Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ znieczulenia ogólnego na jakość rekonwalescencji po endoskopowym powiększaniu piersi przez pachę

8 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Chih-Cheng Hung

Chimay Klinika Chirurgii Plastycznej, Taipei

Wśród operacji estetycznych lub kosmetycznych najczęściej wykonywano powiększanie piersi, a endoskopowe podejście przez pachowe stało się preferowanym nacięciem wśród kobiet pochodzenia azjatyckiego. Ponieważ powiększanie piersi musi być wykonywane w znieczuleniu ogólnym, co wiąże się z jego skutkami i potencjalnymi powikłaniami, rodzaje znieczulenia ogólnego mogą mieć wpływ na jakość rekonwalescencji. Obecnie dwie najpowszechniejsze techniki znieczulenia ogólnego to znieczulenie wziewne (IH) i całkowite znieczulenie dożylne (TIVA). Wpływ tego rodzaju znieczulenia ogólnego na jakość powrotu do zdrowia był badany w przypadku wielu zabiegów chirurgicznych. Jednak żadne wcześniejsze badania nie analizowały różnych rodzajów znieczulenia stosowanego do wykonywania endoskopowego powiększania piersi przez pachę. To prospektywne, równoległe, randomizowane badanie kontrolne oceni wpływ znieczulenia wziewnego w porównaniu do całkowitego znieczulenia dożylnego na jakość powrotu do zdrowia u pacjentek poddawanych endoskopowemu powiększaniu piersi przez pachę.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

104

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 106
        • Chimay Plastic Surgery Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki są odpowiednie do poddania się przezpachowemu endoskopowemu powiększeniu piersi
  • Wiek od 20 do 65 lat
  • Stan fizyczny I lub II zgodnie z definicją Systemu Klasyfikacji Stanu Fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).

Kryteria wyłączenia:

  • Trudności w czytaniu lub słyszeniu
  • Zdiagnozowano uzależnienie
  • Zdiagnozowano zaburzenia psychiczne
  • Stan fizyczny III-VI zgodnie z definicją Systemu Klasyfikacji Stanu Fizycznego ASA
  • Obecność ostrej infekcji lub stanu zapalnego (np. gorączka).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa IH
Znieczulenie wziewne zostanie podane podczas przezpachowego endoskopowego powiększania piersi.
Znieczulenie jest podtrzymywane przez desfluran w mieszaninie tlenu z powietrzem 60/40%. W przypadku zaobserwowania niewystarczającej głębokości znieczulenia końcowo-wydechowe stężenie desfluranu może wzrosnąć.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa TIVA
Całkowite znieczulenie dożylne zostanie podane podczas przezpachowego endoskopowego powiększania piersi.
Znieczulenie podtrzymuje propofol 100-200 μg/kg/min. W przypadku zaobserwowania niewystarczającej głębokości znieczulenia należy zwiększyć szybkość infuzji propofolu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość rekonwalescencji, pierwszy dzień pooperacyjny
Ramy czasowe: W 1. dobie po operacji
Jakość powrotu do zdrowia oceniana jest za pomocą 15-itemowego kwestionariusza Jakości powrotu do zdrowia (QoR-15). Całkowity wynik 15-itemowego QoR mieści się w zakresie od 0 do 150, a wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik.
W 1. dobie po operacji
Jakość rekonwalescencji, drugi dzień pooperacyjny
Ramy czasowe: W 2. dobie po operacji
Jakość powrotu do zdrowia oceniana jest za pomocą 15-itemowego kwestionariusza Jakości powrotu do zdrowia (QoR-15). Całkowity wynik 15-itemowego QoR mieści się w zakresie od 0 do 150, a wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik.
W 2. dobie po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

28 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 maja 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Desfluran

3
Subskrybuj