Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az általános érzéstelenítés hatása a transzaxilláris endoszkópos mellnagyobbítás utáni gyógyulás minőségére

2019. augusztus 8. frissítette: Chih-Cheng Hung

Chimay Plasztikai Sebészeti Klinika, Taipei

Az esztétikai vagy kozmetikai műtétek közül a mellnagyobbítás volt a leggyakrabban végzett, és az endoszkópos transzaxilláris megközelítés az ázsiai nők által preferált metszéssé vált. Mivel a mellnagyobbítást általános érzéstelenítésben kell elvégezni annak hatásaival és lehetséges szövődményeivel együtt, az általános érzéstelenítés típusai befolyásolhatják a gyógyulás minőségét. Jelenleg az általános érzéstelenítés két leggyakoribb módja az inhalációs anesztézia (IH) és a teljes intravénás érzéstelenítés (TIVA). Az ilyen típusú általános érzéstelenítésnek a gyógyulás minőségére gyakorolt ​​hatását számos sebészeti eljárás során vizsgálták. Korábbi tanulmányok azonban nem elemezték a transzaxilláris endoszkópos mellnagyobbításhoz használt különböző típusú érzéstelenítéseket. Ez a prospektív, párhuzamos, randomizált, kontrollált vizsgálat az inhalációs anesztézia és a teljes intravénás érzéstelenítés hatását értékeli a transzaxilláris endoszkópos mellnagyobbításon átesett betegek gyógyulási minőségére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

104

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 106
        • Chimay Plastic Surgery Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek alkalmasak transzaxilláris endoszkópos mellnagyobbításra
  • Életkor 20-65 év között
  • Fizikai állapot I. vagy II. az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapot osztályozási rendszere szerint

Kizárási kritériumok:

  • Olvasási vagy hallási nehézségei vannak
  • Szenvedélybetegséggel diagnosztizálták
  • Pszichiátriai rendellenességgel diagnosztizálták
  • Fizikai állapot III-VI, az ASA Fizikai állapot-osztályozási rendszere szerint
  • Akut fertőzés vagy gyulladásos állapot (például láz) jelenléte.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: IH csoport
A transaxilláris endoszkópos mellnagyobbítás során inhalációs érzéstelenítést adnak.
Drog: Dezflurán
Az érzéstelenítést a dezflurán tartja fenn 60/40%-os oxigénlevegő keverékben. Ha az érzéstelenítés nem megfelelő mélysége észlelhető, a dezflurán végkilégzési koncentrációja megnő.
ACTIVE_COMPARATOR: TIVA csoport
A transzaxilláris endoszkópos mellnagyobbítás során teljes intravénás érzéstelenítést adnak.
Drog: Propofol
Az érzéstelenítést 100-200 μg/kg/perc propofol tartja fenn. Ha az érzéstelenítés nem megfelelő mélysége észlelhető, a propofol infúzió sebessége megnő.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyógyulás minősége, posztoperatív nap
Időkeret: A műtét utáni 1. napon
A felépülés minőségét a 15 tételből álló Quality of Recovery (QoR-15) kérdőív értékeli. A 15 elemből álló QoR összpontszáma 0 és 150 között mozog, és a magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
A műtét utáni 1. napon
A gyógyulás minősége, a műtét utáni második nap
Időkeret: A műtét utáni 2. napon
A felépülés minőségét a 15 tételből álló Quality of Recovery (QoR-15) kérdőív értékeli. A 15 elemből álló QoR összpontszáma 0 és 150 között mozog, és a magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
A műtét utáni 2. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chih-Cheng Hung

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. július 28.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. május 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 25.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. július 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 8.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CMTMU201701

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dezflurán

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Oman

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel