Effets de l'anesthésie générale sur la qualité de la récupération après une augmentation mammaire endoscopique transaxillaire
8 août 2019 mis à jour par: Chih-Cheng Hung
Chimay Chimay Plastic Surgery Clinic, Taipei
Parmi les chirurgies esthétiques ou cosmétiques, l'augmentation mammaire était la plus fréquemment pratiquée et l'abord transaxillaire endoscopique est devenu l'incision préférée des femmes asiatiques.
Comme l'augmentation mammaire doit être réalisée sous anesthésie générale accompagnée de ses effets et de ses complications potentielles, les types d'anesthésie générale peuvent affecter la qualité de la récupération.
Actuellement, les deux techniques les plus courantes d'anesthésie générale sont l'anesthésie par inhalation (IH) et l'anesthésie intraveineuse totale (TIVA).
Les effets de ces types d'anesthésie générale sur la qualité de la récupération ont été étudiés pour de nombreuses interventions chirurgicales.
Cependant, aucune étude antérieure n'a analysé les différents types d'anesthésie utilisés pour effectuer une augmentation mammaire endoscopique transaxillaire.
Cette étude prospective, parallèle, randomisée et contrôlée évaluera les effets de l'anesthésie par inhalation par rapport à l'anesthésie intraveineuse totale sur la qualité de la récupération chez les patientes subissant une augmentation mammaire endoscopique transaxillaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
104
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Taipei, Taïwan, 106
- Chimay Plastic Surgery Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patientes sont appropriées pour subir une augmentation mammaire endoscopique transaxillaire
- Âge entre 20 et 65 ans
- État physique I ou II tel que défini par le système de classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
Critère d'exclusion:
- Avoir des difficultés à lire ou à entendre
- Diagnostiqué avec un trouble addictif
- Diagnostiqué avec un trouble psychiatrique
- État physique III-VI tel que défini par le système de classification de l'état physique de l'ASA
- Présence d'une infection aiguë ou d'un état inflammatoire (par exemple, fièvre).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe IH
Une anesthésie par inhalation sera administrée lors d'une augmentation mammaire endoscopique transaxillaire.
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L'anesthésie est maintenue par du desflurane dans un mélange air oxygène 60/40 %.
Si une profondeur d'anesthésie inadéquate est observée, la concentration en fin d'expiration du desflurane serait augmentée.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe TIVA
Une anesthésie intraveineuse totale sera administrée lors d'une augmentation mammaire endoscopique transaxillaire.
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L'anesthésie est maintenue par du propofol 100-200 μg/kg/min.
Si une profondeur d'anesthésie inadéquate est observée, le débit de perfusion de propofol sera augmenté.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de la récupération, premier jour postopératoire
Délai: Au 1er jour postopératoire
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La qualité de récupération est évaluée par le questionnaire de qualité de récupération (QoR-15) en 15 points.
Le score total du QoR en 15 items varie de 0 à 150, et un score plus élevé indique un meilleur résultat.
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Au 1er jour postopératoire
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Qualité de la récupération, deuxième jour postopératoire
Délai: Au 2ème jour postopératoire
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La qualité de récupération est évaluée par le questionnaire de qualité de récupération (QoR-15) en 15 points.
Le score total du QoR en 15 items varie de 0 à 150, et un score plus élevé indique un meilleur résultat.
|
Au 2ème jour postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
28 juillet 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
30 mai 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2019
Première publication (RÉEL)
29 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
12 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Aspiration respiratoire
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Hypnotiques et sédatifs
- Anesthésiques, Inhalation
- Propofol
- Desflurane
Autres numéros d'identification d'étude
- CMTMU201701
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .