全身麻醉对经腋内镜隆胸术后恢复质量的影响
2019年8月8日 更新者：Chih-Cheng Hung
台北智美整形外科诊所
在美容或整容手术中，隆胸是最常进行的手术，内窥镜经腋窝入路已成为亚洲女性的首选切口。
由于隆胸必须在全身麻醉下进行，伴随着其影响和潜在的并发症，全身麻醉的类型可能会影响恢复质量。
目前，两种最常见的全身麻醉技术是吸入麻醉 (IH) 和全静脉麻醉 (TIVA)。
这些类型的全身麻醉对恢复质量的影响已经在许多外科手术中进行了研究。
然而，之前没有研究分析过用于进行经腋窝内窥镜隆胸手术的不同麻醉类型。
这项前瞻性、平行、随机对照研究将评估吸入麻醉与全静脉麻醉对接受经腋窝内窥镜隆胸术的患者恢复质量的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
104
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾、106
- Chimay Plastic Surgery Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 适合接受经腋窝内窥镜隆胸手术的患者
- 年龄在20-65岁之间
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况分类系统定义的 I 级或 II 级身体状况
排除标准：
- 阅读或听力有困难
- 被诊断患有成瘾症
- 被诊断患有精神疾病
- ASA 身体状况分类系统定义的身体状况 III-VI
- 存在急性感染或炎症（例如发烧）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：IH集团
经腋窝内窥镜隆胸期间将给予吸入麻醉。
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在 60/40% 的氧气空气混合物中，通过地氟醚维持麻醉。
如果观察到麻醉深度不足，地氟醚的呼气末浓度会增加。
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ACTIVE_COMPARATOR：TIVA集团
经腋窝内窥镜隆胸手术将采用全静脉麻醉。
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异丙酚 100-200 μg/kg/min 维持麻醉。
如果观察到麻醉深度不足，则会增加异丙酚输注速度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恢复质量，术后第一天
大体时间：术后第1天
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恢复质量由 15 项恢复质量 (QoR-15) 问卷评估。
15 项 QoR 的总分范围为 0 到 150，得分越高表明结果越好。
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术后第1天
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恢复质量，术后第二天
大体时间：术后第2天
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恢复质量由 15 项恢复质量 (QoR-15) 问卷评估。
15 项 QoR 的总分范围为 0 到 150，得分越高表明结果越好。
|
术后第2天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月28日
初级完成 (实际的)
2018年5月30日
研究完成 (实际的)
2018年5月31日
研究注册日期
首次提交
2019年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月25日
首次发布 (实际的)
2019年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月8日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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