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 30 ans.
- Patients ayant eu une HTO pour une autre raison autre que l'arthrose du genou.
- Lésion combinée des (ligaments collatéraux, ligament croisé).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
le soulagement de la douleur est évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 1 an à 5 ans après l'opération
|
l'évaluation se fait à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA)
|
1 an à 5 ans après l'opération
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
correction du malalignement varus du genou
Délai: 1 an à 5 ans après l'opération
|
ceci est mesuré en utilisant l'angle tibial fémoral
|
1 an à 5 ans après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mohamed M. Abdelhamid, PHD, Professor of Orthopedics and Traumatology
- Directeur d'études: Islam K. Ramadan, PHD, Lecturer of Orthopedics and Traumatology
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sinusas K. Osteoarthritis: diagnosis and treatment. Am Fam Physician. 2012 Jan 1;85(1):49-56. Erratum In: Am Fam Physician. 2012 Nov 15;86(10):893.
- Heidari B. Knee osteoarthritis diagnosis, treatment and associated factors of progression: part II. Caspian J Intern Med. 2011 Summer;2(3):249-55.
- Kim YS, Koh YG. Comparative Matched-Pair Analysis of Open-Wedge High Tibial Osteotomy With Versus Without an Injection of Adipose-Derived Mesenchymal Stem Cells for Varus Knee Osteoarthritis: Clinical and Second-Look Arthroscopic Results. Am J Sports Med. 2018 Sep;46(11):2669-2677. doi: 10.1177/0363546518785973. Epub 2018 Aug 6.
- Mukherjee K, Latif A, Ranjan AK, Dugar N. High tibial osteotomy--an effective treatment option for osteo-arthritis. J Indian Med Assoc. 2013 Dec;111(12):801-3.
- Altay MA, Erturk C, Altay N, Mercan AS, Sipahioglu S, Kalender AM, Isikan UE. Clinical and radiographic outcomes of medial open-wedge high tibial osteotomy with Anthony-K plate: prospective minimum five year follow-up data. Int Orthop. 2016 Jul;40(7):1447-54. doi: 10.1007/s00264-015-2919-z. Epub 2015 Jul 21.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MOWHTO in OA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .