Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske og radiografiske resultater av medial åpen kile høy tibial osteotomi

14. september 2019 oppdatert av: Mohamed Salah Abdelhamid Ahmed, Assiut University

Effekt av medial åpen kile høy tibial osteotomi på kliniske og radiografiske resultater hos pasienter med kneartrose: en retrospektiv studie

Artrose er en vanlig degenerativ lidelse i leddbrusken. Risikofaktorer inkluderer genetikk, kvinnelig kjønn, tidligere traumer, høy alder og fedme. Diagnosen er basert på en historie med leddsmerter forverret av bevegelse, som kan føre til funksjonshemming i dagliglivets aktiviteter.

Diagnose av kneartrose kan bekreftes basert på kliniske og/eller radiologiske trekk. Potensialet for en progressiv sykdom kan forebygges eller reduseres ved tidligere gjenkjennelse og korrigering av assosierte faktorer. Fedme og justering, spesielt varus-feilstilling, er anerkjente faktorer for en progressiv sykdom.

Høy tibial osteotomi (HTO) er en mye utført prosedyre, og gode resultater kan oppnås med passende pasientvalg og presis operasjonsteknikk. Det er rapportert å være en effektiv behandling for varus kneartrose (OA) ved å omfordele belastningslinjen i kneleddet. Med en HTO tar kirurgen sikte på å endre den koronale justeringen av benet for å forskyve kraftsenteret som passerer aksialt gjennom kneet fra det artritt-området av kneet mot den upåvirkede siden. Mengden av justeringskorreksjon som skal utføres, beregnes før operasjonen basert på omfanget av kneartrose og på justeringen av pasientens underekstremiteter på røntgenbilder med vektbærende langben.

Vår studie er fokusert på effektiviteten av høy tibial osteotomi med åpen kile på kliniske og radiografiske utfall hos pasienter med medial kneartrose.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil gjennomføre en retrospektiv case-serie-studie av minst 40 pasienter, som gjennomgikk medial åpen kile HTO for behandling av medial kneartrose mellom januar 2016 og januar 2019 i vår enhet for artroskopi og idrettsskader i ortopediavdelingen ved Assiut University. Inkluderingskriterier er Kellgren-Lawrence klassifiseringsgradene 1 til 3; symptomatisk enkompartmentell artrose

Preoperativt:

vurdering av pasienter gjøres klinisk ved bruk av Knee Society score (KSS) og visuell analog skala (VAS) (0 mm, ingen smerte; 100 mm, verste smerte) og røntgenundersøkelse i henhold til Kellgren og Lawrence ved bruk av anteroposterior (AP) og lateral x- strålevisning av kneet, en to-bens langstående visning med eller uten lett fleksjon som vurderer femoral-tibial vinkel (FTA) .

Intraoperativt:

Etter at anestesi er indusert, utføres en artroskopisk undersøkelse for å definere statusen til meniskene (ekskludert betydelig skade på siderommet), korsbånd og leddbrusk. menisk kirurgi (partiell menisektomi/meniskreparasjon) utføres ved behov, deretter utføres The medial open wedge high tibial osteotomi (MOWHTO).

Postoperativt:

oppfølging etter minst 1 år postoperativ klinisk ved bruk av kne Society score (KSS), visuell analog skala (VAS), Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC) indeksscore og radiologisk vurdering ved bruk av anteroposterior og lateral visning røntgenbilder vurderer union to-bens lang stående visning røntgen med eller uten lett fleksjon vurdere femoral-tibial vinkel (FTA) og leddlinje.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter eldre enn 30 år som gjennomgikk medial open wedge high tibial osteotomi på grunn av medial artrose i kneet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 30 år.
  • Pasienter som har hatt MOWHTO for OA i løpet av de siste 5 årene.
  • Ingen respons på ikke-kirurgisk behandling (medisinsk og fysioterapi) preoperativt i minst 3 måneder.
  • Intakte korsbånd, og Collateral ligament.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 30 år.
  • Pasienter som hadde HTO av andre grunner enn kne-OA.
  • Kombinert skade på (kollaterale leddbånd, korsbånd).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smertelindring vurderes ved hjelp av visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 1 år til 5 år etter operasjonen
vurdering gjøres ved hjelp av visuell analog skala (VAS)
1 år til 5 år etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
varus feilstillingskorreksjon av kneet
Tidsramme: 1 år til 5 år etter operasjonen
dette måles ved hjelp av femoral tibial vinkel
1 år til 5 år etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Mohamed M. Abdelhamid, PHD, Professor of Orthopedics and Traumatology
  • Studieleder: Islam K. Ramadan, PHD, Lecturer of Orthopedics and Traumatology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. oktober 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

30. september 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MOWHTO in OA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere