Az étrendi kolin, a genetika és a szorongás/depresszió összefüggései
2019. július 26. frissítette: St Mary's University College
Az étrendi kolin, a genetika és a szorongás/depresszió közötti társulás
Az étrendi kolin, a genetika és a szorongás/depresszió közötti összefüggések
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A kolin, amelyet korábban vitaminnak tartottak, alapvető tápanyag, amely számos biológiai úton részt vesz.
Úgy gondolják, hogy a kolin státusz összefügg a depresszióval és a szorongással, azonban a pontos hatásmechanizmusra vonatkozó bizonyítékok hiánya további vizsgálatot igényel.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja az étrendi kolin és az egészséges egyének depressziója és szorongása közötti összefüggéseket, valamint azt, hogy ezek hogyan különbözhetnek a genetikától függően, különösen a foszfatidil-etanolamin N-metiltranszferáz géntől függően, amely részt vesz az endogén és exogén kolin metabolizmusában.
Ezeknek az összefüggéseknek a megállapítása megerősítheti a jövőbeni beavatkozási kísérletek szükségességét, amelyek viszont megállapíthatják az ok-okozati összefüggést, és meghatározhatják az étrendi kolin és a PEMT gén aktivitásának mechanisztikus hatásait a depresszióra/szorongásra.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, TW14SX
- St Mary's University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A kolin és a depresszió/szorongás közötti összefüggés kimutatásához 40 résztvevő szükséges.
Azonban a PEMT genetikai variánssal rendelkező és azzal nem rendelkező embercsoportok közötti megfelelő egyensúly elérése érdekében 80 főt vesznek fel.
Ennek az az oka, hogy az érdeklődésre számot tartó PEMT-változat a lakosság 50%-ában jelen van
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Összességében egészséges férfiak
- menopauza előtti, 18-50 éves nők.
Kizárási kritériumok:
- Egyének, akiknek a jelenlegi klinikai diagnózisa szorongás és depresszió
- terhes vagy szoptató
- posztmenopauzás nők
- krónikus betegségekben (szív- és érrendszeri betegségek, 2-es típusú cukorbetegség és rák) szenvedők
- kolint, lecitint vagy szóját használó személyek,
- elhízott egyének, akiknek testtömeg-indexe (BMI) >30 kg/m2.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depresszió
Időkeret: 1 napos megfigyelés
|
A kórházi szorongás és depresszió kérdőív pontszáma magasabb, mint 11
|
1 napos megfigyelés
|
|
Szorongás
Időkeret: 1 napos megfigyelés
|
A kórházi szorongás és depresszió kérdőív pontszáma magasabb, mint 11
|
1 napos megfigyelés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kolin bevitel
Időkeret: 3 napos megfigyelés
|
Diétás kolin bevitel
|
3 napos megfigyelés
|
|
A plazma kolinszintje
Időkeret: 1 mérés
|
Kolorimetriával mért kolinszint a plazmában
|
1 mérés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2019. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. október 3.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. október 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. március 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 26.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 26.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SMEC_2018-19_028
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .