Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sviluppo, implementazione e valutazione del programma scolastico di educazione alla prevenzione del fumo tra gli adolescenti non fumatori

28 luglio 2019 aggiornato da: Esperanza Debby Ng, National University, Singapore
Prevenire il fumo tra gli adolescenti è fondamentale per porre fine all'epidemia di fumo in Malesia. Nonostante l'attuazione di numerosi programmi di prevenzione del fumo, la prevalenza del fumo tra gli adolescenti e la sperimentazione del tabacco in Malesia è ancora in aumento. Pertanto, lo scopo di questo studio quasi sperimentale era valutare l'efficacia dei programmi di educazione alla prevenzione del fumo (SPEP) nel prevenire l'iniziazione al fumo tra gli adolescenti non fumatori in base al loro stato di fumatore al follow-up e all'intenzione di fumare, che include; atteggiamento, norme soggettive e controllo comportamentale percepito come descritto dalla teoria del comportamento pianificato. In questo studio sono stati coinvolti un totale di 140 studenti della scuola primaria (non fumatori). Quattro scuole nel distretto di Kuantan sono state assegnate in modo casuale ai gruppi di intervento e di controllo. Le scuole di intervento hanno ricevuto una lezione sui pericoli del fumo e dell'intervento SPEP, mentre le scuole di controllo hanno ricevuto solo una lezione sui pericoli del fumo. I questionari e i livelli di monossido di carbonio espirato sono stati valutati prima al basale e poi di nuovo dopo tre mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

145

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 11 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti della scuola primaria (standard 5)
  • 11 anni
  • Non fumatore (livello di CO inferiore a 4 ppm) per mantenere il basale di non fumatore
  • Entrambi i sessi
  • Consenso del genitore

Criteri di esclusione:

  • Ex fumatore (autodichiarato) e fumatore (livello di CO superiore a 4ppm)
  • Studenti incapaci di comprendere e leggere la lingua nazionale (Bahasa Malaysia)
  • Bambini con bisogni speciali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Programma di educazione alla prevenzione del fumo
Oltre alla lezione sui pericoli del fumo, gli studenti hanno ricevuto l'intervento SPEP. La SPEP consisteva in tre lezioni e ciascuna lezione richiedeva da una a due ore per essere implementata. L'intervento SPEP è stato consegnato ai partecipanti nel loro ambiente abituale in classe, durante l'orario scolastico combinato con materie scolastiche rilevanti come la lezione di educazione fisica. La durata dell'intervento SPEP è stata di circa un mese.
Altro: Programma di educazione alla prevenzione del fumo
La SPEP consisteva in tre lezioni e ciascuna lezione richiedeva da una a due ore per essere implementata. SPEP è stato condotto attraverso il metodo diretto e indiretto. Il metodo diretto è stato condotto attraverso conferenze, domande e risposte, giochi di ruolo e video didattici. Gli strumenti utilizzati sono stati videoproiettori e presentazioni Power Point. Il metodo indiretto, invece, è stato realizzato attraverso la distribuzione di spille badge e magneti da frigo “Be Free from Smoking”. Questo metodo ha portato un messaggio semplice per aumentare la consapevolezza tra gli adolescenti per prevenire l'abitudine al fumo. Tutti gli strumenti ei protocolli di questo intervento sono stati testati pilota per confermare la fattibilità e l'adeguatezza culturale.
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Immediatamente dopo la raccolta dei dati di riferimento, gli studenti hanno ricevuto una lezione una tantum sui rischi del fumo dall'assistente di ricerca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di studenti che fumano
Lasso di tempo: 3 mesi
Numero di studenti che hanno iniziato a fumare entro la fine dei 3 mesi, come valutato da un questionario auto-segnalato e attraverso la misurazione dei livelli di CO espirata utilizzando un analizzatore di CO portatile (piCO Smokerlyzer, Bedfont Scientific Ltd, Inghilterra).
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio medio dell'intenzione degli studenti di fumare
Lasso di tempo: 3 mesi

In questo studio sono stati utilizzati questionari di autosomministrazione per raccogliere i dati di riferimento (prima dell'intervento) e di follow-up (a 3 mesi dopo l'intervento). I questionari con le versioni tradotte (in inglese e malese) sono stati adattati e modificati dal precedente studio di Melson (2014) basato sulla teoria del comportamento pianificato.

Su 24 voci del questionario, ci sono 3 voci che misurano l'intenzione di comportamento su una scala Likert a 5 punti (1 = "fortemente in disaccordo", 5 = "fortemente d'accordo"), un valore più alto rappresenta una minore intenzione di iniziare a fumare. La domanda di esempio per misurare l'intenzione del comportamento include "Intendo essere un non fumatore".
3 mesi
Punteggio medio degli atteggiamenti degli studenti nei confronti del fumo
Lasso di tempo: 3 mesi
Su 24 item, ci sono 9 item che misurano l'atteggiamento su una scala Likert a 5 punti, un valore più alto rappresenta un atteggiamento favorevole all'iniziazione al fumo. Una domanda di esempio per misurare l'atteggiamento include "Voglio essere un non fumatore".
3 mesi
Punteggio medio della percezione delle norme soggettive da parte degli studenti
Lasso di tempo: 3 mesi
Ci sono 6 elementi che misurano le norme soggettive sulla scala Likert a 5 punti, un valore più alto rappresenta un individuo che subisce pressioni sociali per non iniziare a fumare. La domanda di esempio per misurare le norme soggettive include "La maggior parte delle persone importanti per me pensa che dovrei essere un non fumatore".
3 mesi
Punteggio medio del controllo comportamentale percepito dagli studenti
Lasso di tempo: 3 mesi
Ci sono 6 elementi che misurano il controllo del comportamento percepito su una scala Likert a 5 punti, un valore più alto rappresenta una sensazione individuale di controllo dall'inizio del fumo. La domanda di esempio per misurare il controllo del comportamento percepito include "Per me essere un non fumatore sarebbe facile".
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National University, Singapore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

28 gennaio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

28 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIUM/504/14/11/2/IREC650

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma di educazione alla prevenzione del fumo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Malawi

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi