Efectos de la anestesia general sobre la calidad de la recuperación después del aumento mamario endoscópico transaxilar
8 de agosto de 2019 actualizado por: Chih-Cheng Hung
Clínica de Cirugía Plástica Chimay, Taipéi
Entre las cirugías estéticas o cosméticas, el aumento de senos fue la más realizada y el abordaje transaxilar endoscópico se ha convertido en la incisión preferida por las mujeres asiáticas.
Como el aumento de senos debe realizarse bajo anestesia general acompañada de sus efectos y posibles complicaciones, los tipos de anestesia general pueden afectar la calidad de la recuperación.
Actualmente, las dos técnicas más comunes de anestesia general son la anestesia por inhalación (HI) y la anestesia intravenosa total (TIVA).
Los efectos de estos tipos de anestesia general sobre la calidad de la recuperación se han investigado en numerosos procedimientos quirúrgicos.
Sin embargo, ningún estudio previo ha analizado los diferentes tipos de anestesia utilizados para realizar el aumento mamario endoscópico transaxilar.
Este estudio prospectivo, paralelo, aleatorizado y controlado evaluará los efectos de la anestesia por inhalación frente a la anestesia intravenosa total sobre la calidad de la recuperación en pacientes que se someten a un aumento mamario endoscópico transaxilar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
104
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 106
- Chimay Plastic Surgery Clinic
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes son apropiados para someterse a un aumento mamario endoscópico transaxilar
- Edad entre 20-65 años
- Estado Físico I o II según lo define el Sistema de Clasificación del Estado Físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
Criterio de exclusión:
- Tener dificultad para leer o escuchar
- Diagnosticado con trastorno adictivo
- Diagnosticado con trastorno psiquiátrico
- Estado Físico III-VI según lo definido por el Sistema de Clasificación del Estado Físico de la ASA
- Presencia de infección aguda o condición inflamatoria (por ejemplo, fiebre).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo HI
Se administrará anestesia por inhalación durante el aumento mamario endoscópico transaxilar.
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La anestesia se mantiene con desflurano en una mezcla de oxígeno y aire al 60/40%.
Si se observa una profundidad inadecuada de la anestesia, se incrementaría la concentración de desflurano al final de la espiración.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo TIVA
Se administrará anestesia intravenosa total durante el aumento mamario endoscópico transaxilar.
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La anestesia se mantiene con propofol 100-200 μg/kg/min.
Si se observa una profundidad inadecuada de la anestesia, se incrementará la velocidad de infusión de propofol.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de recuperación, primer día postoperatorio
Periodo de tiempo: En el 1er día postoperatorio
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La calidad de la recuperación se evalúa mediante el cuestionario Quality of Recovery (QoR-15) de 15 ítems.
La puntuación total del QoR de 15 ítems varía de 0 a 150, y una puntuación más alta indica un mejor resultado.
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En el 1er día postoperatorio
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Calidad de la recuperación, segundo día postoperatorio
Periodo de tiempo: En el 2do día postoperatorio
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La calidad de la recuperación se evalúa mediante el cuestionario Quality of Recovery (QoR-15) de 15 ítems.
La puntuación total del QoR de 15 ítems varía de 0 a 150, y una puntuación más alta indica un mejor resultado.
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En el 2do día postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
28 de julio de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de mayo de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
29 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
12 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Aspiración Respiratoria
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Hipnóticos y sedantes
- Anestésicos, Inhalación
- Propofol
- Desflurano
Otros números de identificación del estudio
- CMTMU201701
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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