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Desarrollo, implementación y evaluación del programa de educación para la prevención del tabaquismo en la escuela entre adolescentes no fumadores

28 de julio de 2019 actualizado por: Esperanza Debby Ng, National University, Singapore
La prevención del tabaquismo entre los adolescentes es fundamental para poner fin a la epidemia de tabaquismo en Malasia. A pesar de la implementación de varios programas de prevención del tabaquismo, la prevalencia de adolescentes que fuman y experimentan con tabaco en Malasia sigue aumentando. Por lo tanto, el propósito de este estudio cuasi-experimental fue evaluar la efectividad de los Programas de Educación para la Prevención del Tabaquismo (SPEP) en la prevención de la iniciación al tabaquismo entre los adolescentes no fumadores en función de su condición de fumador en el seguimiento y la intención de fumar, que incluye; actitud, normas subjetivas y control conductual percibido como se describe en la Teoría del Comportamiento Planificado. En este estudio participaron un total de 140 alumnos de quinto grado de Primaria (no fumadores). Cuatro escuelas en el distrito de Kuantan fueron asignadas aleatoriamente a grupos de intervención y control. Las escuelas de intervención recibieron una conferencia sobre los peligros de fumar y la intervención SPEP, mientras que las escuelas de control recibieron solo una conferencia sobre los peligros de fumar. Los cuestionarios y los niveles de monóxido de carbono exhalado se evaluaron primero al inicio y luego nuevamente después de tres meses.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

145

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 11 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Alumnos de primaria (estándar 5)
  • 11 años
  • No fumador (nivel de CO inferior a 4 ppm) para mantener la línea base Nunca fumador
  • Ambos géneros
  • Consentimiento de los padres

Criterio de exclusión:

  • Exfumador (autoinforme) y fumador (nivel de CO superior a 4ppm)
  • Estudiantes incapaces de entender y leer el idioma nacional (Bahasa Malasia)
  • Niños con necesidades especiales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Programa de Educación para la Prevención del Tabaquismo
Además de la charla sobre los peligros de fumar, los estudiantes recibieron la intervención SPEP. El SPEP consistió en tres lecciones y cada lección tomó de una a dos horas para ser implementada. La intervención SPEP se entregó a los participantes en su salón de clases habitual, durante el horario escolar combinado con materias escolares relevantes, como la clase de educación física. La duración de la intervención SPEP fue de aproximadamente un mes.
El SPEP consistió en tres lecciones y cada lección tomó de una a dos horas para ser implementada. La SPEP se realizó a través del método directo e indirecto. El método directo se llevó a cabo a través de conferencias, preguntas y respuestas, juegos de roles y videos educativos. Las herramientas utilizadas fueron proyectores de video y presentaciones en Power Point. Por otro lado, el método indirecto se realizó a través de la distribución de chapas e imanes de nevera "Be Free from Smoking". Este método trajo un mensaje simple para aumentar la conciencia entre los adolescentes para prevenir el hábito de fumar. Todos los instrumentos y protocolos de esta intervención se sometieron a pruebas piloto para confirmar la viabilidad y la idoneidad cultural.
SIN INTERVENCIÓN: Control
Inmediatamente después de la recopilación de datos de referencia, los estudiantes recibieron una conferencia única sobre los peligros de fumar por parte del asistente de investigación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de estudiantes que fuman
Periodo de tiempo: 3 meses
Número de estudiantes que comenzaron a fumar al final de los 3 meses evaluados mediante un cuestionario autoinformado y mediante la medición de los niveles de CO exhalado utilizando un analizador de CO portátil (piCO Smokerlyzer, Bedfont Scientific Ltd, Inglaterra).
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación media de la intención de fumar de los estudiantes
Periodo de tiempo: 3 meses

Se utilizaron cuestionarios autoadministrados para recopilar datos de referencia (antes de la intervención) y de seguimiento (3 meses después de la intervención) en este estudio. Los cuestionarios con versiones traducidas (en inglés y malayo) fueron adaptados y modificados del estudio previo de Melson (2014) basado en la Teoría del Comportamiento Planificado.

De los 24 ítems del cuestionario, hay 3 ítems que miden la intención de comportamiento en una escala Likert de 5 puntos (1 = 'totalmente en desacuerdo', 5 = 'totalmente de acuerdo'), un valor más alto representa una menor intención de iniciarse en el tabaquismo. La pregunta de muestra para medir la intención del comportamiento incluye "Tengo la intención de ser un no fumador".

3 meses
Puntuación media de las actitudes de los estudiantes hacia el tabaquismo
Periodo de tiempo: 3 meses
De los 24 ítems, hay 9 ítems que miden la actitud en una escala de Likert de 5 puntos, un valor más alto representa una actitud de estar a favor de iniciarse en el tabaquismo. Una pregunta de muestra para medir la actitud incluye "Quiero ser un no fumador".
3 meses
Puntuación media de la percepción de los estudiantes sobre las normas subjetivas
Periodo de tiempo: 3 meses
Hay 6 ítems que miden normas subjetivas en la escala de Likert de 5 puntos, un valor más alto representa un individuo que experimenta presión social para no iniciarse en el tabaquismo. La pregunta de muestra para medir las normas subjetivas incluye "La mayoría de las personas que son importantes para mí piensan que debería ser un no fumador".
3 meses
Puntuación media del control conductual percibido de los estudiantes
Periodo de tiempo: 3 meses
Hay 6 ítems que miden el control del comportamiento percibido en una escala de Likert de 5 puntos, un valor más alto representa un sentimiento individual de control desde el inicio del hábito de fumar. Ejemplo de pregunta para medir el control del comportamiento percibido incluye "Para mí ser un no fumador sería fácil".
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

28 de enero de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

28 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

29 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IIUM/504/14/11/2/IREC650

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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