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食事中のコリン、遺伝学、不安/うつ病の関連

2019年7月26日 更新者:St Mary's University College

食事中のコリン、遺伝学、不安/うつ病との関連

食事中のコリン、遺伝学、不安/うつ病との関連

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

以前はビタミンと考えられていたコリンは、多くの生物学的経路に関与する必須栄養素です. コリンの状態は、うつ病や不安に関連していると考えられていますが、その作用の正確なメカニズムに関する証拠が不足しているため、さらなる調査が必要です. この研究の目的は、食事中のコリンと、健康な個人のうつ病および不安との関連性と、これらが遺伝学、特に内因性および外因性のコリン代謝に関与するホスファチジルエタノールアミン N-メチルトランスフェラーゼ遺伝子によってどのように異なるかを調査することです. これらの関連性を確立することで、因果関係を確立し、うつ病/不安に対する食物コリンとPEMT遺伝子活性の機械的影響を決定できる将来の介入試験の必要性が高まる可能性があります.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • London、イギリス、TW14SX
        • St Mary's University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

コリンとうつ病/不安神経症との関連性を検出するには、40 人の参加者が必要です。 ただし、PEMT 遺伝子バリアントを持つグループと持たないグループの間で適切なバランスを取るために、80 人が募集されます。 これは、対象の PEMT バリアントが人口の 50% に存在するためです。

説明

包含基準:

  • 全体的に健康な男性
  • 18~50歳の閉経前の女性。

除外基準:

  • 現在、不安症およびうつ病の臨床診断を受けている個人
  • 妊娠中または授乳中
  • 閉経後の女性
  • 慢性疾患(心血管疾患、2型糖尿病、がん)をお持ちの方
  • コリン、レシチン、または大豆のサプリメントを使用している個人、
  • 体格指数 (BMI) > 30 kg/m2 の肥満の人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ
時間枠:1日観察
病院の不安とうつ病のアンケートスコアが11を超える
1日観察
不安
時間枠:1日観察
病院の不安とうつ病のアンケートスコアが11を超える
1日観察

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コリン摂取量
時間枠:3日間の観察
食事中のコリン摂取量
3日間の観察
血漿コリン値
時間枠:1回の測定
比色法によって得られた血漿中のコリン濃度
1回の測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年8月1日

一次修了 (予想される)

2019年10月3日

研究の完了 (予想される)

2019年10月3日

試験登録日

最初に提出

2019年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月26日

最初の投稿 (実際)

2019年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月26日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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