Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky celkové anestezie na kvalitu zotavení po transaxilární endoskopické augmentaci prsou

8. srpna 2019 aktualizováno: Chih-Cheng Hung

Chimay klinika plastické chirurgie, Taipei

Mezi estetickými nebo kosmetickými operacemi byla nejčastěji prováděna augmentace prsou a endoskopický transaxilární přístup se stal u asijských žen preferovanou incizí. Vzhledem k tomu, že augmentace prsou musí být prováděna v celkové anestezii doprovázené jejími účinky a potenciálními komplikacemi, mohou typy celkové anestezie ovlivnit kvalitu rekonvalescence. V současné době jsou dvě nejběžnější techniky celkové anestezie inhalační anestezie (IH) a celková intravenózní anestezie (TIVA). Účinky těchto typů celkové anestezie na kvalitu zotavení byly zkoumány u řady chirurgických zákroků. Žádné předchozí studie však neanalyzovaly různé typy anestezie používané k provádění transaxilární endoskopické augmentace prsou. Tato prospektivní, paralelní, randomizovaná kontrolovaná studie bude hodnotit účinky inhalační anestezie vs. totální intravenózní anestezie na kvalitu zotavení u pacientek podstupujících transaxilární endoskopickou augmentaci prsů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

104

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 106
        • Chimay Plastic Surgery Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky jsou vhodné pro transaxilární endoskopickou augmentaci prsou
  • Věk mezi 20-65 lety
  • Fyzický stav I nebo II, jak je definován systémem klasifikace fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů (ASA).

Kritéria vyloučení:

  • Potíže se čtením nebo sluchem
  • Diagnostikována návyková porucha
  • Diagnostikována psychiatrická porucha
  • Fyzický stav III-VI, jak je definován systémem klasifikace fyzického stavu ASA
  • Přítomnost akutní infekce nebo zánětlivého stavu (např. horečka).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina IH
Při transaxilární endoskopické augmentaci prsou bude podána inhalační anestezie.
Lék: Desfluran
Anestezie je udržována desfluranem ve směsi kyslíku a vzduchu 60/40 %. Pokud je pozorována neadekvátní hloubka anestezie, koncentrace desfluranu na konci výdechu by se zvýšila.
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina TIVA
Při transaxilární endoskopické augmentaci prsou bude podána celková intravenózní anestezie.
Lék: Propofol
Anestezie je udržována propofolem 100-200 μg/kg/min. Pokud je pozorována neadekvátní hloubka anestezie, rychlost infuze propofolu by se zvýšila.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita zotavení, první pooperační den
Časové okno: 1. pooperační den
Kvalita zotavení se posuzuje pomocí 15položkového dotazníku Quality of Recovery (QoR-15). Celkové skóre 15 položek QoR se pohybuje od 0 do 150 a vyšší skóre znamená lepší výsledek.
1. pooperační den
Kvalita zotavení, pooperační den dva
Časové okno: 2. pooperační den
Kvalita zotavení se posuzuje pomocí 15položkového dotazníku Quality of Recovery (QoR-15). Celkové skóre 15 položek QoR se pohybuje od 0 do 150 a vyšší skóre znamená lepší výsledek.
2. pooperační den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chih-Cheng Hung

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

28. července 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. května 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMTMU201701

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zvětšení prsou

Klinické studie na Desfluran

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit