- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04036266
내측 개방형 쐐기형 경골 절골술의 임상적 및 방사선학적 결과
무릎 골관절염 환자의 내측 개방 쐐기 경골 절골술이 임상적 및 방사선학적 결과에 미치는 영향 : 후향적 연구
골관절염은 관절 연골의 흔한 퇴행성 장애입니다. 위험 요인에는 유전학, 여성 성별, 과거 외상, 노화, 비만 등이 있습니다. 진단은 움직임에 의해 악화되는 관절 통증의 병력을 기반으로 하며, 이는 일상 생활 활동에 장애를 유발할 수 있습니다.
무릎 골관절염의 진단은 임상적 및/또는 방사선학적 특징에 근거하여 확인할 수 있습니다. 진행성 질환의 가능성은 관련 요인을 조기에 인식하고 교정함으로써 예방하거나 감소시킬 수 있습니다. 비만과 정렬, 특히 내반 부정렬은 진행성 질환의 인식된 요인입니다.
높은 경골 절골술(HTO)은 널리 행해지는 시술이며 적절한 환자 선택과 정밀한 수술 기법으로 좋은 결과를 얻을 수 있습니다. 무릎 관절 내 부하선을 재분배하여 내반성 무릎 골관절염(OA)에 효과적인 치료법으로 보고되고 있습니다. HTO를 사용하여 외과의는 무릎의 관절염 부위에서 영향을 받지 않은 쪽으로 무릎을 통해 축 방향으로 통과하는 힘의 중심을 이동하기 위해 다리의 관상 정렬을 변경하는 것을 목표로 합니다. 수행할 정렬 교정의 양은 무릎 관절의 정도와 장다리 체중 부하 방사선 사진에서 환자의 하지 정렬을 기준으로 수술 전에 계산됩니다.
우리의 연구는 내측 무릎 골관절염 환자의 임상 및 방사선학적 결과에 대한 개방형 쐐기 경골 절골술의 효과에 초점을 맞추고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 2016년 1월부터 2019년 1월까지 Assiut 대학 정형외과의 관절경 및 스포츠 부상 부서에서 내측 무릎 골관절염 치료를 위해 내측 개방형 웨지 HTO를 받은 최소 40명의 환자에 대한 후향적 사례 시리즈 연구를 수행할 예정입니다. 포함 기준은 Kellgren-Lawrence 분류 등급 1~3입니다. 증상이 있는 단일 구획 골관절염
수술 전 :
KSS(Knee Society Score) 및 VAS(Visual Analogue Scale)(0 mm, 통증 없음; 100 mm, 최악의 통증)를 사용하여 환자 평가를 임상적으로 수행하고 Kellgren 및 Lawrence에 따라 전후방(AP) 및 측면 x- 무릎의 레이 뷰, 대퇴 경골 각도(FTA)를 평가하는 약간의 굴곡이 있거나 없는 두 다리로 길게 서 있는 뷰.
수술 중 :
마취유도 후 관절경 검사를 통해 반월상연골(외측구획의 심각한 손상은 제외), 십자인대, 관절연골의 상태를 확인합니다. 필요시 반월상연골 수술(반월상연골 부분절제술/반월연골 봉합술)을 시행한 후 내측개방쐐기형 경골절골술(MOWHTO)을 시행합니다.
수술 후 :
KSS(Knee Society Score), VAS(Visual Analogue Scale), KOOS(Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score), WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis) 지수 점수 및 방사선 평가를 사용하여 수술 후 최소 1년 후 임상적으로 추적 전후방 및 측면 보기 X레이 사용 약간의 굽힘 유무에 관계없이 유니온 두 다리 긴 기립 보기 X레이 평가 대퇴골-경골 각도(FTA) 및 관절 라인 평가 .
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 30세 이상의 연령.
- 지난 5년 이내에 무릎 OA에 대한 MOWHTO를 받은 환자.
- 수술 전 최소 3개월 동안 비수술적 치료(의료 및 물리 요법)에 반응이 없음.
- 손상되지 않은 십자 인대 및 측부 인대.
제외 기준:
- 30세 미만의 연령.
- 무릎 OA 이외의 다른 이유로 HTO가 있었던 환자.
- (측부인대, 십자인대)의 복합 손상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 완화는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되고 있습니다.
기간: 수술 후 1년 ~ 5년
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평가는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 수행됩니다.
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수술 후 1년 ~ 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎의 내반 부정렬 교정
기간: 수술 후 1년 ~ 5년
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이것은 대퇴 경골 각도를 사용하여 측정됩니다.
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수술 후 1년 ~ 5년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Mohamed M. Abdelhamid, PHD, Professor of Orthopedics and Traumatology
- 연구 책임자: Islam K. Ramadan, PHD, Lecturer of Orthopedics and Traumatology
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sinusas K. Osteoarthritis: diagnosis and treatment. Am Fam Physician. 2012 Jan 1;85(1):49-56. Erratum In: Am Fam Physician. 2012 Nov 15;86(10):893.
- Heidari B. Knee osteoarthritis diagnosis, treatment and associated factors of progression: part II. Caspian J Intern Med. 2011 Summer;2(3):249-55.
- Kim YS, Koh YG. Comparative Matched-Pair Analysis of Open-Wedge High Tibial Osteotomy With Versus Without an Injection of Adipose-Derived Mesenchymal Stem Cells for Varus Knee Osteoarthritis: Clinical and Second-Look Arthroscopic Results. Am J Sports Med. 2018 Sep;46(11):2669-2677. doi: 10.1177/0363546518785973. Epub 2018 Aug 6.
- Mukherjee K, Latif A, Ranjan AK, Dugar N. High tibial osteotomy--an effective treatment option for osteo-arthritis. J Indian Med Assoc. 2013 Dec;111(12):801-3.
- Altay MA, Erturk C, Altay N, Mercan AS, Sipahioglu S, Kalender AM, Isikan UE. Clinical and radiographic outcomes of medial open-wedge high tibial osteotomy with Anthony-K plate: prospective minimum five year follow-up data. Int Orthop. 2016 Jul;40(7):1447-54. doi: 10.1007/s00264-015-2919-z. Epub 2015 Jul 21.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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