Utvikling, implementering og evaluering av skolebasert røykeforebyggende utdanningsprogram blant ikke-røykende ungdom
28. juli 2019 oppdatert av: Esperanza Debby Ng, National University, Singapore
Å forhindre røyking blant ungdom er avgjørende for å få slutt på røykeepidemien i Malaysia.
Til tross for implementeringen av flere røykeforebyggende programmer, øker fortsatt utbredelsen av ungdom som røyker og eksperimenterer med tobakk i Malaysia.
Derfor var hensikten med denne kvasi-eksperimentelle studien å evaluere effektiviteten av Smoking Prevention Education Programs (SPEP) for å forhindre røykestart blant ikke-røykende ungdom basert på deres røykestatus på oppfølging og røykeintensjon, som inkluderer; holdning, subjektive normer og opplevd atferdskontroll som beskrevet av Theory of Planned Behaviour.
Totalt 140 Primær-fem elever (ikke-røykere) var involvert i denne studien.
Fire skoler i Kuantan-distriktet ble tilfeldig tildelt intervensjons- og kontrollgrupper.
Intervensjonsskolene fikk et foredrag om farene ved røyking og SPEP-intervensjon, mens kontrollskolene bare fikk et foredrag om farene ved røyking.
Spørreskjemaene og utåndingskarbonmonoksidnivåene ble først vurdert ved baseline og deretter igjen etter tre måneder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
145
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
11 år til 11 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barneskoleelever (standard 5)
- 11 år gammel
- Ikke-røyker (CO-nivå mindre enn 4 ppm) for å opprettholde baseline aldri-røyker
- Begge kjønn
- Samtykke av forelder
Ekskluderingskriterier:
- Eks-røyker (selvrapporterende) og røyker (CO-nivå over 4 ppm)
- Studenter som ikke kan forstå og lese det nasjonale språket (Bahasa Malaysia)
- Barn med spesielle behov
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Utdanningsprogram for røykeforebygging
I tillegg til forelesningen om farene ved røyking, fikk studentene SPEP-intervensjonen.
SPEP besto av tre leksjoner og hver leksjon tok en til to timer å bli implementert.
SPEP-intervensjonen ble levert til deltakerne i deres vanlige klasserom, i skoletiden kombinert med relevante skolefag som kroppsøvingstime.
Varigheten av SPEP-intervensjonen tok omtrent en måned.
|
SPEP besto av tre leksjoner og hver leksjon tok en til to timer å bli implementert.
SPEP ble utført gjennom direkte og indirekte metode.
Direkte metode ble gjennomført gjennom forelesninger, spørsmål og svar, rollespill og pedagogiske videoer.
Verktøyene som ble brukt var videoprojektorer og Power Point-presentasjoner.
På den annen side ble den indirekte metoden gjort gjennom distribusjon av merkeknapper og kjøleskapsmagneter "Be Free from Smoking".
Denne metoden ga en enkel beskjed om å øke bevisstheten blant ungdom for å forhindre røykeopptak.
Alle instrumenter og protokoller i denne intervensjonen ble pilottestet for å bekrefte gjennomførbarhet og kulturell hensiktsmessighet.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Umiddelbart etter innsamlingen av baseline-data fikk studentene en engangsforelesning om farene ved røyking av forskningsassistenten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall elever som røyker
Tidsramme: 3 måneder
|
Antall studenter som begynte å røyke ved slutten av 3 måneder, vurdert ved et selvrapportert spørreskjema og gjennom måling av utåndede CO-nivåer ved bruk av en håndholdt CO-analysator (piCO Smokerlyzer, Bedfont Scientific Ltd, England).
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig poengsum for elevenes intensjon om å røyke
Tidsramme: 3 måneder
|
Selvadministrerende spørreskjemaer ble brukt til å samle inn baseline (før intervensjon) og oppfølgingsdata (3 måneder etter intervensjon) i denne studien. Spørreskjemaene med oversatte versjoner (på engelsk og malaysisk) ble tilpasset og modifisert fra forrige studie av Melson (2014) basert på Theory of Planned Behaviour. Av 24 elementer i spørreskjemaet er det 3 elementer som måler atferdsintensjon på en 5-punkts Likert-skala (1 = 'helt uenig', 5 = 'helt enig'), en høyere verdi representerer mindre intensjon om å begynne å røyke. Eksempelspørsmål for å måle atferdsintensjon inkluderer "Jeg har tenkt å være en ikke-røyker". |
3 måneder
|
|
Gjennomsnittlig score for elevenes holdninger til røyking
Tidsramme: 3 måneder
|
Av 24 elementer er det 9 elementer som måler holdning på en 5-punkts Likert-skala, en høyere verdi representerer en holdning om å være for å starte røyking.
Et eksempel på spørsmål for å måle holdning inkluderer "Jeg vil være en ikke-røyker".
|
3 måneder
|
|
Gjennomsnittlig poengsum for elevenes oppfatning av subjektive normer
Tidsramme: 3 måneder
|
Det er 6 elementer som måler subjektive normer på 5-punkts Likert-skalaen, en høyere verdi representerer et individ som opplever sosialt press om ikke å begynne å røyke.
Eksempelspørsmål for å måle subjektive normer inkluderer "De fleste som er viktige for meg mener at jeg burde være ikke-røyker".
|
3 måneder
|
|
Gjennomsnittlig score for elevenes opplevde atferdskontroll
Tidsramme: 3 måneder
|
Det er 6 elementer som måler opplevd atferdskontroll på en 5-punkts Likert-skala, en høyere verdi representerer en individuell følelse av kontroll fra å begynne å røyke.
Eksempelspørsmål for å måle opplevd atferdskontroll inkluderer "For meg å være en ikke-røyker ville være lett".
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juli 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
28. januar 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
28. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
29. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
30. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IIUM/504/14/11/2/IREC650
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .