Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af generel anæstesi på kvaliteten af ​​restitution efter transaksillær endoskopisk brystforstørrelse

8. august 2019 opdateret af: Chih-Cheng Hung

Chimay Plastic Surgery Clinic, Taipei

Blandt æstetiske eller kosmetiske operationer var brystforstørrelse den hyppigst udførte, og den endoskopiske transaksillære tilgang er blevet det foretrukne snit for asiatiske kvinder. Da brystforstørrelse skal udføres under generel anæstesi ledsaget af dets virkninger og potentielle komplikationer, kan typer af generel anæstesi påvirke kvaliteten af ​​restitutionen. I øjeblikket er de to mest almindelige teknikker til generel anæstesi inhalationsanæstesi (IH) og total intravenøs anæstesi (TIVA). Virkningerne af disse typer generel anæstesi på kvaliteten af ​​helbredelse er blevet undersøgt for adskillige kirurgiske indgreb. Ingen tidligere undersøgelser har imidlertid analyseret forskellige typer anæstesi, der bruges til at udføre transaxillær endoskopisk brystforstørrelse. Denne prospektive, parallelle, randomiserede kontrollerede undersøgelse vil evaluere virkningerne af inhalationsanæstesi versus total intravenøs anæstesi på kvaliteten af ​​bedring hos patienter, der gennemgår transaxillær endoskopisk brystforstørrelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 106
        • Chimay Plastic Surgery Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter er egnede til at gennemgå transaxillær endoskopisk brystforstørrelse
  • Alder mellem 20-65 år
  • Fysisk status I eller II som defineret af American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status Classification System

Ekskluderingskriterier:

  • Har svært ved at læse eller høre
  • Diagnosticeret med vanedannende lidelse
  • Diagnosticeret med psykiatrisk lidelse
  • Fysisk status III-VI som defineret af ASA Physical Status Classification System
  • Tilstedeværelse af akut infektion eller betændelsestilstand (f.eks. feber).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: IH gruppe
Inhalationsanæstesi vil blive givet under transaxillær endoskopisk brystforstørrelse.
Medicin: Desfluran
Anæstesi opretholdes af desfluran i en iltluftblanding på 60/40%. Hvis der observeres utilstrækkelig anæstesidybde, vil den endeekspiratoriske koncentration af desfluran blive øget.
ACTIVE_COMPARATOR: TIVA gruppe
Total intravenøs anæstesi vil blive givet under transaxillær endoskopisk brystforstørrelse.
Medicin: Propofol
Anæstesi opretholdes af propofol 100-200 μg/kg/min. Hvis der observeres utilstrækkelig anæstesidybde, vil propofol-infusionshastigheden blive øget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet af bedring, postoperativ dag ét
Tidsramme: På 1. postoperative dag
Gendannelseskvalitet vurderes af spørgeskemaet Quality of Recovery (QoR-15) med 15 punkter. Den samlede score for QoR med 15 elementer varierer fra 0 til 150, og en højere score indikerer et bedre resultat.
På 1. postoperative dag
Kvalitet af bedring, postoperativ dag to
Tidsramme: På 2. postoperative dag
Gendannelseskvalitet vurderes af spørgeskemaet Quality of Recovery (QoR-15) med 15 punkter. Den samlede score for QoR med 15 elementer varierer fra 0 til 150, og en højere score indikerer et bedre resultat.
På 2. postoperative dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chih-Cheng Hung

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. juli 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. maj 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

29. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMTMU201701

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystforstørrelse

Kliniske forsøg med Desfluran

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner