Effekter av allmän anestesi på kvaliteten på tillfrisknandet efter transaxillär endoskopisk bröstförstoring
8 augusti 2019 uppdaterad av: Chih-Cheng Hung
Chimay plastikkirurgisk klinik, Taipei
Bland estetiska eller kosmetiska operationer var bröstförstoring den vanligaste utförda och den endoskopiska transaxillära metoden har blivit det föredragna snittet för asiatiska kvinnor.
Eftersom bröstförstoring måste utföras under generell anestesi åtföljd av dess effekter och potentiella komplikationer, kan typer av generell anestesi påverka kvaliteten på återhämtningen.
För närvarande är de två vanligaste teknikerna för generell anestesi inhalationsanestesi (IH) och total intravenös anestesi (TIVA).
Effekterna av dessa typer av generell anestesi på kvaliteten på återhämtningen har undersökts för ett flertal kirurgiska ingrepp.
Men inga tidigare studier har analyserat olika typer av anestesi som används för att utföra transaxillär endoskopisk bröstförstoring.
Denna prospektiva, parallella, randomiserade kontrollerade studie kommer att utvärdera effekterna av inhalationsanestesi kontra total intravenös anestesi på kvaliteten på återhämtningen hos patienter som genomgår transaxillär endoskopisk bröstförstoring.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
104
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 106
- Chimay Plastic Surgery Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter är lämpliga för att genomgå transaxillär endoskopisk bröstförstoring
- Ålder mellan 20-65 år
- Fysisk status I eller II enligt definitionen av American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status Classification System
Exklusions kriterier:
- Har svårt att läsa eller höra
- Diagnostiserats med beroendesjukdom
- Diagnostiserats med psykiatrisk störning
- Fysisk status III-VI enligt definition av ASAs fysiska statusklassificeringssystem
- Närvaro av akut infektion eller inflammatoriskt tillstånd (t.ex. feber).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: IH-gruppen
Inhalationsanestesi kommer att ges under transaxillär endoskopisk bröstförstoring.
|
Anestesin upprätthålls av desfluran i en syreluftblandning av 60/40 %.
Om otillräckligt anestesidjup observeras, skulle slutexpiratorisk koncentration av desfluran öka.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: TIVA grupp
Total intravenös anestesi kommer att ges under transaxillär endoskopisk bröstförstoring.
|
Anestesin upprätthålls med propofol 100-200 μg/kg/min.
Om otillräckligt anestesidjup observeras, skulle propofolinfusionshastigheten ökas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvalitet på återhämtningen, postoperativ dag ett
Tidsram: Den 1:a postoperativa dagen
|
Kvaliteten på återhämtningen bedöms av frågeformuläret Quality of Recovery (QoR-15) med 15 punkter.
Den totala poängen för QoR med 15 objekt varierar från 0 till 150, och en högre poäng indikerar ett bättre resultat.
|
Den 1:a postoperativa dagen
|
|
Kvalitet på återhämtningen, postoperativ dag två
Tidsram: Den 2:a postoperativa dagen
|
Kvaliteten på återhämtningen bedöms av frågeformuläret Quality of Recovery (QoR-15) med 15 punkter.
Den totala poängen för QoR med 15 objekt varierar från 0 till 150, och en högre poäng indikerar ett bättre resultat.
|
Den 2:a postoperativa dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
28 juli 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 maj 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
31 maj 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2019
Första postat (FAKTISK)
29 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
12 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CMTMU201701
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .