- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04036552
Ruokavalion koliinin, genetiikan ja ahdistuksen/masennuksen väliset yhteydet
perjantai 26. heinäkuuta 2019 päivittänyt: St Mary's University College
Ruokavalion koliinin, genetiikan ja ahdistuneisuuden/masennuksen välinen liitto
Ruokavalion koliinin, genetiikan ja ahdistuksen/masennuksen väliset yhteydet
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Koliini, jota aiemmin pidettiin vitamiinina, on välttämätön ravintoaine, joka osallistuu lukuisiin biologisiin reitteihin.
Koliinistatuksen uskotaan liittyvän masennukseen ja ahdistuneisuuteen, mutta sen tarkkaa vaikutusmekanismia koskevien todisteiden puute vaatii lisätutkimuksia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ruokavalion koliinin ja terveiden yksilöiden masennuksen ja ahdistuneisuuden välisiä yhteyksiä ja sitä, kuinka nämä voivat vaihdella genetiikan, erityisesti endogeeniseen ja eksogeeniseen koliinimetaboliaan osallistuvan fosfatidyylietanoliamiini-N-metyylitransferaasigeenin, mukaan.
Näiden assosiaatioiden luominen voisi vahvistaa tarvetta tuleville interventiotutkimuksille, jotka voisivat puolestaan määrittää syy-yhteyden ja määrittää ruokavalion koliinin ja PEMT-geenin aktiivisuuden mekaaniset vaikutukset masennukseen/ahdistuneisuuteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, TW14SX
- St Mary's University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koliinin ja masennuksen/ahdistuneisuuden välisen yhteyden havaitsemiseksi vaaditaan 40 osallistujaa.
Kuitenkin, jotta saavutettaisiin riittävä tasapaino ihmisryhmien välillä, joilla on PEMT-geenivariantti ja joilla ei ole sitä, rekrytoidaan 80 henkilöä.
Tämä johtuu siitä, että kiinnostavaa PEMT-varianttia esiintyy 50 prosentilla väestöstä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaiken kaikkiaan terveitä uroksia
- 18-50-vuotiaat premenopausaaliset naiset.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on nykyinen kliininen ahdistuneisuuden ja masennuksen diagnoosi
- raskaana oleva tai imettävä
- postmenopausaaliset naiset
- henkilöt, jotka kärsivät kroonisista sairauksista (sydän- ja verisuonisairaudet, tyypin 2 diabetes ja syöpä)
- henkilöt, jotka käyttävät koliinia, lesitiiniä tai soijalisäaineita,
- lihavia henkilöitä, joiden painoindeksi (BMI) >30 kg/m2.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus
Aikaikkuna: 1 päivän havainto
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennus -kyselylomakkeen pistemäärä on korkeampi kuin 11
|
1 päivän havainto
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 1 päivän havainto
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennus -kyselylomakkeen pistemäärä on korkeampi kuin 11
|
1 päivän havainto
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koliinin saanti
Aikaikkuna: 3 päivän tarkkailu
|
Koliinin saanti ruokavaliosta
|
3 päivän tarkkailu
|
|
Plasman koliinitasot
Aikaikkuna: 1 mittaus
|
Kolorimetrialla saadut koliinitasot plasmassa
|
1 mittaus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 3. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 3. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMEC_2018-19_028
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .