Влияние общей анестезии на качество восстановления после трансаксиллярной эндоскопической аугментации груди
8 августа 2019 г. обновлено: Chih-Cheng Hung
Клиника пластической хирургии Chimay, Тайбэй
Среди эстетических или косметических операций наиболее часто выполнялось увеличение груди, а эндоскопический трансаксиллярный доступ стал предпочтительным разрезом для азиатских женщин.
Поскольку увеличение груди должно выполняться под общей анестезией, что сопровождается ее последствиями и потенциальными осложнениями, виды общей анестезии могут повлиять на качество восстановления.
В настоящее время двумя наиболее распространенными методами общей анестезии являются ингаляционная анестезия (IH) и тотальная внутривенная анестезия (TIVA).
Влияние этих видов общей анестезии на качество восстановления было исследовано для многочисленных хирургических вмешательств.
Тем не менее, ни в одном из предыдущих исследований не анализировались различные типы анестезии, используемые для выполнения трансаксиллярной эндоскопической аугментации груди.
В этом проспективном параллельном рандомизированном контролируемом исследовании будет оцениваться влияние ингаляционной анестезии по сравнению с тотальной внутривенной анестезией на качество восстановления у пациентов, перенесших трансаксиллярную эндоскопическую аугментацию груди.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
104
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 106
- Chimay Plastic Surgery Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты подходят для проведения трансаксиллярной эндоскопической операции по увеличению груди.
- Возраст от 20 до 65 лет
- Физический статус I или II в соответствии с определением Американского общества анестезиологов (ASA) Системой классификации физического статуса.
Критерий исключения:
- Имея трудности с чтением или слухом
- Диагностировано аддиктивное расстройство
- С диагнозом психическое расстройство
- Физический статус III-VI, как определено Системой классификации физического статуса ASA
- Наличие острой инфекции или воспалительного состояния (например, лихорадки).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа ИХ
Ингаляционная анестезия будет дана во время трансаксиллярной эндоскопической увеличения груди.
|
Анестезия поддерживается десфлураном в кислородно-воздушной смеси 60/40%.
Если наблюдается неадекватная глубина анестезии, концентрация десфлурана в конце выдоха будет увеличена.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа ТИВА
Полная внутривенная анестезия будет дана во время трансаксиллярной эндоскопической аугментации груди.
|
Анестезия поддерживается пропофолом 100-200 мкг/кг/мин.
Если наблюдается недостаточная глубина анестезии, скорость инфузии пропофола будет увеличена.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество восстановления, послеоперационный день
Временное ограничение: В 1-й послеоперационный день
|
Качество восстановления оценивается с помощью опросника качества восстановления (QoR-15), состоящего из 15 пунктов.
Общий балл QoR из 15 пунктов колеблется от 0 до 150, и более высокий балл указывает на лучший результат.
|
В 1-й послеоперационный день
|
|
Качество восстановления, второй день после операции
Временное ограничение: На 2-й послеоперационный день
|
Качество восстановления оценивается с помощью опросника качества восстановления (QoR-15), состоящего из 15 пунктов.
Общий балл QoR из 15 пунктов колеблется от 0 до 150, и более высокий балл указывает на лучший результат.
|
На 2-й послеоперационный день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 июля 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 мая 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMTMU201701
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .