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Auswirkungen der Vollnarkose auf die Erholungsqualität nach transaxillärer endoskopischer Brustvergrößerung

8. August 2019 aktualisiert von: Chih-Cheng Hung

Klinik für Plastische Chirurgie Chimay, Taipei

Unter den ästhetischen oder kosmetischen Operationen war die Brustvergrößerung die am häufigsten durchgeführte und der endoskopische transaxilläre Zugang hat sich zur bevorzugten Inzision für asiatische Frauen entwickelt. Da die Brustvergrößerung unter Vollnarkose durchgeführt werden muss, begleitet von ihren Auswirkungen und möglichen Komplikationen, können Arten der Vollnarkose die Qualität der Genesung beeinträchtigen. Derzeit sind die beiden häufigsten Techniken der Allgemeinanästhesie die Inhalationsanästhesie (IH) und die totale intravenöse Anästhesie (TIVA). Die Auswirkungen dieser Art der Vollnarkose auf die Genesungsqualität wurden für zahlreiche chirurgische Eingriffe untersucht. Bisherige Studien haben jedoch keine verschiedenen Anästhesiearten analysiert, die zur Durchführung einer transaxillären endoskopischen Brustvergrößerung verwendet werden. Diese prospektive, parallele, randomisierte, kontrollierte Studie wird die Auswirkungen einer Inhalationsanästhesie im Vergleich zu einer totalen intravenösen Anästhesie auf die Qualität der Genesung bei Patientinnen bewerten, die sich einer transaxillären endoskopischen Brustvergrößerung unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

104

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 106
        • Chimay Plastic Surgery Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patientinnen sind für eine transaxilläre endoskopische Brustvergrößerung geeignet
  • Alter zwischen 20-65 Jahren
  • Körperlicher Status I oder II gemäß der Definition des Klassifizierungssystems für den körperlichen Status der American Society of Anesthesiologists (ASA).

Ausschlusskriterien:

  • Schwierigkeiten beim Lesen oder Hören haben
  • Suchterkrankung diagnostiziert
  • Psychiatrische Störung diagnostiziert
  • Körperlicher Status III-VI gemäß der Definition des ASA-Klassifizierungssystems für den physischen Status
  • Vorhandensein einer akuten Infektion oder eines entzündlichen Zustands (z. B. Fieber).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: IH-Gruppe
Während der transaxillären endoskopischen Brustvergrößerung wird eine Inhalationsanästhesie durchgeführt.
Arzneimittel: Desfluran
Die Anästhesie wird durch Desfluran in einem Sauerstoff-Luft-Gemisch von 60/40 % aufrechterhalten. Wenn eine unzureichende Anästhesietiefe beobachtet wird, würde die endexspiratorische Konzentration von Desfluran erhöht werden.
ACTIVE_COMPARATOR: TIVA-Gruppe
Während der transaxillären endoskopischen Brustvergrößerung wird eine totale intravenöse Anästhesie durchgeführt.
Arzneimittel: Propofol
Die Anästhesie wird durch Propofol 100–200 μg/kg/min aufrechterhalten. Wenn eine unzureichende Narkosetiefe beobachtet wird, würde die Rate der Propofol-Infusion erhöht werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualität der Genesung, postoperativer Tag eins
Zeitfenster: Am 1. postoperativen Tag
Die Qualität der Genesung wird anhand des 15-Punkte-Fragebogens zur Qualität der Genesung (QoR-15) bewertet. Die Gesamtpunktzahl des QoR mit 15 Items reicht von 0 bis 150, und eine höhere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
Am 1. postoperativen Tag
Qualität der Genesung, postoperativer Tag zwei
Zeitfenster: Am 2. postoperativen Tag
Die Qualität der Genesung wird anhand des 15-Punkte-Fragebogens zur Qualität der Genesung (QoR-15) bewertet. Die Gesamtpunktzahl des QoR mit 15 Items reicht von 0 bis 150, und eine höhere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
Am 2. postoperativen Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chih-Cheng Hung

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

28. Juli 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Mai 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMTMU201701

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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