経腋窩内視鏡豊胸術後の回復の質に対する全身麻酔の影響
2019年8月8日 更新者：Chih-Cheng Hung
シメイ形成外科クリニック、台北
美容整形手術または美容整形手術の中で、豊胸術が最も頻繁に行われ、内視鏡による経腋窩アプローチがアジア人女性に好まれる切開法になりました。
豊胸手術は全身麻酔下で行う必要があり、その影響と合併症の可能性があるため、全身麻酔の種類が回復の質に影響を与える可能性があります。
現在、全身麻酔の最も一般的な 2 つの技術は、吸入麻酔 (IH) と全静脈麻酔 (TIVA) です。
これらのタイプの全身麻酔が回復の質に及ぼす影響は、数多くの外科的処置について調査されています。
ただし、経腋窩内視鏡豊胸術を実行するために使用されるさまざまな種類の麻酔を分析した先行研究はありません。
この前向き、並行、無作為対照試験では、経腋窩内視鏡豊胸術を受ける患者の回復の質に対する吸入麻酔と全静脈麻酔の効果を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
104
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、106
- Chimay Plastic Surgery Clinic
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -患者は経腋窩内視鏡豊胸術を受けるのに適しています
- 20～65歳
- -米国麻酔学会（ASA）の身体状態分類システムによって定義された身体状態IまたはII
除外基準:
- 読み書きや聞き取りに困難がある
- 依存症と診断されました
- 精神障害と診断されました
- ASA Physical Status Classification System で定義されている Physical Status III-VI
- 急性感染症または炎症状態（発熱など）の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：IHグループ
経腋窩内視鏡豊胸術中は吸入麻酔を行います。
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麻酔は、60/40% の酸素空気混合物でデスフルランによって維持されます。
不十分な麻酔深度が観察された場合、デスフルランの呼気終末濃度が上昇します。
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ACTIVE_COMPARATOR：ティバグループ
経腋窩内視鏡豊胸術中は、静脈内麻酔を行います。
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麻酔は、プロポフォール 100 ～ 200 μg/kg/min によって維持されます。
麻酔深度が不十分な場合は、プロポフォールの注入速度を上げます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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回復の質、術後 1 日目
時間枠：術後1日目
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回復の質は、15 項目の回復の質 (QoR-15) アンケートによって評価されます。
15 項目の QoR の合計スコアは 0 ～ 150 の範囲であり、スコアが高いほど良い結果を示します。
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術後1日目
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回復の質、術後 2 日目
時間枠：術後2日目
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回復の質は、15 項目の回復の質 (QoR-15) アンケートによって評価されます。
15 項目の QoR の合計スコアは 0 ～ 150 の範囲であり、スコアが高いほど良い結果を示します。
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術後2日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月28日
一次修了 (実際)
2018年5月30日
研究の完了 (実際)
2018年5月31日
試験登録日
最初に提出
2019年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月25日
最初の投稿 (実際)
2019年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月8日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。