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Élaboration, mise en œuvre et évaluation d'un programme scolaire d'éducation à la prévention du tabagisme chez les adolescents non-fumeurs

28 juillet 2019 mis à jour par: Esperanza Debby Ng, National University, Singapore
La prévention du tabagisme chez les adolescents est essentielle pour mettre fin à l'épidémie de tabagisme en Malaisie. Malgré la mise en œuvre de plusieurs programmes de prévention du tabagisme, la prévalence du tabagisme chez les adolescents et de l'expérimentation du tabac en Malaisie continue d'augmenter. Par conséquent, le but de cette étude quasi-expérimentale était d'évaluer l'efficacité des programmes d'éducation à la prévention du tabagisme (SPEP) dans la prévention de l'initiation au tabagisme chez les adolescents non-fumeurs en fonction de leur statut tabagique lors du suivi et de l'intention de fumer, qui comprend ; l'attitude, les normes subjectives et le contrôle comportemental perçu tels que décrits par la théorie du comportement planifié. Au total, 140 élèves de cinquième primaire (non-fumeurs) ont participé à cette étude. Quatre écoles du district de Kuantan ont été assignées au hasard aux groupes d'intervention et de contrôle. Les écoles d'intervention ont reçu une conférence sur les dangers du tabagisme et l'intervention du SPEP, tandis que les écoles témoins n'ont reçu qu'une conférence sur les dangers du tabagisme. Les questionnaires et les niveaux de monoxyde de carbone expiré ont d'abord été évalués au départ, puis à nouveau après trois mois.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

145

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 11 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Élèves du primaire (norme 5)
  • 11 ans
  • Non-fumeur (niveau de CO inférieur à 4 ppm) pour maintenir la ligne de base
  • Les deux sexes
  • Consentement du parent

Critère d'exclusion:

  • Ex-fumeur (auto-déclaration) et fumeur (niveau de CO supérieur à 4 ppm)
  • Élèves incapables de comprendre et de lire la langue nationale (Bahasa Malaysia)
  • Enfants ayant des besoins spéciaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Programme d'éducation sur la prévention du tabagisme
En plus de la conférence sur les dangers du tabagisme, les étudiants ont reçu l'intervention SPEP. Le SPEP se composait de trois leçons et chaque leçon prenait une à deux heures à mettre en œuvre. L'intervention SPEP a été dispensée aux participants dans leur salle de classe habituelle, pendant les heures de classe combinées avec des matières scolaires pertinentes telles que les cours d'éducation physique. La durée de l'intervention du SPEP a duré environ un mois.
Le SPEP se composait de trois leçons et chaque leçon prenait une à deux heures à mettre en œuvre. Le SPEP a été mené par la méthode directe et indirecte. La méthode directe a été menée à travers des conférences, des questions et réponses, des jeux de rôle et des vidéos éducatives. Les outils utilisés étaient des vidéoprojecteurs et des présentations Power Point. D'autre part, la méthode indirecte s'est faite par la distribution de badges et d'aimants pour réfrigérateur "Be Free from Smoking". Cette méthode a apporté un message simple pour sensibiliser les adolescents à la prévention du tabagisme. Tous les instruments et protocoles de cette intervention ont été testés pour confirmer la faisabilité et la pertinence culturelle.
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Immédiatement après la collecte des données de référence, les étudiants ont reçu une conférence unique sur les dangers du tabagisme par l'assistant de recherche.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'élèves qui fument
Délai: 3 mois
Nombre d'étudiants qui ont commencé à fumer à la fin des 3 mois, évalués par un questionnaire autodéclaré et par la mesure des niveaux de CO expiré à l'aide d'un analyseur de CO portable (piCO Smokerlyzer, Bedfont Scientific Ltd, Angleterre).
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score moyen de l'intention de fumer des élèves
Délai: 3 mois

Des questionnaires auto-administrés ont été utilisés pour collecter les données de base (avant l'intervention) et de suivi (à 3 mois après l'intervention) dans cette étude. Les questionnaires avec des versions traduites (en anglais et en malais) ont été adaptés et modifiés de l'étude précédente de Melson (2014) basée sur la théorie du comportement planifié.

Sur 24 items du questionnaire, il y a 3 items mesurant l'intention de comportement sur une échelle de Likert à 5 points (1 = 'fortement en désaccord', 5 = 'fortement d'accord'), une valeur plus élevée représente une moindre intention de commencer à fumer. Exemple de question pour mesurer l'intention de comportement : "J'ai l'intention d'être un non-fumeur".

3 mois
Score moyen des attitudes des étudiants envers le tabagisme
Délai: 3 mois
Sur 24 items, il y a 9 items mesurant l'attitude sur une échelle de Likert à 5 points, une valeur plus élevée représente une attitude favorable à l'initiation au tabac. Un exemple de question pour mesurer l'attitude comprend "Je veux être un non-fumeur".
3 mois
Score moyen de perception des normes subjectives par les élèves
Délai: 3 mois
Il y a 6 éléments mesurant les normes subjectives sur l'échelle de Likert en 5 points, une valeur plus élevée représente un individu subissant une pression sociale pour ne pas commencer à fumer. Exemple de question pour mesurer les normes subjectives : "La plupart des personnes qui sont importantes pour moi pensent que je devrais être non-fumeur".
3 mois
Score moyen du contrôle comportemental perçu des élèves
Délai: 3 mois
Il y a 6 éléments mesurant le contrôle du comportement perçu sur une échelle de Likert à 5 points, une valeur plus élevée représente un sentiment individuel de contrôle depuis le début du tabagisme. Exemple de question pour mesurer le contrôle du comportement perçu : "Pour moi, être un non-fumeur serait facile".
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

28 janvier 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

28 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2019

Première publication (RÉEL)

29 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

30 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IIUM/504/14/11/2/IREC650

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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