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Effetti dell'anestesia generale sulla qualità del recupero dopo l'aumento del seno endoscopico transascellare

8 agosto 2019 aggiornato da: Chih-Cheng Hung

Clinica di chirurgia plastica Chimay, Taipei

Tra gli interventi di chirurgia estetica o estetica, l'aumento del seno è stato il più frequentemente eseguito e l'approccio transascellare endoscopico è diventato l'incisione preferita per le donne asiatiche. Poiché l'aumento del seno deve essere eseguito in anestesia generale accompagnata dai suoi effetti e dalle potenziali complicanze, i tipi di anestesia generale possono influire sulla qualità del recupero. Attualmente, le due tecniche più comuni di anestesia generale sono l'anestesia per inalazione (IH) e l'anestesia endovenosa totale (TIVA). Gli effetti di questi tipi di anestesia generale sulla qualità del recupero sono stati studiati per numerose procedure chirurgiche. Tuttavia, nessuno studio precedente ha analizzato diversi tipi di anestesia utilizzati per eseguire l'aumento del seno endoscopico transascellare. Questo studio prospettico, parallelo, controllato randomizzato valuterà gli effetti dell'anestesia per inalazione rispetto all'anestesia endovenosa totale sulla qualità del recupero in pazienti sottoposte a mastoplastica additiva endoscopica transascellare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

104

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 106
        • Chimay Plastic Surgery Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti sono appropriati per sottoporsi a mastoplastica additiva endoscopica transascellare
  • Età tra i 20-65 anni
  • Stato fisico I o II come definito dal sistema di classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).

Criteri di esclusione:

  • Difficoltà di lettura o udito
  • Diagnosi di disturbo da dipendenza
  • Diagnosi di disturbo psichiatrico
  • Stato fisico III-VI come definito dal sistema di classificazione dello stato fisico ASA
  • Presenza di infezione acuta o condizione infiammatoria (ad es. febbre).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo IH
L'anestesia per inalazione verrà somministrata durante l'aumento del seno endoscopico transascellare.
Droga: Desflurano
L'anestesia è mantenuta dal desflurano in una miscela aria ossigeno al 60/40%. Se si osserva una profondità inadeguata dell'anestesia, la concentrazione di fine espirazione del desflurano aumenterebbe.
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo TIVA
L'anestesia endovenosa totale verrà somministrata durante l'aumento del seno endoscopico transascellare.
Droga: Propofol
L'anestesia è mantenuta con propofol 100-200 μg/kg/min. Se si osserva una profondità inadeguata dell'anestesia, la velocità di infusione di propofol aumenterebbe.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità del recupero, primo giorno postoperatorio
Lasso di tempo: In 1a giornata postoperatoria
La qualità del recupero è valutata dal questionario Quality of Recovery (QoR-15) a 15 voci. Il punteggio totale del QoR a 15 item varia da 0 a 150 e un punteggio più alto indica un risultato migliore.
In 1a giornata postoperatoria
Qualità del recupero, seconda giornata postoperatoria
Lasso di tempo: In 2a giornata postoperatoria
La qualità del recupero è valutata dal questionario Quality of Recovery (QoR-15) a 15 voci. Il punteggio totale del QoR a 15 item varia da 0 a 150 e un punteggio più alto indica un risultato migliore.
In 2a giornata postoperatoria

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chih-Cheng Hung

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

28 luglio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 maggio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMTMU201701

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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