Klinische en radiografische resultaten van mediale hoge tibiale osteotomie met open wig
Effect van mediale open wig hoge tibiale osteotomie op klinische en radiografische resultaten van patiënten met knieartrose: een retrospectieve studie
Artrose is een veel voorkomende degeneratieve aandoening van het gewrichtskraakbeen. Risicofactoren zijn onder meer genetica, vrouwelijk geslacht, trauma uit het verleden, toenemende leeftijd en obesitas. De diagnose is gebaseerd op een voorgeschiedenis van gewrichtspijn verergerd door beweging, wat kan leiden tot beperkingen in dagelijkse activiteiten.
De diagnose knieartrose kan worden bevestigd op basis van klinische en/of radiologische kenmerken. Het potentieel van een progressieve ziekte kan worden voorkomen of verminderd door eerdere herkenning en correctie van geassocieerde factoren. Obesitas en uitlijning, met name varusuitlijning, zijn erkende factoren van een progressieve ziekte.
Hoge tibiale osteotomie (HTO) is een veel uitgevoerde procedure en goede resultaten kunnen worden bereikt met de juiste selectie van de patiënt en nauwkeurige chirurgische techniek. Het is naar verluidt een effectieve behandeling voor artrose van de varusknie (OA) door de belastingslijn in het kniegewricht te herverdelen. Met een HTO probeert de chirurg de coronale uitlijning van het been te veranderen om het krachtcentrum dat axiaal door de knie gaat te verschuiven van het jichtige gebied van de knie naar de niet-aangedane zijde. De mate van uitlijningscorrectie die moet worden uitgevoerd, wordt vóór de operatie berekend op basis van de omvang van de artrose van de knie en de uitlijning van de onderste ledematen van de patiënt op röntgenfoto's waarop het gewicht van de lange benen wordt gedragen.
Onze studie is gericht op de effectiviteit van osteotomie van de hoge tibia met open wig op de klinische en radiografische resultaten van patiënten met artrose van de mediale knie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen een retrospectieve case-serie studie uitvoeren van ten minste 40 patiënten die tussen januari 2016 en januari 2019 een mediale HTO met open wig hebben ondergaan voor de behandeling van artrose van de mediale knie in onze afdeling Artroscopie en sportblessures van de afdeling Orthopedie van de Universiteit van Assiut. Opnamecriteria zijn Kellgren-Lawrence-classificatieklassen 1 tot 3; symptomatische unicompartimentele artrose
Pre-operatief:
beoordeling van patiënten gebeurt klinisch met behulp van Knee Society Score (KSS) en visueel analoge schaal (VAS) (0 mm, geen pijn; 100 mm, ergste pijn) en radiografische beoordeling volgens Kellgren en Lawrence met behulp van anteroposterior (AP) en laterale x- straalbeelden van de knie, een tweebenig langstaand beeld met of zonder lichte flexie die de femoraal-tibiale hoek (FTA) beoordeelt.
Intra-operatief:
Nadat de anesthesie is geïnduceerd, wordt een artroscopisch onderzoek uitgevoerd om de status van de menisci te bepalen (exclusief significante schade aan het laterale compartiment), kruisbanden en gewrichtskraakbeen. indien nodig wordt meniscuschirurgie (gedeeltelijke menisectomie/meniscusreparatie) uitgevoerd, daarna wordt de mediale open wig hoge tibiale osteotomie (MOWHTO) uitgevoerd.
Postoperatief:
follow-up na ten minste 1 jaar postoperatief klinisch met behulp van Knee Society Score (KSS), Visual Analog Scale (VAS), Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC) indexscores en radiologische beoordeling met behulp van röntgenfoto's van anteroposterieure en zijaanzichten ter beoordeling van unie, tweebenig langstaand beeld, röntgenfoto met of zonder lichte buiging, ter beoordeling van de femoraal-tibiale hoek (FTA) en de gewrichtslijn .
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd boven de 30 jaar.
- Patiënten die in de afgelopen 5 jaar MOWHTO voor knieartrose hebben gehad.
- Preoperatief geen respons op niet-chirurgische behandeling (medisch en fysiotherapie) gedurende ten minste 3 maanden.
- Intacte kruisbanden en Collaterale ligamenten.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 30 jaar.
- Patiënten die HTO hadden om andere redenen dan knieartrose.
- Gecombineerd letsel aan (collaterale ligamenten, kruisband).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijnverlichting wordt beoordeeld met behulp van Visual Analog Scale (VAS)
Tijdsspanne: 1 jaar tot 5 jaar na de operatie
|
beoordeling wordt gedaan met behulp van Visual Analog Scale (VAS)
|
1 jaar tot 5 jaar na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
varus malalignment correctie van de knie
Tijdsspanne: 1 jaar tot 5 jaar na de operatie
|
dit wordt gemeten met behulp van de femorale tibiale hoek
|
1 jaar tot 5 jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Mohamed M. Abdelhamid, PHD, Professor of Orthopedics and Traumatology
- Studie directeur: Islam K. Ramadan, PHD, Lecturer of Orthopedics and Traumatology
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sinusas K. Osteoarthritis: diagnosis and treatment. Am Fam Physician. 2012 Jan 1;85(1):49-56. Erratum In: Am Fam Physician. 2012 Nov 15;86(10):893.
- Heidari B. Knee osteoarthritis diagnosis, treatment and associated factors of progression: part II. Caspian J Intern Med. 2011 Summer;2(3):249-55.
- Kim YS, Koh YG. Comparative Matched-Pair Analysis of Open-Wedge High Tibial Osteotomy With Versus Without an Injection of Adipose-Derived Mesenchymal Stem Cells for Varus Knee Osteoarthritis: Clinical and Second-Look Arthroscopic Results. Am J Sports Med. 2018 Sep;46(11):2669-2677. doi: 10.1177/0363546518785973. Epub 2018 Aug 6.
- Mukherjee K, Latif A, Ranjan AK, Dugar N. High tibial osteotomy--an effective treatment option for osteo-arthritis. J Indian Med Assoc. 2013 Dec;111(12):801-3.
- Altay MA, Erturk C, Altay N, Mercan AS, Sipahioglu S, Kalender AM, Isikan UE. Clinical and radiographic outcomes of medial open-wedge high tibial osteotomy with Anthony-K plate: prospective minimum five year follow-up data. Int Orthop. 2016 Jul;40(7):1447-54. doi: 10.1007/s00264-015-2919-z. Epub 2015 Jul 21.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MOWHTO in OA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .