Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yleisanestesian vaikutukset toipumisen laatuun transaksillaarisen endoskooppisen rintojen suurennuksen jälkeen

torstai 8. elokuuta 2019 päivittänyt: Chih-Cheng Hung

Chimayn plastiikkakirurgian klinikka, Taipei

Esteettisistä tai kosmeettisista leikkauksista rintojen suurentaminen tehtiin useimmin, ja endoskooppisesta transakillaarisesta lähestymistavasta on tullut aasialaisten naisten suosituin viilto. Koska rintojen suurentaminen on suoritettava yleisanestesiassa ja sen seuraukset ja mahdolliset komplikaatiot, yleisanestesian tyypit voivat vaikuttaa toipumisen laatuun. Tällä hetkellä kaksi yleisintä yleisanestesian tekniikkaa ovat inhalaatioanestesia (IH) ja kokonaisanestesian suonensisäinen anestesia (TIVA). Tämäntyyppisten yleisanestesioiden vaikutuksia toipumisen laatuun on tutkittu useissa kirurgisissa toimenpiteissä. Yhdessäkään aikaisemmassa tutkimuksessa ei kuitenkaan ole analysoitu erilaisia ​​anestesiatyyppejä, joita käytetään transakillaarisen endoskooppisen rintojen suurentamisen suorittamiseen. Tässä prospektiivisessa, rinnakkaisessa, satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioidaan inhalaatioanestesian ja kokonaisanestesian vaikutukset laskimonsisäisen anestesian toipumisen laatuun potilailla, joille tehdään transakillaarinen endoskooppinen rintojen suurennus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

104

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 106
        • Chimay Plastic Surgery Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat sopivat transakillaariseen endoskooppiseen rintojen suurennukseen
  • Ikä 20-65 vuotta
  • Fyysinen tila I tai II American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitusjärjestelmän määrittelemänä

Poissulkemiskriteerit:

  • Luku- tai kuulovaikeuksia
  • Todettu riippuvuushäiriö
  • Diagnoosi psykiatrinen häiriö
  • Fyysinen tila III-VI ASA:n fyysisen tilan luokitusjärjestelmän määrittelemänä
  • Akuutti infektio tai tulehdustila (esim. kuume).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: IH ryhmä
Inhalaatioanestesia annetaan transakillaarisen endoskooppisen rintojen suurennuksen aikana.
Lääke: Desfluraani
Anestesian ylläpitää desfluraani happi-ilmaseoksessa 60/40 %. Jos anestesian syvyys ei ole riittävä, desfluraanin loppuhengityspitoisuus kasvaa.
ACTIVE_COMPARATOR: TIVA ryhmä
Täydellinen suonensisäinen anestesia annetaan transakillaarisen endoskooppisen rintojen suurennuksen aikana.
Lääke: Propofol
Anestesia ylläpidetään propofolilla 100-200 μg/kg/min. Jos anestesian syvyys ei ole riittävä, propofoli-infuusionopeutta nostetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toipumisen laatu, leikkauksen ensimmäinen päivä
Aikaikkuna: 1. leikkauksen jälkeisenä päivänä
Toipumisen laatua arvioidaan 15-kohdan Quality of Recovery (QoR-15) -kyselylomakkeella. 15 kohdan QoR:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–150, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
1. leikkauksen jälkeisenä päivänä
Toipumisen laatu, leikkauksen jälkeinen päivä kaksi
Aikaikkuna: Toisena leikkauksen jälkeisenä päivänä
Toipumisen laatua arvioidaan 15-kohdan Quality of Recovery (QoR-15) -kyselylomakkeella. 15 kohdan QoR:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–150, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Toisena leikkauksen jälkeisenä päivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chih-Cheng Hung

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 12. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMTMU201701

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa