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Resultados clínicos y radiográficos de la osteotomía tibial alta en cuña abierta medial

14 de septiembre de 2019 actualizado por: Mohamed Salah Abdelhamid Ahmed, Assiut University

Efecto de la osteotomía tibial alta en cuña abierta medial sobre los resultados clínicos y radiográficos de pacientes con osteoartritis de rodilla: un estudio retrospectivo

La osteoartritis es un trastorno degenerativo común del cartílago articular. Los factores de riesgo incluyen la genética, el sexo femenino, el trauma pasado, la edad avanzada y la obesidad. El diagnóstico se basa en una historia de dolor en las articulaciones que empeora con el movimiento, lo que puede conducir a la discapacidad en las actividades de la vida diaria.

El diagnóstico de artrosis de rodilla se puede confirmar en función de las características clínicas y/o radiológicas. El potencial de una enfermedad progresiva puede prevenirse o disminuirse mediante el reconocimiento y la corrección más tempranos de los factores asociados. La obesidad y la alineación, especialmente la mala alineación en varo, son factores reconocidos de una enfermedad progresiva.

La osteotomía tibial alta (OTA) es un procedimiento ampliamente realizado y se pueden lograr buenos resultados con la selección adecuada del paciente y una técnica quirúrgica precisa. Se informa que es un tratamiento eficaz para la osteoartritis (OA) de rodilla en varo al redistribuir la línea de carga dentro de la articulación de la rodilla. Con un HTO, el cirujano busca cambiar la alineación coronal de la pierna para cambiar el centro de fuerza que pasa axialmente a través de la rodilla desde la región artrítica de la rodilla hacia el lado no afectado. La cantidad de corrección de la alineación que se debe realizar se calcula antes de la cirugía en función de la extensión de la artrosis de rodilla y de la alineación de las extremidades inferiores del paciente en las radiografías con soporte de peso de la pierna larga.

Nuestro estudio se centra en la eficacia de la osteotomía tibial alta en cuña abierta en los resultados clínicos y radiográficos de pacientes con osteoartritis de la parte media de la rodilla.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Los investigadores realizarán un estudio retrospectivo de una serie de casos de al menos 40 pacientes, que se sometieron a OTA de cuña abierta medial para el tratamiento de la osteoartritis de la rodilla medial entre enero de 2016 y enero de 2019 en nuestra Unidad de Artroscopia y Lesiones Deportivas en el Departamento de Ortopedia de la Universidad de Assiut. Los criterios de inclusión son los grados 1 a 3 de la clasificación de Kellgren-Lawrence; artrosis unicompartimental sintomática

Preoperatorio:

La evaluación de los pacientes se realiza clínicamente utilizando la puntuación de la sociedad de la rodilla (KSS) y la escala analógica visual (VAS) (0 mm, sin dolor; 100 mm, peor dolor) y la evaluación radiográfica según Kellgren y Lawrence utilizando anteroposterior (AP) y lateral x- vistas de rayos de la rodilla, una vista de pie de dos piernas con o sin una ligera flexión que evalúa el ángulo femoral-tibial (FTA).

Intraoperatorio:

Después de inducir la anestesia, se realiza un examen artroscópico para definir el estado de los meniscos (excluido el daño significativo del compartimento lateral), los ligamentos cruzados y el cartílago articular. se realiza cirugía meniscal (menisectomía parcial/reparación meniscal) cuando es necesario, luego se realiza la osteotomía tibial alta en cuña abierta medial (MOWHTO).

Postoperatorio:

seguimiento después de al menos 1 año después de la operación clínicamente utilizando la puntuación de la sociedad de la rodilla (KSS), la escala analógica visual (VAS), la puntuación de resultado de la lesión de la rodilla y la osteoartritis (KOOS), las puntuaciones del índice de osteoartritis de las universidades Western Ontario y McMaster (WOMAC) y la evaluación radiológica usando radiografías de vistas anteroposterior y lateral para evaluar la unión de dos piernas radiografía de vista de pie con o sin ligera flexión para evaluar el ángulo femoral-tibial (FTA) y la línea articular.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes mayores de 30 años que se sometieron a una osteotomía tibial alta en cuña abierta medial debido a una artrosis medial de la rodilla.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad superior a 30 años.
  • Pacientes que se sometieron a MOWHTO por artrosis de rodilla en los últimos 5 años.
  • Sin respuesta al tratamiento no quirúrgico (médico y fisioterapia) preoperatorio durante al menos 3 meses.
  • Ligamentos cruzados intactos y ligamentos colaterales.

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 30 años.
  • Pacientes que tenían HTO por otras razones distintas a la OA de rodilla.
  • Lesión combinada de (ligamentos colaterales, ligamento cruzado).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el alivio del dolor se evalúa mediante la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: 1 año hasta 5 años después de la operación
la evaluación se realiza utilizando la escala analógica visual (VAS)
1 año hasta 5 años después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
corrección de la mala alineación en varo de la rodilla
Periodo de tiempo: 1 año hasta 5 años después de la operación
esto se mide utilizando el ángulo tibial femoral
1 año hasta 5 años después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Mohamed M. Abdelhamid, PHD, Professor of Orthopedics and Traumatology
  • Director de estudio: Islam K. Ramadan, PHD, Lecturer of Orthopedics and Traumatology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

29 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MOWHTO in OA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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