Клинические и рентгенологические результаты медиальной открытой клиновидной остеотомии большеберцовой кости
Влияние медиальной открытой клиновидной высокой остеотомии большеберцовой кости на клинические и рентгенологические исходы у пациентов с остеоартрозом коленного сустава: ретроспективное исследование
Остеоартрит является распространенным дегенеративным заболеванием суставного хряща. Факторы риска включают генетику, женский пол, прошлые травмы, преклонный возраст и ожирение. Диагноз основывается на истории боли в суставах, усиливающейся при движении, что может привести к инвалидности в повседневной жизни.
Диагноз остеоартроза коленного сустава может быть подтвержден на основании клинических и/или рентгенологических признаков. Потенциал прогрессирующего заболевания можно предотвратить или уменьшить за счет более раннего выявления и коррекции сопутствующих факторов. Ожирение и выравнивание, особенно варусное смещение, являются признанными факторами прогрессирующего заболевания.
Высокая остеотомия большеберцовой кости (HTO) является широко выполняемой процедурой, и хорошие результаты могут быть достигнуты при правильном отборе пациентов и точной хирургической технике. Сообщается, что это эффективное лечение варусного остеоартрита коленного сустава (ОА) за счет перераспределения линии нагрузки в коленном суставе. С помощью HTO хирург стремится изменить коронарное выравнивание ноги, чтобы сместить центр силы, проходящей в осевом направлении через колено, с пораженной артритом области колена на здоровую сторону. Объем коррекции выравнивания, которую необходимо выполнить, рассчитывается перед операцией на основании степени артроза коленного сустава и выравнивания нижних конечностей пациента на рентгенограммах с нагрузкой на длинные ноги.
Наше исследование посвящено эффективности открытой клиновидной высокой остеотомии большеберцовой кости в отношении клинических и рентгенологических исходов у пациентов с медиальным остеоартрозом коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи проведут ретроспективное исследование серии случаев по меньшей мере 40 пациентов, которым в период с января 2016 года по январь 2019 года в нашем отделении артроскопии и спортивных травм в отделении ортопедии Университета Асьюта была проведена медиальная ВТО с открытым клином для лечения медиального остеоартрита коленного сустава. Критерии включения: 1-3 классы по классификации Келлгрена-Лоуренса; Симптоматический однокомпонентный остеоартроз
До операции:
оценка состояния пациентов проводится клинически с использованием шкалы коленного сустава (KSS) и визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) (0 мм, отсутствие боли; 100 мм, сильная боль) и рентгенографической оценки по Келлгрену и Лоуренсу с использованием переднезадней (AP) и боковой рентгенографии. лучевые проекции колена, проекция двух ног в положении стоя с небольшим сгибанием или без него с оценкой бедренно-большеберцового угла (FTA).
Интраоперационный:
После индукции анестезии проводится артроскопическое исследование для определения состояния менисков (за исключением значительного повреждения латерального отдела), крестообразных связок и суставного хряща. операция на мениске (частичная менискэктомия/восстановление мениска) выполняется при необходимости, затем выполняется медиальная открытая клиновидная высокая остеотомия большеберцовой кости (MOWHTO).
Послеоперационный:
последующее наблюдение по крайней мере через 1 год после операции клинически с использованием шкалы общества коленного сустава (KSS), визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), оценки результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS), индекса остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) и рентгенологическая оценка с использованием передне-задней и боковой проекций рентгеновских снимков для оценки соединения двух ног в длинном положении стоя с небольшим сгибанием или без него для оценки бедренно-большеберцового угла (FTA) и линии сустава.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 30 лет.
- Пациенты, перенесшие MOWHTO по поводу ОА коленного сустава в течение последних 5 лет.
- Отсутствие ответа на нехирургическое лечение (медикаментозное и физиотерапевтическое) до операции в течение как минимум 3 месяцев.
- Интактные крестообразные связки и Коллатеральные связки.
Критерий исключения:
- Возраст менее 30 лет.
- Пациенты, перенесшие ВТО по другим причинам, кроме ОА коленного сустава.
- Комбинированное повреждение (коллатеральных связок, крестообразной связки).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
обезболивание оценивают по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: От 1 года до 5 лет после операции
|
оценка проводится по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
|
От 1 года до 5 лет после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
коррекция варусной деформации коленного сустава
Временное ограничение: От 1 года до 5 лет после операции
|
это измеряется с помощью бедренно-большеберцового угла
|
От 1 года до 5 лет после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Mohamed M. Abdelhamid, PHD, Professor of Orthopedics and Traumatology
- Директор по исследованиям: Islam K. Ramadan, PHD, Lecturer of Orthopedics and Traumatology
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sinusas K. Osteoarthritis: diagnosis and treatment. Am Fam Physician. 2012 Jan 1;85(1):49-56. Erratum In: Am Fam Physician. 2012 Nov 15;86(10):893.
- Heidari B. Knee osteoarthritis diagnosis, treatment and associated factors of progression: part II. Caspian J Intern Med. 2011 Summer;2(3):249-55.
- Kim YS, Koh YG. Comparative Matched-Pair Analysis of Open-Wedge High Tibial Osteotomy With Versus Without an Injection of Adipose-Derived Mesenchymal Stem Cells for Varus Knee Osteoarthritis: Clinical and Second-Look Arthroscopic Results. Am J Sports Med. 2018 Sep;46(11):2669-2677. doi: 10.1177/0363546518785973. Epub 2018 Aug 6.
- Mukherjee K, Latif A, Ranjan AK, Dugar N. High tibial osteotomy--an effective treatment option for osteo-arthritis. J Indian Med Assoc. 2013 Dec;111(12):801-3.
- Altay MA, Erturk C, Altay N, Mercan AS, Sipahioglu S, Kalender AM, Isikan UE. Clinical and radiographic outcomes of medial open-wedge high tibial osteotomy with Anthony-K plate: prospective minimum five year follow-up data. Int Orthop. 2016 Jul;40(7):1447-54. doi: 10.1007/s00264-015-2919-z. Epub 2015 Jul 21.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MOWHTO in OA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .