非吸烟青少年校本预防吸烟教育计划的制定、实施和评估
2019年7月28日 更新者：Esperanza Debby Ng、National University, Singapore
防止青少年吸烟对于结束马来西亚的吸烟流行至关重要。
尽管实施了多项吸烟预防计划，但马来西亚青少年吸烟和尝试烟草的流行率仍在增加。
因此，这项准实验研究的目的是评估吸烟预防教育计划（SPEP）在根据随访吸烟状况和吸烟意向预防非吸烟青少年开始吸烟方面的有效性，其中包括：计划行为理论所描述的态度、主观规范和感知行为控制。
共有 140 名小五学生（非吸烟者）参与了这项研究。
关丹区的四所学校被随机分配到干预组和对照组。
干预学校接受了关于吸烟危害和 SPEP 干预的讲座，而对照学校只接受了关于吸烟危害的讲座。
首先在基线时评估问卷和呼出的一氧化碳水平，然后在三个月后再次评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
145
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 至 11年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 小学生（标准5）
- 11岁
- 非吸烟者（CO 水平低于 4ppm）以维持基线从不吸烟者
- 男女皆宜
- 家长同意
排除标准：
- 戒烟者（自我报告）和吸烟者（CO 水平超过 4ppm）
- 无法理解和阅读国语（马来语）的学生
- 有特殊需要的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：吸烟预防教育计划
除了关于吸烟危害的讲座外，学生还接受了 SPEP 干预。
SPEP 由三节课组成，每节课需要一到两个小时才能完成。
SPEP 干预是在他们通常的课堂环境中，在上课时间结合相关的学校科目（如体育课）向参与者提供的。
SPEP干预的持续时间大约为一个月。
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SPEP 由三节课组成，每节课需要一到两个小时才能完成。
SPEP通过直接和间接方法进行。
直接法通过讲座、问答、角色扮演和教育视频进行。
使用的工具是视频投影仪和 Power Point 演示文稿。
另一方面，间接方法是通过分发徽章按钮和冰箱磁铁“远离吸烟”来实现。
这种方法带来了一个简单的信息，以提高青少年防止吸烟的意识。
该干预措施中的所有工具和协议都经过了试点测试，以确认可行性和文化适宜性。
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NO_INTERVENTION：控制
收集基线数据后，学生们立即接受了研究助理关于吸烟危害的一次性讲座。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吸烟的学生人数
大体时间：3个月
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通过自我报告问卷和使用手持式 CO 分析仪（piCO Smokerlyzer，Bedfont Scientific Ltd，England）测量呼出的 CO 水平来评估在 3 个月结束时开始吸烟的学生人数。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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学生吸烟意愿平均分
大体时间：3个月
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本研究使用自填问卷收集基线（干预前）和随访（干预后 3 个月）数据。 带有翻译版本（英语和马来语）的问卷是根据 Melson（2014 年）之前的研究根据计划行为理论改编和修改的。 在问卷的 24 个项目中，有 3 个项目在李克特 5 点量表上衡量行为意向（1 =“非常不同意”，5 =“非常同意”），数值越高表示开始吸烟的意愿越低。 衡量行为意图的示例问题包括“我打算成为一名非吸烟者”。 |
3个月
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学生吸烟态度平均分
大体时间：3个月
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在 24 个项目中，有 9 个项目在李克特 5 点量表上测量态度，较高的值表示支持开始吸烟的态度。
测量态度的示例问题包括“我想成为一名非吸烟者”。
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3个月
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学生对主观规范感知的平均分
大体时间：3个月
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Likert 5 级量表有 6 个项目测量主观规范，较高的值表示个人承受着不开始吸烟的社会压力。
衡量主观规范的示例问题包括“大多数对我重要的人认为我应该不吸烟”。
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3个月
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学生知觉行为控制的平均分
大体时间：3个月
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有 6 个项目在 5 点李克特量表上测量感知行为控制，较高的值表示个人对开始吸烟的控制感。
测量感知行为控制的示例问题包括“对我来说，成为一个不吸烟的人很容易”。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2017年1月28日
研究完成 (实际的)
2017年1月28日
研究注册日期
首次提交
2019年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月26日
首次发布 (实际的)
2019年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月28日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IIUM/504/14/11/2/IREC650
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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