- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04036487
Efeitos da anestesia geral na qualidade da recuperação após mamoplastia de aumento endoscópica transaxilar
8 de agosto de 2019 atualizado por: Chih-Cheng Hung
Clínica de Cirurgia Plástica Chimay, Taipei
Entre as cirurgias estéticas ou cosméticas, a mamoplastia de aumento foi a mais realizada e a abordagem endoscópica transaxilar tornou-se a incisão preferida pelas mulheres asiáticas.
Como a mamoplastia de aumento deve ser realizada sob anestesia geral acompanhada de seus efeitos e possíveis complicações, os tipos de anestesia geral podem afetar a qualidade da recuperação.
Atualmente, as duas técnicas mais comuns de anestesia geral são a anestesia inalatória (HI) e a anestesia venosa total (TIVA).
Os efeitos desses tipos de anestesia geral na qualidade da recuperação foram investigados em vários procedimentos cirúrgicos.
No entanto, nenhum estudo anterior analisou os diferentes tipos de anestesia utilizados para a realização de mamoplastia de aumento endoscópica transaxilar.
Este estudo prospectivo, paralelo, randomizado e controlado avaliará os efeitos da anestesia inalatória versus a anestesia intravenosa total na qualidade da recuperação de pacientes submetidas à mamoplastia de aumento endoscópica transaxilar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
104
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Taipei, Taiwan, 106
- Chimay Plastic Surgery Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes são adequados para serem submetidos a aumento mamário endoscópico transaxilar
- Idade entre 20-65 anos
- Estado Físico I ou II, conforme definido pelo Sistema de Classificação do Estado Físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
Critério de exclusão:
- Ter dificuldade em ler ou ouvir
- Diagnosticado com transtorno de dependência
- Diagnosticado com transtorno psiquiátrico
- Estado Físico III-VI conforme definido pelo Sistema de Classificação de Estado Físico ASA
- Presença de infecção aguda ou condição inflamatória (por exemplo, febre).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo IH
A anestesia inalatória será administrada durante o aumento mamário endoscópico transaxilar.
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A manutenção da anestesia é feita com desflurano em uma mistura de oxigênio e ar de 60/40%.
Se a profundidade inadequada da anestesia for observada, a concentração expiratória final de desflurano será aumentada.
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|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo TIVA
Anestesia intravenosa total será administrada durante o aumento mamário endoscópico transaxilar.
|
A anestesia é mantida com propofol 100-200 μg/kg/min.
Se a profundidade inadequada da anestesia for observada, a taxa de infusão de propofol será aumentada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade da recuperação, primeiro dia de pós-operatório
Prazo: No 1º dia pós-operatório
|
A qualidade da recuperação é avaliada pelo questionário de 15 itens de Qualidade da Recuperação (QoR-15).
A pontuação total do QoR de 15 itens varia de 0 a 150, e uma pontuação mais alta indica um melhor resultado.
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No 1º dia pós-operatório
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Qualidade da recuperação, segundo dia pós-operatório
Prazo: No 2º dia de pós-operatório
|
A qualidade da recuperação é avaliada pelo questionário de 15 itens de Qualidade da Recuperação (QoR-15).
A pontuação total do QoR de 15 itens varia de 0 a 150, e uma pontuação mais alta indica um melhor resultado.
|
No 2º dia de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
28 de julho de 2017
Conclusão Primária (REAL)
30 de maio de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
31 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2019
Primeira postagem (REAL)
29 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
12 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMTMU201701
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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