Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av generell anestesi på kvaliteten på utvinning etter transaksillær endoskopisk brystforstørrelse

8. august 2019 oppdatert av: Chih-Cheng Hung

Chimay plastikkkirurgisk klinikk, Taipei

Blant estetiske eller kosmetiske operasjoner var brystforstørrelse den hyppigst utførte, og den endoskopiske transaksillære tilnærmingen har blitt det foretrukne snittet for asiatiske kvinner. Ettersom brystforstørrelse må utføres under generell anestesi ledsaget av dens effekter og potensielle komplikasjoner, kan typer generell anestesi påvirke kvaliteten på restitusjonen. For tiden er de to vanligste teknikkene for generell anestesi inhalasjonsanestesi (IH) og total intravenøs anestesi (TIVA). Effektene av denne typen generell anestesi på kvaliteten på utvinningen har blitt undersøkt for en rekke kirurgiske prosedyrer. Imidlertid har ingen tidligere studier analysert forskjellige typer anestesi brukt for å utføre transaksillær endoskopisk brystforstørrelse. Denne prospektive, parallelle, randomiserte kontrollerte studien vil evaluere effekten av inhalasjonsanestesi versus total intravenøs anestesi på kvaliteten på utvinningen hos pasienter som gjennomgår transaksillær endoskopisk brystforstørrelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 106
        • Chimay Plastic Surgery Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter er egnet for å gjennomgå transaksillær endoskopisk brystforstørrelse
  • Alder mellom 20-65 år
  • Fysisk status I eller II som definert av American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status Classification System

Ekskluderingskriterier:

  • Har problemer med å lese eller høre
  • Diagnostisert med vanedannende lidelse
  • Diagnostisert med psykiatrisk lidelse
  • Fysisk status III-VI som definert av ASAs fysiske statusklassifiseringssystem
  • Tilstedeværelse av akutt infeksjon eller betennelsestilstand (f.eks. feber).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: IH-gruppen
Inhalasjonsanestesi vil bli gitt under transaksillær endoskopisk brystforstørrelse.
Legemiddel: Desfluran
Anestesi opprettholdes av desfluran i en oksygenluftblanding på 60/40 %. Hvis utilstrekkelig anestesidybde observeres, vil sluttekspiratorisk konsentrasjon av desfluran øke.
ACTIVE_COMPARATOR: TIVA gruppe
Total intravenøs anestesi vil bli gitt under transaksillær endoskopisk brystforstørrelse.
Legemiddel: Propofol
Anestesi opprettholdes av propofol 100-200 μg/kg/min. Hvis utilstrekkelig anestesidybde observeres, vil propofolinfusjonshastigheten økes.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet på utvinning, postoperativ dag én
Tidsramme: På 1. postoperative dag
Kvaliteten på utvinning vurderes av spørreskjemaet Quality of Recovery (QoR-15) med 15 elementer. Den totale poengsummen for QoR med 15 elementer varierer fra 0 til 150, og en høyere poengsum indikerer et bedre resultat.
På 1. postoperative dag
Kvalitet på bedring, postoperativ dag to
Tidsramme: På 2. postoperativ dag
Kvaliteten på utvinning vurderes av spørreskjemaet Quality of Recovery (QoR-15) med 15 elementer. Den totale poengsummen for QoR med 15 elementer varierer fra 0 til 150, og en høyere poengsum indikerer et bedre resultat.
På 2. postoperativ dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chih-Cheng Hung

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. juli 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. mai 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CMTMU201701

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere