As associações entre colina dietética, genética e ansiedade/depressão
26 de julho de 2019 atualizado por: St Mary's University College
A associação entre colina dietética, genética e ansiedade/depressão
As associações entre colina dietética, genética e ansiedade/depressão
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
A colina, anteriormente considerada uma vitamina, é um nutriente essencial envolvido em uma infinidade de vias biológicas.
Acredita-se que o status da colina esteja associado à depressão e ansiedade, no entanto, a falta de evidências sobre o mecanismo exato de sua ação justifica uma investigação mais aprofundada.
Este estudo tem como objetivo explorar as associações entre colina alimentar e depressão e ansiedade em indivíduos saudáveis e como estas podem diferir de acordo com a genética, especificamente o gene da fosfatidiletanolamina N-metiltransferase envolvido no metabolismo endógeno e exógeno da colina.
O estabelecimento dessas associações pode reforçar a necessidade de futuros ensaios de intervenção que, por sua vez, possam estabelecer a causalidade e determinar os efeitos mecanísticos da colina dietética e da atividade do gene PEMT na depressão/ansiedade
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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London, Reino Unido, TW14SX
- St Mary's University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Para poder detectar uma associação entre colina e depressão/ansiedade, o número necessário de participantes é 40.
No entanto, para alcançar o equilíbrio adequado entre os grupos de pessoas que têm a variante genética PEMT e os que não a têm, serão recrutados 80.
Isso ocorre porque a variante PEMT de interesse está presente em 50% da população
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens saudáveis em geral
- mulheres na pré-menopausa de 18 a 50 anos de idade.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com diagnóstico clínico atual de ansiedade e depressão
- grávida ou lactante
- Mulheres pós-menopáusicas
- indivíduos com doenças crônicas (doenças cardiovasculares, diabetes mellitus tipo 2 e câncer)
- indivíduos que usam suplementos de colina, lecitina ou soja,
- indivíduos obesos com Índice de Massa Corporal (IMC) >30 kg/m2.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Depressão
Prazo: 1 dia de observação
|
Pontuação do questionário de ansiedade e depressão hospitalar superior a 11
|
1 dia de observação
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Ansiedade
Prazo: 1 dia de observação
|
Pontuação do questionário de ansiedade e depressão hospitalar superior a 11
|
1 dia de observação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão de colina
Prazo: 3 dias de observação
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Ingestão dietética de colina
|
3 dias de observação
|
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Níveis de colina plasmática
Prazo: 1 medida
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Níveis de colina no plasma obtidos por colorimetria
|
1 medida
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
3 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
3 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
29 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SMEC_2018-19_028
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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