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Entwicklung, Implementierung und Evaluierung eines schulbasierten Aufklärungsprogramms zur Raucherprävention unter nichtrauchenden Jugendlichen

28. Juli 2019 aktualisiert von: Esperanza Debby Ng, National University, Singapore
Die Verhinderung des Rauchens bei Jugendlichen ist entscheidend, um die Rauchepidemie in Malaysia zu beenden. Trotz der Umsetzung mehrerer Rauchpräventionsprogramme nimmt die Prävalenz des Rauchens und Experimentierens mit Tabak in Malaysia bei Jugendlichen immer noch zu. Daher bestand der Zweck dieser quasi-experimentellen Studie darin, die Wirksamkeit von Aufklärungsprogrammen zur Vorbeugung des Rauchens (SPEP) bei der Verhinderung des Beginns des Rauchens bei nichtrauchenden Jugendlichen auf der Grundlage ihres Raucherstatus bei der Nachsorge und der Raucherabsicht zu bewerten, was Folgendes beinhaltet: Einstellung, subjektive Normen und wahrgenommene Verhaltenskontrolle, wie sie von der Theory of Planned Behaviour beschrieben werden. An dieser Studie nahmen insgesamt 140 Schüler der 5. Grundschule (Nichtraucher) teil. Vier Schulen im Distrikt Kuantan wurden nach dem Zufallsprinzip Interventions- und Kontrollgruppen zugeteilt. Die Interventionsschulen erhielten einen Vortrag über die Gefahren des Rauchens und die SPEP-Intervention, während die Kontrollschulen nur einen Vortrag über die Gefahren des Rauchens erhielten. Die Fragebögen und die ausgeatmeten Kohlenmonoxidwerte wurden zuerst zu Studienbeginn und dann erneut nach drei Monaten bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

145

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 11 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Grundschüler (Standard 5)
  • 11 Jahre alt
  • Nichtraucher (CO-Gehalt unter 4 ppm), um den Ausgangswert beizubehalten, nie Raucher
  • Beide Geschlechter
  • Einverständnis der Eltern

Ausschlusskriterien:

  • Ex-Raucher (Selbstauskunft) und Raucher (CO-Wert über 4 ppm)
  • Schüler, die die Landessprache nicht verstehen und lesen können (Bahasa Malaysia)
  • Kinder mit besonderen Bedürfnissen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Bildungsprogramm zur Raucherprävention
Neben der Vorlesung über die Gefahren des Rauchens erhielten die Studierenden die SPEP-Intervention. Das SPEP bestand aus drei Lektionen, und jede Lektion dauerte ein bis zwei Stunden, um umgesetzt zu werden. Die SPEP-Intervention wurde den Teilnehmern in ihrer üblichen Klassenzimmerumgebung während der Schulzeit in Kombination mit relevanten Schulfächern wie Sportunterricht angeboten. Die Dauer der SPEP-Intervention betrug etwa einen Monat.
Sonstiges: Bildungsprogramm zur Raucherprävention
Das SPEP bestand aus drei Lektionen, und jede Lektion dauerte ein bis zwei Stunden, um umgesetzt zu werden. SPEP wurde durch direkte und indirekte Methode durchgeführt. Die direkte Methode wurde durch Vorträge, Fragen und Antworten, Rollenspiele und Lehrvideos durchgeführt. Als Hilfsmittel dienten Beamer und Power-Point-Präsentationen. Andererseits erfolgte der indirekte Weg durch das Verteilen von Ansteckern und Kühlschrankmagneten „Be Free from Smoking“. Diese Methode vermittelte eine einfache Botschaft, um das Bewusstsein unter Jugendlichen zu schärfen, den Raucherkonsum zu verhindern. Alle Instrumente und Protokolle in dieser Intervention wurden in Pilotversuchen getestet, um die Machbarkeit und kulturelle Angemessenheit zu bestätigen.
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Unmittelbar nach der Erhebung der Basisdaten erhielten die Studierenden einen einmaligen Vortrag über die Gefahren des Rauchens durch die wissenschaftliche Hilfskraft.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Schüler, die rauchen
Zeitfenster: 3 Monate
Anzahl der Schüler, die nach Ablauf der 3 Monate mit dem Rauchen begonnen haben, wie anhand eines selbstberichteten Fragebogens und durch Messung des ausgeatmeten CO-Gehalts mit einem tragbaren CO-Analysator (piCO Smokerlyzer, Bedfont Scientific Ltd, England) ermittelt.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Punktzahl der Absicht der Schüler zu rauchen
Zeitfenster: 3 Monate

In dieser Studie wurden selbstverabreichende Fragebögen verwendet, um die Baseline- (vor der Intervention) und Follow-up-Daten (3 Monate nach der Intervention) zu sammeln. Die Fragebögen mit übersetzten Versionen (in Englisch und Malaiisch) wurden von der vorherigen Studie von Melson (2014) basierend auf der Theorie des geplanten Verhaltens angepasst und modifiziert.

Von den 24 Punkten im Fragebogen gibt es 3 Punkte, die die Verhaltensabsicht auf einer 5-Punkte-Likert-Skala messen (1 = „stimme überhaupt nicht zu“, 5 = „stimme voll und ganz zu“), ein höherer Wert steht für eine geringere Absicht, mit dem Rauchen anzufangen. Beispielfragen zur Messung der Verhaltensabsicht sind „Ich beabsichtige, Nichtraucher zu werden“.
3 Monate
Mittlere Punktzahl der Einstellung der Schüler zum Rauchen
Zeitfenster: 3 Monate
Von 24 Items gibt es 9 Items, die die Einstellung auf einer 5-Punkte-Likert-Skala messen, ein höherer Wert steht für eine Einstellung, die den Beginn des Rauchens befürwortet. Eine Beispielfrage zur Messung der Einstellung ist „Ich möchte Nichtraucher werden“.
3 Monate
Mittelwert der Wahrnehmung subjektiver Normen durch die Schüler
Zeitfenster: 3 Monate
Es gibt 6 Items, die subjektive Normen auf der 5-Punkte-Likert-Skala messen, ein höherer Wert steht für eine Person, die sozialen Druck erfährt, nicht mit dem Rauchen anzufangen. Beispielfragen zur Messung subjektiver Normen sind „Die meisten Menschen, die mir wichtig sind, denken, dass ich Nichtraucher sein sollte“.
3 Monate
Mittlere Punktzahl der wahrgenommenen Verhaltenskontrolle der Schüler
Zeitfenster: 3 Monate
Es gibt 6 Items, die die wahrgenommene Verhaltenskontrolle auf einer 5-Punkte-Likert-Skala messen, ein höherer Wert repräsentiert ein individuelles Gefühl der Kontrolle durch den Beginn des Rauchens. Beispielfragen zur Messung der wahrgenommenen Verhaltenskontrolle sind „Für mich wäre es einfach, Nichtraucher zu sein“.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National University, Singapore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

28. Januar 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

28. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIUM/504/14/11/2/IREC650

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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