Ontwikkeling, implementatie en evaluatie van een voorlichtingsprogramma over rookpreventie op school onder niet-rokende adolescenten
28 juli 2019 bijgewerkt door: Esperanza Debby Ng, National University, Singapore
Het voorkomen van roken onder adolescenten is van cruciaal belang om de rookepidemie in Maleisië te beëindigen.
Ondanks de implementatie van verschillende rookpreventieprogramma's, neemt de prevalentie van roken door adolescenten en het experimenteren met tabak in Maleisië nog steeds toe.
Daarom was het doel van deze quasi-experimentele studie om de effectiviteit van voorlichtingsprogramma's over rookpreventie (SPEP) te evalueren bij het voorkomen van beginnen met roken bij niet-rokende adolescenten op basis van hun rookstatus bij follow-up en rookintentie, waaronder; attitude, subjectieve normen en waargenomen gedragscontrole zoals beschreven door de Theory of Planned Behaviour.
Bij dit onderzoek waren in totaal 140 leerlingen uit het vijfde leerjaar (niet-rokers) betrokken.
Vier scholen in het district Kuantan werden willekeurig toegewezen aan interventie- en controlegroepen.
De interventiescholen kregen een lezing over de gevaren van roken en SPEP-interventie, terwijl de controlescholen alleen een lezing kregen over de gevaren van roken.
De vragenlijsten en uitgeademde koolmonoxideniveaus werden eerst beoordeeld bij baseline en daarna opnieuw na drie maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
145
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar tot 11 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Basisschoolleerlingen (standaard 5)
- 11 jaar oud
- Niet-roker (CO-niveau lager dan 4ppm) om de basislijn nooit-roker te behouden
- Beide geslachten
- Goedgekeurd door ouder
Uitsluitingscriteria:
- Ex-roker (zelfrapportage) en roker (CO-gehalte hoger dan 4ppm)
- Studenten die de nationale taal niet kunnen begrijpen en lezen (Bahasa, Maleisië)
- Kinderen met speciale behoeften
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Educatieprogramma voor rookpreventie
Naast de lezing over de gevaren van roken, kregen de studenten de SPEP-interventie.
De SPEP bestond uit drie lessen en elke les nam één tot twee uur in beslag.
De SPEP-interventie werd aan de deelnemers gegeven in hun gebruikelijke klasomgeving, tijdens schooluren in combinatie met relevante schoolvakken zoals lichamelijke opvoeding.
De duur van de SPEP-interventie duurde ongeveer een maand.
|
De SPEP bestond uit drie lessen en elke les nam één tot twee uur in beslag.
SPEP werd uitgevoerd via de directe en indirecte methode.
Directe methode werd uitgevoerd door middel van lezingen, vraag en antwoord, rollenspel en educatieve video's.
De gebruikte hulpmiddelen waren videoprojectoren en Power Point-presentaties.
Aan de andere kant werd de indirecte methode gedaan door het uitdelen van badgeknoppen en koelkastmagneten "Wees vrij van roken".
Deze methode bracht een eenvoudige boodschap om het bewustzijn onder adolescenten te vergroten om roken te voorkomen.
Alle instrumenten en protocollen in deze interventie werden proefgetest om de haalbaarheid en culturele geschiktheid te bevestigen.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Direct na het verzamelen van de baseline data kregen de studenten een eenmalig college over de gevaren van roken door de onderzoeksassistent.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal studenten dat rookt
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Aantal studenten dat aan het einde van 3 maanden begon met roken, zoals beoordeeld aan de hand van een zelfgerapporteerde vragenlijst en door meting van uitgeademde CO-niveaus met behulp van een draagbare CO-analysator (piCO Smokerlyzer, Bedfont Scientific Ltd, Engeland).
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde score van de intentie van studenten om te roken
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Zelf-toedienende vragenlijsten werden gebruikt om de baseline (vóór interventie) en follow-up (3 maanden na interventie) gegevens in deze studie te verzamelen. De vragenlijsten met vertaalde versies (in het Engels en Maleis) zijn aangepast en aangepast van het eerdere onderzoek door Melson (2014) op basis van de Theory of Planned Behaviour. Van de 24 items in de vragenlijst zijn er 3 items die gedragsintentie meten op een 5-punts Likertschaal (1 = 'helemaal niet mee eens', 5 = 'helemaal mee eens'), een hogere waarde staat voor minder intentie om te beginnen met roken. Voorbeeldvragen voor het meten van gedragsintentie zijn: "Ik ben van plan om niet-roker te worden". |
3 maanden
|
|
Gemiddelde score van de houding van studenten ten opzichte van roken
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Van de 24 items zijn er 9 items die de houding meten op een 5-punts Likertschaal, een hogere waarde vertegenwoordigt een houding ten gunste van beginnen met roken.
Een voorbeeldvraag voor het meten van attitude is: "Ik wil niet-roker zijn".
|
3 maanden
|
|
Gemiddelde score van de perceptie van studenten van subjectieve normen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Er zijn 6 items die subjectieve normen meten op de 5-punts Likertschaal, een hogere waarde vertegenwoordigt een persoon die sociale druk ervaart om niet te beginnen met roken.
Voorbeeldvragen voor het meten van subjectieve normen zijn: "De meeste mensen die belangrijk voor me zijn, vinden dat ik een niet-roker zou moeten zijn".
|
3 maanden
|
|
Gemiddelde score van de waargenomen gedragscontrole van studenten
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Er zijn 6 items die waargenomen gedragscontrole meten op een 5-punts Likertschaal, een hogere waarde vertegenwoordigt een individueel gevoel van controle vanaf het begin met roken.
Voorbeeldvragen voor het meten van waargenomen gedragscontrole zijn onder meer "Voor mij zou het gemakkelijk zijn om een niet-roker te zijn".
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 juli 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
28 januari 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
28 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juli 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
29 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
30 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IIUM/504/14/11/2/IREC650
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .