- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04036474
Opracowanie, wdrożenie i ocena szkolnego programu edukacji w zakresie zapobiegania paleniu tytoniu wśród niepalącej młodzieży
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczniowie szkół podstawowych (klasa 5)
- 11 lat
- Niepalący (stężenie CO poniżej 4 ppm) w celu utrzymania poziomu wyjściowego osoby nigdy nie palącej
- Obie płcie
- Zgoda rodzica
Kryteria wyłączenia:
- Były palacz (zgłaszający się samodzielnie) i palacz (stężenie CO powyżej 4 ppm)
- Uczniowie niezdolni do rozumienia i czytania w języku narodowym (Bahasa Malaysia)
- Dzieci specjalnej troski
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Program edukacyjny dotyczący zapobiegania paleniu tytoniu
Oprócz wykładu na temat zagrożeń związanych z paleniem, studenci otrzymali interwencję SPEP.
SPEP składał się z trzech lekcji, a każda lekcja trwała od jednej do dwóch godzin.
Interwencja SPEP była prowadzona dla uczestników w ich normalnych warunkach klasowych, w godzinach szkolnych połączonych z odpowiednimi przedmiotami szkolnymi, takimi jak lekcje wychowania fizycznego.
Czas trwania interwencji SPEP trwał około miesiąca.
|
SPEP składał się z trzech lekcji, a każda lekcja trwała od jednej do dwóch godzin.
SPEP przeprowadzono metodą bezpośrednią i pośrednią.
Metodę bezpośrednią przeprowadzono poprzez wykłady, pytania i odpowiedzi, odgrywanie ról i filmy edukacyjne.
Wykorzystanymi narzędziami były projektory wideo i prezentacje Power Point.
Natomiast metoda pośrednia polegała na rozdawaniu znaczków i magnesów na lodówkę „Bądź wolny od palenia”.
Ta metoda przyniosła proste przesłanie, aby zwiększyć świadomość wśród nastolatków w zakresie zapobiegania paleniu.
Wszystkie instrumenty i protokoły w tej interwencji zostały przetestowane pilotażowo, aby potwierdzić wykonalność i stosowność kulturową.
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Bezpośrednio po zebraniu danych wyjściowych studenci otrzymywali jednorazowy wykład asystenta badawczego na temat zagrożeń związanych z paleniem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba uczniów, którzy palą
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Liczba uczniów, którzy zaczęli palić do końca 3 miesięcy, oceniana za pomocą kwestionariusza wypełnianego samodzielnie oraz poprzez pomiar stężenia CO w wydychanym powietrzu za pomocą ręcznego analizatora CO (piCO Smokerlyzer, Bedfont Scientific Ltd, Anglia).
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Średnia ocena zamiaru palenia przez uczniów
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kwestionariusze do samodzielnego wypełniania zostały wykorzystane do zebrania danych wyjściowych (przed interwencją) i obserwacji (po 3 miesiącach po interwencji) w tym badaniu. Kwestionariusze z przetłumaczonymi wersjami (w języku angielskim i malajskim) zostały zaadaptowane i zmodyfikowane z poprzedniego badania Melsona (2014) opartego na Teorii Planowanego Zachowania. Spośród 24 pozycji w kwestionariuszu znajdują się 3 pozycje mierzące zamiar zachowania na 5-stopniowej skali Likerta (1 = „zdecydowanie się nie zgadzam”, 5 = „zdecydowanie się zgadzam”), wyższa wartość oznacza mniejszą intencję zainicjowania palenia. Przykładowe pytanie do pomiaru intencji zachowania to „Zamierzam nie palić”. |
3 miesiące
|
Średnia ocena postaw uczniów wobec palenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Spośród 24 pozycji 9 pozycji mierzących postawę na 5-stopniowej skali Likerta, wyższa wartość oznacza postawę sprzyjającą inicjacji palenia.
Przykładowe pytanie do pomiaru postawy to „Chcę być niepalącym”.
|
3 miesiące
|
Średni wynik postrzegania przez uczniów norm subiektywnych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Istnieje 6 pozycji mierzących normy subiektywne na 5-stopniowej skali Likerta, wyższa wartość oznacza osobę doświadczającą presji społecznej, aby nie inicjować palenia.
Przykładowe pytanie do pomiaru norm subiektywnych to: „Większość ważnych dla mnie osób uważa, że powinienem nie palić”.
|
3 miesiące
|
Średni wynik postrzeganej kontroli zachowania uczniów
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Istnieje 6 pozycji mierzących postrzeganą kontrolę zachowania na 5-stopniowej skali Likerta, wyższa wartość oznacza indywidualne poczucie kontroli od rozpoczęcia palenia.
Przykładowe pytanie do pomiaru postrzeganej kontroli zachowania to: „Dla mnie bycie niepalącym byłoby łatwe”.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIUM/504/14/11/2/IREC650
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program edukacyjny dotyczący zapobiegania paleniu tytoniu
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zakończony
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismZakończonyPrzemoc wobec dzieci | Relacje rodzic-dziecko | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Rodzicielstwo | Problem z zachowaniem dziecka | Relacje rodzinne | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny
-
Massachusetts General HospitalCrisis Prevention InstituteZakończony
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyUżywanie e-papierosaStany Zjednoczone