- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04036266
Resultados clínicos y radiográficos de la osteotomía tibial alta en cuña abierta medial
Efecto de la osteotomía tibial alta en cuña abierta medial sobre los resultados clínicos y radiográficos de pacientes con osteoartritis de rodilla: un estudio retrospectivo
La osteoartritis es un trastorno degenerativo común del cartílago articular. Los factores de riesgo incluyen la genética, el sexo femenino, el trauma pasado, la edad avanzada y la obesidad. El diagnóstico se basa en una historia de dolor en las articulaciones que empeora con el movimiento, lo que puede conducir a la discapacidad en las actividades de la vida diaria.
El diagnóstico de artrosis de rodilla se puede confirmar en función de las características clínicas y/o radiológicas. El potencial de una enfermedad progresiva puede prevenirse o disminuirse mediante el reconocimiento y la corrección más tempranos de los factores asociados. La obesidad y la alineación, especialmente la mala alineación en varo, son factores reconocidos de una enfermedad progresiva.
La osteotomía tibial alta (OTA) es un procedimiento ampliamente realizado y se pueden lograr buenos resultados con la selección adecuada del paciente y una técnica quirúrgica precisa. Se informa que es un tratamiento eficaz para la osteoartritis (OA) de rodilla en varo al redistribuir la línea de carga dentro de la articulación de la rodilla. Con un HTO, el cirujano busca cambiar la alineación coronal de la pierna para cambiar el centro de fuerza que pasa axialmente a través de la rodilla desde la región artrítica de la rodilla hacia el lado no afectado. La cantidad de corrección de la alineación que se debe realizar se calcula antes de la cirugía en función de la extensión de la artrosis de rodilla y de la alineación de las extremidades inferiores del paciente en las radiografías con soporte de peso de la pierna larga.
Nuestro estudio se centra en la eficacia de la osteotomía tibial alta en cuña abierta en los resultados clínicos y radiográficos de pacientes con osteoartritis de la parte media de la rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores realizarán un estudio retrospectivo de una serie de casos de al menos 40 pacientes, que se sometieron a OTA de cuña abierta medial para el tratamiento de la osteoartritis de la rodilla medial entre enero de 2016 y enero de 2019 en nuestra Unidad de Artroscopia y Lesiones Deportivas en el Departamento de Ortopedia de la Universidad de Assiut. Los criterios de inclusión son los grados 1 a 3 de la clasificación de Kellgren-Lawrence; artrosis unicompartimental sintomática
Preoperatorio:
La evaluación de los pacientes se realiza clínicamente utilizando la puntuación de la sociedad de la rodilla (KSS) y la escala analógica visual (VAS) (0 mm, sin dolor; 100 mm, peor dolor) y la evaluación radiográfica según Kellgren y Lawrence utilizando anteroposterior (AP) y lateral x- vistas de rayos de la rodilla, una vista de pie de dos piernas con o sin una ligera flexión que evalúa el ángulo femoral-tibial (FTA).
Intraoperatorio:
Después de inducir la anestesia, se realiza un examen artroscópico para definir el estado de los meniscos (excluido el daño significativo del compartimento lateral), los ligamentos cruzados y el cartílago articular. se realiza cirugía meniscal (menisectomía parcial/reparación meniscal) cuando es necesario, luego se realiza la osteotomía tibial alta en cuña abierta medial (MOWHTO).
Postoperatorio:
seguimiento después de al menos 1 año después de la operación clínicamente utilizando la puntuación de la sociedad de la rodilla (KSS), la escala analógica visual (VAS), la puntuación de resultado de la lesión de la rodilla y la osteoartritis (KOOS), las puntuaciones del índice de osteoartritis de las universidades Western Ontario y McMaster (WOMAC) y la evaluación radiológica usando radiografías de vistas anteroposterior y lateral para evaluar la unión de dos piernas radiografía de vista de pie con o sin ligera flexión para evaluar el ángulo femoral-tibial (FTA) y la línea articular.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad superior a 30 años.
- Pacientes que se sometieron a MOWHTO por artrosis de rodilla en los últimos 5 años.
- Sin respuesta al tratamiento no quirúrgico (médico y fisioterapia) preoperatorio durante al menos 3 meses.
- Ligamentos cruzados intactos y ligamentos colaterales.
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 30 años.
- Pacientes que tenían HTO por otras razones distintas a la OA de rodilla.
- Lesión combinada de (ligamentos colaterales, ligamento cruzado).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el alivio del dolor se evalúa mediante la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: 1 año hasta 5 años después de la operación
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la evaluación se realiza utilizando la escala analógica visual (VAS)
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1 año hasta 5 años después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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corrección de la mala alineación en varo de la rodilla
Periodo de tiempo: 1 año hasta 5 años después de la operación
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esto se mide utilizando el ángulo tibial femoral
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1 año hasta 5 años después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mohamed M. Abdelhamid, PHD, Professor of Orthopedics and Traumatology
- Director de estudio: Islam K. Ramadan, PHD, Lecturer of Orthopedics and Traumatology
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sinusas K. Osteoarthritis: diagnosis and treatment. Am Fam Physician. 2012 Jan 1;85(1):49-56. Erratum In: Am Fam Physician. 2012 Nov 15;86(10):893.
- Heidari B. Knee osteoarthritis diagnosis, treatment and associated factors of progression: part II. Caspian J Intern Med. 2011 Summer;2(3):249-55.
- Kim YS, Koh YG. Comparative Matched-Pair Analysis of Open-Wedge High Tibial Osteotomy With Versus Without an Injection of Adipose-Derived Mesenchymal Stem Cells for Varus Knee Osteoarthritis: Clinical and Second-Look Arthroscopic Results. Am J Sports Med. 2018 Sep;46(11):2669-2677. doi: 10.1177/0363546518785973. Epub 2018 Aug 6.
- Mukherjee K, Latif A, Ranjan AK, Dugar N. High tibial osteotomy--an effective treatment option for osteo-arthritis. J Indian Med Assoc. 2013 Dec;111(12):801-3.
- Altay MA, Erturk C, Altay N, Mercan AS, Sipahioglu S, Kalender AM, Isikan UE. Clinical and radiographic outcomes of medial open-wedge high tibial osteotomy with Anthony-K plate: prospective minimum five year follow-up data. Int Orthop. 2016 Jul;40(7):1447-54. doi: 10.1007/s00264-015-2919-z. Epub 2015 Jul 21.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MOWHTO in OA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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