非喫煙の青少年を対象とした学校ベースの喫煙防止教育プログラムの開発、実施、および評価
2019年7月28日 更新者：Esperanza Debby Ng、National University, Singapore
青少年の喫煙を防止することは、マレーシアでの喫煙の蔓延を終わらせるために重要です。
いくつかの喫煙防止プログラムが実施されているにもかかわらず、マレーシアでは未成年者の喫煙率とタバコの実験は依然として増加しています。
したがって、この準実験的研究の目的は、追跡調査における喫煙状況と喫煙意向に基づいて、非喫煙者の若者の喫煙開始を防止する上での喫煙防止教育プログラム (SPEP) の有効性を評価することでした。計画行動理論で説明されているように、態度、主観的規範、および知覚された行動制御。
合計 140 人の小学校 5 年生 (非喫煙者) がこの研究に参加しました。
クアンタン地区の 4 つの学校が無作為に介入群と対照群に割り当てられました。
介入校は喫煙の危険性と SPEP 介入に関する講義を受けましたが、対照校は喫煙の危険性についてのみ講義を受けました。
アンケートと呼気一酸化炭素レベルは、まずベースラインで評価され、次に 3 か月後に再度評価されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
145
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年～11年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 小学生（スタンダード5）
- 11歳です
- ベースライン非喫煙者を維持するための非喫煙者 (CO レベル 4ppm 未満)
- 両性
- 親の同意
除外基準:
- 元喫煙者（自己申告）および喫煙者（CO濃度4ppm以上）
- 国語（マレーシア語）が読めない生徒
- 特別な支援が必要な子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：喫煙防止教育プログラム
喫煙の危険性に関する講義に加えて、学生は SPEP の介入を受けました。
SPEP は 3 つのレッスンで構成され、各レッスンの実施には 1 ～ 2 時間かかりました。
SPEP介入は、体育の授業などの関連する学校の科目と組み合わせて、授業時間中に通常の教室の設定で参加者に提供されました。
SPEP 介入の期間は約 1 か月かかりました。
|
SPEP は 3 つのレッスンで構成され、各レッスンの実施には 1 ～ 2 時間かかりました。
SPEP は、直接法と間接法で実施されました。
直接法は、講義、質疑応答、ロールプレイ、教育ビデオを通じて行われました。
使用したツールは、ビデオ プロジェクターとパワー ポイントのプレゼンテーションでした。
一方、間接的な方法は、缶バッチのボタンと冷蔵庫のマグネット「禁煙しよう」を配布することによって行われました。
この方法は、青少年の間で喫煙の摂取を防ぐための意識を高めるという簡単なメッセージをもたらしました.
この介入のすべての手段とプロトコルは、実現可能性と文化的妥当性を確認するためにパイロット テストされました。
|
|
NO_INTERVENTION：コントロール
ベースライン データの収集の直後に、学生は研究助手による喫煙の危険性に関する 1 回の講義を受けました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
喫煙者数
時間枠：3ヶ月
|
自己申告の質問票とハンドヘルド CO 分析装置 (piCO Smokerlyzer、Bedfont Scientific Ltd、イギリス) を使用した呼気 CO レベルの測定によって評価された、3 か月の終わりまでに喫煙を開始した学生の数。
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
生徒の喫煙意向の平均点
時間枠：3ヶ月
|
この研究では、ベースライン (介入前) およびフォローアップ (介入後 3 か月) のデータを収集するために、自己管理型アンケートを使用しました。 翻訳版 (英語とマレー語) を含む質問票は、計画行動理論に基づいて Melson (2014) による以前の研究から適応および修正されました。 アンケートの 24 項目のうち、5 段階のリッカート尺度 (1 = 「強く同意しない」、5 = 「強く同意する」) で行動の意図を測定する項目が 3 あり、値が高いほど喫煙を開始する意思が低いことを表します。 行動の意図を測定するためのサンプルの質問には、「私は非喫煙者になるつもりです」が含まれます。 |
3ヶ月
|
|
学生の喫煙に対する態度の平均点
時間枠：3ヶ月
|
24 項目のうち、5 段階のリッカート スケールで態度を測定する項目は 9 項目あり、値が高いほど喫煙開始を支持する態度を表します。
態度を測定するためのサンプル質問には、「私は非喫煙者になりたい」が含まれます。
|
3ヶ月
|
|
主観的規範に対する学生の認識の平均スコア
時間枠：3ヶ月
|
5 段階のリッカート スケールで主観的基準を測定する 6 つの項目があり、値が高いほど、個人が喫煙を開始しないという社会的圧力を経験していることを表します。
主観的な規範を測定するためのサンプルの質問には、「私にとって重要なほとんどの人は、私は非喫煙者であるべきだと考えています」が含まれます。
|
3ヶ月
|
|
学生の知覚された行動制御の平均スコア
時間枠：3ヶ月
|
5 段階のリッカート スケールで知覚された行動制御を測定する 6 つの項目があり、値が高いほど、喫煙の開始による個人の制御感を表します。
知覚された行動制御を測定するための質問の例には、「私が非喫煙者になるのは簡単だろう」が含まれます。
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月1日
一次修了 (実際)
2017年1月28日
研究の完了 (実際)
2017年1月28日
試験登録日
最初に提出
2019年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月26日
最初の投稿 (実際)
2019年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月28日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IIUM/504/14/11/2/IREC650
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。